本研究为一项前瞻性、多中心、随机交叉临床试验，研究对象为接受CAPD的成年患者。所有受试者每日规律行腹膜透析换液2～4次，且每日至少采用2.5%葡萄糖透析液完成1次换液操作，各组居家观察干预周期均为4周。

Carry Life UF试验组干预方案如下：每周选取3个透析日，将1次常规2.5%葡萄糖透析液换液替换为Carry Life UF干预治疗，该方案采用1.5%葡萄糖透析液作为腹膜透析灌入液，葡萄糖输注速率设置为11 g/h或15 g/h；每周剩余4个透析日仍常规使用1.5%葡萄糖透析液完成标准换液（图1）。

入院时，患者生命体征示：自动化测压值为300/130 mmHg，心率90次/分，无发热，未吸氧下血氧饱和度100%。因血压极度升高，重复测量后收缩压持续高于300 mmHg，舒张压介于120~130 mmHg之间。其余体格检查未见明显异常，无局灶性神经功能缺损、心力衰竭体征及腹部血管杂音。

鉴于血压持续处于极高水平且为保障监测准确性，治疗团队为患者置入左侧桡动脉导管，以明确高血压严重程度，并可实现精准、连续的血压监测，从而依据高血压急症指南推荐方案，安全调整静脉抗高血压药物剂量。直接动脉测压显示患者血压为327/149 mmHg，平均动脉压（MAP）为211 mmHg（图1），证实为极重度恶性高血压。

图1 研究流程图

CLUF：Carry Life超滤腹透液；PET：腹膜平衡试验；T：设备培训后转入居家治疗阶段

本研究最终共纳入19例完成全部试验流程的受试者，受试者平均年龄为56岁（标准差15岁），其中女性6例，合并糖尿病基础疾病者7例。依据腹膜溶质转运速率进行分型，受试者中高转运型4例、平均转运型12例、低转运型3例。

本研究以超滤量作为主要研究终点，预设优效界值为250 ml。研究结果显示，试验组Carry Life超滤腹透液的超滤性能显著优于对照组，受试者超滤量平均提升381 ml，95%CI为285～477 ml。将试验组11 g/h、15 g/h两个剂量队列的全部受试者数据进行合并分析，结果表明Carry Life超滤腹透液组受试者平均超滤量达513 ml（标准差251 ml），而对照组平均超滤量仅为132 ml（标准差172 ml），组间差异显著（图2A）。

本研究次要终点指标分析结果如下：在腹膜钠清除方面，Carry Life超滤腹透液组单次换液的钠清除量显著高于对照组，平均增加43 mmol，95%CI为32～54 mmol（图2B）；在葡萄糖超滤效率（超滤量与葡萄糖吸收量比值）方面，Carry Life超滤腹透液组得到明显改善，受试者每克葡萄糖对应的超滤量平均提升6.4 ml，95%CI为3.7～9.1 ml。

图2 与对照组相比，采用Carry Life超滤腹透液干预可提升受试者个体超滤量及腹膜钠清除量。

(A)超滤量；(B) 腹膜钠清除量。各组受试者的个体超滤量、个体腹膜钠清除量均取居家治疗阶段两次疗效评估透析操作的均值计算。

本项为期 4 周、基于 Carry Life UF 系统开展的居家稳态药效学研究证实，该透析装置兼具良好临床疗效与使用安全性。稳态浓度腹膜透析可在更低葡萄糖暴露水平下，实现更优的超滤及钠清除效果，为腹膜透析患者的容量负荷管理提供全新解决思路。后续仍需开展更大样本量、更长随访周期的临床试验，进一步验证其长期临床获益。