该批准是基于ENESTnd研究结果，该研究在2010年ASCO年会上公布，同时刊载于《N Eng J Med》杂志。结果显示，尼罗替尼主要分子学缓解率（MMolR）优于伊马替尼，尼罗替尼300 mg和400 mg组MMolR均显著优于伊马替尼组（44%和43% vs. 22%），完全细胞学缓解率也有显著优势（80%和78% vs. 65%），两种剂量尼罗替尼均可显著延长疾病进展为加速期（P=0.01）或急变期（原始细胞危象，P=0.004）的时间。该研究目前仍在进行，长期随 访结果将进一步提供尼罗替尼治疗持续时间、耐药和不良反应等数据。    尼罗替尼是第二代TKI，可较伊马替尼更好地选择性抑制BCR-ABL，已在80多个国家获批用于治疗耐药或不耐受一线治疗（包括伊马替尼）的慢性期或加速期Ph+CML。对新诊断慢性Ph+CML患者一线治疗推荐剂量为300 mg po bid，肝功能受损患者可初始200 mg，递增到300mg。（来源：全球肿瘤快讯）

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