FDA要求警惕抗精神病药物Saphris的严重过敏反应_FDA_马来酸阿塞那平_严重过敏反应_精神分裂症_双相障碍

FDA要求警惕抗精神病药物Saphris的严重过敏反应

发布时间：2011-09-05 | 来源：爱唯医学网

关键词： FDA 马来酸阿塞那平严重过敏反应精神分裂症双相障碍

2011年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)发布了一则警告，要求警惕与使用抗精神病药物Saphris (马来酸阿塞那平)有关的严重过敏反应。Saphris被用于治疗精神分裂症和双向情感障碍的症状。

对FDA不良事件报告系统数据库的检索结果显示，从该药获准至2010年9月7日，已确定52例与使用Saphris有关的1型过敏反应。所报告的症状和体征包括：过敏症、血管性水肿、低血压、心动过速、舌肿胀、喘息和皮疹。部分患者报告称在使用Saphris后发生了1次以上的过敏反应。8例患者称，在使用了单剂Saphris后即出现过敏反应，包括血管性水肿、呼吸窘迫和可疑过敏症。

诊断1型过敏反应通常要求之前曾暴露于该药，但即使没有已知的既往暴露史也不能排除这种反应的可能性，原因是患者可能之前已被某种药物致敏而未出现过敏症状，而之后使用Saphris时发生交叉反应。至今尚不确定哪些药物可与Saphris发生交叉反应。

在这52例患者中，有15例在停用Saphris后症状消退，但2例患者在再次使用Saphris后又出现症状。共有19例患者需要住院或前往急诊科，其中7例患者接受了相应的药物治疗。

正在使用Saphris的患者应向医生咨询，以了解这类严重过敏反应的症状和体征。医生应告知患者，如果在使用Saphris期间出现任何严重过敏反应的症状和体征，均应立即寻求紧急医疗。Saphris不得用于已知对该药过敏的患者。

Saphris的说明书正在接受相应的修改。

更多阅读：Saphris (asenapine maleate): Drug Safety Communication: Serious Allergic Reactions.U.S.Food and Drug Administration.2011/9/1.

(本网站所有内容，凡注明来源为"医脉通"，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明"来源：医脉通"。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)