前言
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤领域权威学术会议，集中发布重磅临床研究数据，指导肺癌等恶性肿瘤临床诊疗方案更新。针对无EGFR/ALK基因突变、PD-L1表达阳性晚期
在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗中，如何延长生存并实现持久疾病控制是临床关注的重点。2026年ASCO公布的多项研究为这一人群提供了新的治疗选择。点击图片查看详情。
研究背景
帕博利珠单抗是目前PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准一线治疗方案。Sac-TMT是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物，具有独特的双功能连接子。既往研究提示，Sac-TMT与PD-1/PD-L1抑制剂联用可在NSCLC一线治疗中发挥协同抗肿瘤作用。本文报道III期OptiTROP-Lung05研究的预设分析结果。
研究方法
研究纳入既往未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，要求无EGFR/ALK突变、PD-L1表达阳性（TPS ≥1%，22C3检测法），并按照PD-L1表达水平（TPS 1-49% vs ≥50%）、组织学类型（鳞状 vs 非鳞状）和ECOG评分（0 vs 1）进行分层，以1:1比例随机分配至试验组（sac-TMT 4 mg/kg每2周一次联合帕博利珠单抗400 mg每6周一次）或对照组（帕博利珠单抗400 mg每6周一次）。主要终点为盲态独立中心审查（BICR）依据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。
研究结果
患者基线
共纳入413例患者，中位年龄65岁；其中84.5%为ECOG 1分，40.0%为
主要终点及疗效
主要终点PFS方面，试验组中位PFS尚未达到，对照组为5.7个月，风险比（HR）= 0.35（95% CI: 0.26–0.47），p < 0.0001，试验组显著优于对照组。OS数据尚未成熟，但试验组显示出有利趋势（HR = 0.55，95% CI: 0.36–0.85）。客观缓解率（ORR）：试验组为70.2%，对照组为42.0%。
预设亚组分析
PD-L1 TPS 1-49%亚组：PFS的HR = 0.28（95% CI: 0.19–0.41）；PD-L1 TPS ≥50%亚组：HR = 0.47（95% CI: 0.29–0.77）。非鳞状细胞癌亚组：HR = 0.28（95% CI: 0.18–0.43）；鳞状细胞癌亚组：HR = 0.44（95% CI: 0.29–0.66）。
安全性
≥3级治疗相关不良事件（TEAEs）：试验组为55.3%，对照组为31.4%。试验组最常见的≥3级特殊关注不良事件包括：中性粒细胞计数减少（17.3%）、
研究结论
研究是首个证明抗体药物偶联物联合帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中相比帕博利珠单抗单药可显著改善PFS的III期临床试验。Sac-TMT联合帕博利珠单抗的安全性与各单药已知安全性一致，未发现新的安全信号。OptiTROP-Lung05研究结果支持该联合方案作为该类患者潜在的新治疗选择。
撰写：Lena
审核：Lena
排版：Lena
执行：Lena
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