
为此,中国生物医学工程学会心律分会(CHRS)联合50余家中心的80余位权威专家,制定了《心房颤动脉冲电场导管消融临床技术规范》团体标准,实现了中国房颤脉冲电场导管消融领域团体标准从无到有的历史性跨越。
该标准包含临床评估及术前管理、术中操作、常见并发症识别与处理、术后管理与随访四大核心模块,覆盖PFA全诊疗流程,既统一了全国操作标准、降低技术学习门槛,也明确了各类并发症的识别与处置方案,为新技术安全推广提供有力保障。
在近日召开的第26届心律学大会(CHRS 2026)期间,该团体标准正式发布,医脉通特邀请牵头专家、浙江大学医学院附属邵逸夫医院
医脉通:在CHRS 2026期间,由您牵头制定的《心房颤动脉冲电场导管消融临床技术规范》正式发布,请您介绍一下该标准制定的背景和目的是什么?
蒋晨阳教授
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
房颤是目前面临的严峻公共卫生问题,该病发病率高,易引发卒中、致残、致死等严重后果,给患者个人、家庭和社会都带来了沉重负担。近二十余年,药物、导管消融等多种治疗手段不断发展,尤其是导管消融可使部分患者在少吃甚至不吃抗凝药物的情况下,维持窦性心律,显著改善患者的生活质量。
然而,传统房颤消融技术主要依托射频、冷冻等热能能量,这类技术临床应用成熟,但存在明显短板。射频消融可能诱发心包填塞、肺静脉狭窄、心房食管瘘、膈神经麻痹等严重并发症,且这类风险难以完全依靠术者经验规避。同时,传统热消融单点操作耗时久,学习曲线长,限制了技术大范围普及。
为此,业内亟需寻找一种新的能量来替代传统热能消融。在此背景下,PFA应运而生。
与传统射频或冷冻消融相比,PFA可有效规避上述并发症,尤其是致死率较高的心房食管瘘。PFA能量释放速度极快,可以毫秒、纳秒为单位释放能量,从而使术者快速完成消融。此外,PFA学习曲线较短,术者可在相对较短的时间内掌握PFA操作。因此,近年来PFA在国内外临床应用中的占比持续攀升。
然而,这项新兴技术也有其本身的一些局限性。例如,随着临床应用的增多,或发生冠脉
基于此,蒋教授集结国内多家顶尖医院的专家,结合海量循证证据与丰富临床实践,历时一年,经过多轮线上、线下研讨,制定了本团体标准。该团体标准如同临床操作的“安全护栏”,既能缩短青年医师的学习曲线,引导医师在安全范围内开展PFA治疗,也能减少不当操作带来的心肌损伤与各类并发症风险,以促进PFA治疗的同质化,从而更好地服务于广大房颤患者。
医脉通:相较于临床指南和专家共识,本团体标有哪些创新亮点?后续是否有相应的推广计划?
蒋晨阳教授
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
目前全球范围内针对PFA的专项操作规范十分稀缺,美国曾发布过PFA相关的专家共识,国内更是首次推出PFA相关的团体标准。
与指南或共识相比,本团体标准聚焦临床实操,直指临床操作全流程,从术前评估、术中操作流程,到并发症识别处理、术后管理与随访,均制定了细化规则。
本团体标准制定的核心目标,是指导临床医师规范操作、保护患者安全、提升手术成功率。由于PFA是一种新兴技术,相关研究仍在持续推进,我们立足当下循证与临床经验,力求五年之后该标准内容依然具备科学性与指导价值,并引领国内PFA技术朝着正确的方向发展。
团体标准的发布只是开端,如果标准发布后仅被束之高阁,便失去了原本的价值。接下来,我们将依托行业学会,在全国范围内开展系列学术宣讲、培训与交流活动,多渠道推广解读本套标准。同时也希望全体同仁共同践行规范、反馈问题,持续完善技术体系,让标准真正落地,全面提升国内房颤整体诊疗水平。
PFA是房颤介入治疗领域的重要技术突破,而本次团体标准的发布,补齐了该领域规范化建设的短板。该标准的发布将推动国内PFA走向标准化、同质化,进一步降低手术风险、提升诊疗质量,助力我国房颤防治工作高质量发展,惠及广大心血管疾病患者。
编辑&排版:GXM
审校:蒋晨阳教授
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