1月27日，美国FDA批准Inlyta（axitinib，阿西替尼）治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌（肾细胞癌）。Inlyta由辉瑞公司生产并销售，为口服药丸，日服两次。
阿西替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，对多个靶点有效，包括VEGF受体1,2和3。
FDA药物评价和研究中心的血液学和肿瘤学药品办公室主任Richard Pazdur博士指出：“这是自2005年以来获准的第7种治疗转移性或晚期肾细胞癌的药物。总的说来，这段时间药物开发的空前水平已大大改变了转移性肾细胞癌的治疗范式，并为患者提供了多种治疗选择。”
在过去的7年中，下列药物已被FDA批准用于治疗肾癌：
·2007年-temsirolimus
·2009年-贝伐单抗
·2009年-帕唑帕尼
FDA对一项包含723名志愿者的随机、多中心、开放标签的临床试验的阿西替尼数据进行了评估。这些志愿者均在治疗期间或治疗后（均至少接受了一个疗程的系统治疗）发生了癌症恶化。主要终点为PFS（无进展生存期）。接受阿西替尼治疗的患者PFS为6.7个月，相比之下，接受索拉非尼的标准治疗为4.7个月。 阿西替尼的客观反应率也优于索拉菲尼（19.4％VS 9.4％）。
阿西替尼的最常见副作用包括腹泻，高血压，疲劳，食欲下降，恶心。阿西替尼相比索拉菲尼具有更高的胃肠道事件发生率，以及疲劳，衰弱，高血压，甲状腺功能低下，和发音困难。
FDA表示，高血压患者在接受阿西替尼治疗之前应当控制好血压。一些患者有出血的问题，其中一些会死于出血。胃肠道出血患者或未经治疗的脑肿瘤患者不应服用阿西替尼。
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