一系列关于双磷酸盐类药物治疗乳腺癌的临床试验结果将是第34届圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS)的头条新闻,本次会议将于12月6~10日在得克萨斯州举行。
在本次会议上争夺关注的将有:医学研究所对环境因素和乳腺癌关系的报告,以及一系列晚期乳腺癌临床试验的新结果。
此外,还有史上第一个针对原位导管癌(DCIS)的基因组分析研究,乳腺X线筛查导致乳腺癌过度诊断的分析,以及临床淋巴结阴性和前哨淋巴结微转移乳腺癌病人进行腋窝淋巴结清扫的国际研究结果。
总体来说,2011会议看起来特别令人振奋。大会主席 Peter Ravdin教授讲到,我们今年有很多的优秀报告,比平时都要多。
本次大会上还有4个独立的双磷酸盐类药物治疗乳腺癌的临床试验数据公布。包括奥地利乳腺癌和结直肠癌研究小组(ABCSG)12试验的长期研究的新数据,该研究观察了唑来膦酸对绝经前雌激素反应性早期乳腺癌的效果。这个试验在3年前就引起了轰动,这是表明唑来膦酸,治疗骨质疏松症和骨转移的双膦酸盐类,对乳腺癌也有效的早期研究之一。结果是令人印象深刻的,唑来膦酸降低乳腺癌复发和死亡率33%,但是结果仍需要解释。奥地利试验的患者人群非常特异(戈舍瑞林治疗的绝经前妇女),戈舍瑞林在美国使用不是很广泛。大会上将对ABCSG-12试验中的持续随访结果进行报告。
双磷酸盐类药物治疗乳腺癌的用处还会由另一个报告来进行阐述,来自美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组(NSABP)B-34研究的最终结果。这个试验比较辅助氯膦酸二钠治疗和安慰剂对于早期乳腺癌病人的疗效,这些病人也通过全身化疗和/或他莫昔芬治疗或者无治疗。这项试验研究这样的问题:氯膦酸二钠对于生存有无影响?氯膦酸二钠是一种口服双膦酸盐,还具有不会导致颚骨坏死(静脉注射二膦酸盐相关的不良事件)的优势。
在另一个双磷酸盐试验中,企业赞助的ZOFAST的长期研究结果也会被报告。该报告包括绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌患者接受辅助来曲唑和唑来膦酸的生存结果。该研究数据表明唑来膦酸对乳腺癌的影响是复杂的。
2010年,SABCS最大的新闻之一就是AZURE试验。试验结果表明唑来膦酸对乳腺癌复发和整体存活率无影响。然而,亚组分析显示,对绝经后妇女(绝经后5年以上)复发和生存有显著效果,但对绝经前妇女无影响。
唑来膦酸,没有直接的抗癌效果。该药物每6个月注射一次,24小时会从系统清除,但是,会存在于个骨骼中,可改变骨髓环境,因为此,乳腺癌细胞不太可能逃逸而造成复发。
IOM, CLEOPATRA和BOLERO-2
来自于医学研究所(IOM)的报告题目为“乳腺癌和环境:一个生命历程的方法”,评估了不同环境因素的乳腺癌风险。该报告还指出了降低妇女患病应该采取的行动,推荐了未来研究的方向。该研究是由苏珊科曼基金会赞助。
未经治疗的HER2阳性的转移或局部复发性、不能手术切除的乳腺癌的新临床试验,研究了两种靶向治疗的疗效,来自于CLEOPATRA的研究结果是“期待已久”的。
该试验比较了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗对比曲妥珠单抗单药的安全性和有效性,所有人群也通过多西紫杉醇治疗。在去年的SABCS会议中,另外一个研究,即NeoSphere,观察了新辅助治疗中这种联合的疗效,发现帕妥珠单抗提高了曲妥珠单抗和多西紫杉醇的疗效。
晚期乳腺癌的另外一个重要的试验观察了依维莫司的疗效。该药物用于肾细胞癌的治疗,也用于帮助防止器官移植排斥反应。来自于BOLERO-2的III期试验结果,在最近的EMCC大会上报告了,一位专家表示,“依维莫司是自曲妥珠单抗以来对于乳腺癌最重要的进展”,在本次大会上,结果将会更新。在BOLERO-2试验中,比较了依维莫司加依西美坦对比依西美坦单独治疗雌激素受体阳性的晚期乳腺癌的疗效,这些乳腺癌患者是对来曲唑或阿那曲唑抵抗的。
原位导管癌(DCIS)研究
对于DCIS的治疗,临床医生必须提示病人除了手术之外对于放疗的需求,谈话的一部分包括复发的风险。放疗可以有效降低局部复发的风险。因此,帮助鉴定哪些人是低风险不需要放疗的工具将会产生“巨大而直接的影响”。
提交给SABCS大会的一个新研究提供了这样一个潜在的工具,来自基因表达谱标志物的针对DCIS的多基因检测试验,该试验可用来预测雌激素受体阳性浸润性疾病的复发风险。这项研究的本意是观察患侧乳房事件发生风险和基因检测评估出的持续DCIS得分之间有无关联。
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