替雷利珠单抗是可切除Ⅱ-ⅢA期NSCLC围术期治疗领域首个医保覆盖的免疫治疗药物，其核心价值在于实现了从“临床证据”到“患者可及”的关键跨越，成为推动NSCLC诊疗规范化的重要助力。这一里程碑成果建立在RATIONALE-315研究的坚实基础上，该研究作为首个聚焦中国人群、证实围术期免疫联合化疗带来总生存期显著获益的Ⅲ期临床试验，最终分析显示替雷利珠单抗联合化疗组较单纯化疗组死亡风险降低35%（HR=0.65，95%CI 0.45-0.93，P=0.009），36个月总生存率分别为79.3%和69.3%；中位无事件生存期未达到 vs 30.6个月（HR=0.58，95%CI 0.43-0.79），4年无事件生存率达61.2% vs 41.1%²，该研究以高级别循证数据重新定义了围术期治疗的标准。

替雷利珠单抗肺癌围术期适应症实现医保覆盖的本质意义，在于消除了创新疗法落地过程中的支付壁垒，使医生能够纯粹基于循证医学证据和患者个体病情制定治疗方案，而非受限于支付能力。这种转变从根源上减少了因经济原因导致的治疗不规范、周期不完整等问题，推动围术期免疫治疗从“获批可用”走向“全民普惠”。同时，医保政策的支撑加速了标准化治疗方案向更广泛的基层医疗机构渗透，有助于缩小不同区域、不同层级医院之间的诊疗差距，促进全国NSCLC围术期诊疗水平的同质化发展，形成"临床证据驱动政策制定、政策支持反哺临床实践"的良性循环。

多学科团队（MDT）模式以“患者为中心”，整合外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像科等多学科专业力量，打破学科壁垒，通过集体会诊、协同评估，为围术期患者制定全方位、个体化的精准治疗方案，是推进围术期个体化精准治疗决策的核心支撑。在围术期治疗领域，MDT模式可有效整合临床分期、病理评估、治疗疗效等多维度信息，结合最新循证医学证据，实现治疗决策的精准化、个体化，推动围术期治疗从统一方案向分层管理转型。

RATIONALE-315探索性分析为围术期治疗的个体化精准管理提供了全新视角，揭示了围术期替雷利珠单抗治疗下病理缓解与长期生存获益的内在关联。该研究显示，联合治疗组术后原发灶RVT%处于0~10%的患者比例达67.7%，远超单纯化疗组的19.8%¹，意味着更多患者可实现肿瘤深度退缩，为根治性手术创造有利条件。

图1 在接受手术且可评估患者中的RVT%¹

同时，RVT%与无事件生存期（EFS）呈现清晰梯度相关性，联合治疗组中0~10%、10~50%、＞50% RVT患者的4年EFS率分别为74.6%、56.6%、33.6%。

图2 不同RVT%患者的EFS曲线¹

淋巴结病理降期方面，实现淋巴结降期至ypN0-1预示着更佳EFS获益，cN1和cN2亚组的2年EFS率分别高达81.9%和76.0%¹，印证了围术期免疫治疗对淋巴转移肿瘤细胞的清除作用及淋巴结降期对生存获益的预测价值。

图3 术后不同淋巴结病理降期EFS曲线¹

对于不同临床分期的患者，无论是Ⅱ期还是ⅢA期患者，无论肿瘤大小、淋巴结状态如何，均能从替雷利珠单抗围术期治疗中获得一致获益。这些研究结果提示，临床制定围术期治疗方案时，需兼顾传统临床分期与治疗后病理评估指标，针对RVT%较高、淋巴结未有效降期的高危复发患者，优化术后随访与辅助治疗策略，推动围术期治疗从统一方案向基于病理缓解水平的个体化分层管理转型，促进循证数据向临床实践转化。

对于不适合或拒绝手术的早期 NSCLC，体部立体定向放射治疗（SBRT）已成为标准治疗方案。而对于可切除的NSCLC患者，持续优化围术期治疗策略是重要探索方向。SACTION01研究是一项针对可切除 IIA～IIIB期无 EGFR/ALK 突变 NSCLC 患者的开放标签单臂 II 期研究，旨在明确术前 SBRT 序贯替雷利珠单抗联合铂类化疗的新辅助方案临床价值。既往初步研究结果显示，入组的46例患者中，44例（95.7%）患者接受了完整切除，治疗后MPR达76.1%，病理完全缓解率（pCR）高达52.2%，整体安全性良好。本次ELCC大会更新的三年生存数据显示，虽 pCR 与 MPR 和 3 年 EFS 未显示显著相关性，但探索性分析提示达到 pCR/MPR 者外周血免疫抑制特征持续下降³，该长期生存结果支持 SBRT 联合免疫化疗的围术期模式可为患者带来长期获益。该研究是首次尝试探索SBRT序贯免疫+化疗的新辅助联合模式在非小细胞肺癌中的疗效和安全性，为早中期NSCLC围术期联合策略升级带来启示。

对于可切除局部晚期NSCLC患者，可采用手术序贯术后辅助治疗或者同步放化疗方案。其中，对于临床N2单站纵隔淋巴结非巨块型转移（淋巴结短径＜2cm）、预期可完全切除患者，手术及术后辅助化疗后还可考虑术后额外叠加放疗治疗。对于不可手术切除的Ⅲ期NSCLC 患者，同步放化疗后序贯免疫巩固治疗已成为标准选择之一，然而近50%患者不适用此方案且20%患者对其不敏感。目前，已有多项研究致力于探索放化疗联合免疫治疗的新模式，如序贯放化疗后免疫巩固治疗、放化疗后免疫巩固联合治疗，以及免疫治疗联合同步放化疗后免疫巩固治疗等⁴，以期进一步改善患者生存。

晚期NSCLC：约有50%的晚期患者在初诊时发现有寡转移，其中常见的寡转移病灶为骨骼、脑、肾上腺和肝脏。对于晚期颅外寡转移NSCLC患者，《不可切除肺癌放疗联合免疫治疗中国专家共识（2026年版）》中指出，免疫联合放疗能否带来额外获益目前尚未明确，建议在充分评估获益-风险比并经MDT讨论后，进行个体化治疗决策。而对于脑转移患者，无症状可优选免疫治疗±化疗，有症状者可在此基础上提前介入放疗⁴，但放疗介入的最佳时机仍待进一步明确。

在免疫治疗全面重塑NSCLC治疗格局的当下，放疗已不再是传统意义上单纯的局部控瘤手段，而是有望贯穿早中晚各分期、衔接全身治疗与局部管理的核心协同者，成为实现“局部控制精准化、全身获益最大化”的重要纽带。替雷利珠单抗等免疫治疗药物的加入，赋予了放疗更丰富的临床价值，放疗通过释放肿瘤抗原、打破免疫抑制微环境，为免疫治疗“增敏”，而免疫治疗则通过激活全身抗肿瘤免疫应答，二者形成“1+1＞2”的协同效应，为丰富NSCLC治疗策略带来更多可能。

参考文献

1.Wang C, Wang W, Liu H, et al. Peri-operative tislelizumab plus neoadjuvant chemotherapy for patients with resectable non-small cell lung cancer: final analysis of the randomized RATIONALE-315 trial[J]. Annals of Oncology, 2025.

2.G Schvartsman, D Yue, M Provencio, et al. RATIONALE-315: Association of Residual Viable Tumor and Nodal Status With Survival Benefit for Patients With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Perioperative Tislelizumab. ELCC 2026. 114P.

3.Ze-Rui Zhao, et al. Three-year clinical outcomes of preoperative SBRT and immunochemotherapy in stage II-III NSCLC (SACTION01 trial) . 2026 ELCC Abstract 303P.

4.中国抗癌协会肿瘤多学科诊疗（MDT）专业委员会,中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会,中国抗癌协会肺癌专业委员会,等.不可切除肺癌放疗联合免疫治疗中国专家共识（2026年版）[J].中华肿瘤防治杂志,2026,33(03):133-159.