在美国，约有120万人患有T1D，其中高达64%的患者同时伴有超重或肥胖。虽然胰岛素疗法是T1D患者维持生命的基石，但其本身具有促进脂肪储存和引起体重增加的副作用。体重的增加会进一步推高心脏病和肾病等严重并发症的风险，这在临床上造成了对非胰岛素辅助疗法的巨大且未被满足的需求。

双靶点GIP/GLP-1受体激动剂通过模拟人体天然存在的GLP-1和GIP激素，能够帮助调节血糖、降低食欲、刺激餐后胰岛素释放并支持减重。虽然这类药物在2型糖尿病中已取得巨大成功，但其在T1D患者结局中的影响仍需要进一步的临床探索。Acmopatide（CT-868）正是针对这一临床空白而开发的在研新药。

本次公布的2期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，共纳入了111名被分类为超重或肥胖（BMI ≥ 27 kg/m²）的T1D成年患者。

参与者被随机分配接受三种不同剂量（1.8 mg、4.1 mg、6.6 mg）的 Acmopatide 或安慰剂治疗。研究的主要终点是评估从基线到第16周时糖化血红蛋白（HbA_1c）的变化；次要终点则包括体重变化、胰岛素剂量需求变化以及由连续葡萄糖监测（CGM）设备生成的各项血糖指标。

研究结果显示，Acmopatide 治疗在T1D患者中实现了多维度的代谢改善：

以 4.1 mg Acmopatide 剂量组为例（该组患者基线平均年龄 41 岁，平均 BMI 34 kg/m²，平均 HbA_1c 为 7.5%），在治疗 16 周后，患者的 HbA_1c水平较基线下降了 0.34%。

更为关键的是，该组中有高达 56% 的参与者成功实现了 HbA_1c 降至 7% 以下的糖尿病管理推荐目标。

除外降糖，Acmopatide 还展现出了显著的辅助治疗价值。与安慰剂相比，使用 Acmopatide 带来了高达约 7% 的剂量依赖性体重减轻。此外，患者每日所需的胰岛素使用量最高减少了 15%。

这对于打破“注射胰岛素-体重增加-胰岛素抵抗增加-需更大剂量胰岛素”的恶性循环具有重要的临床意义。

对于T1D这一特殊人群，新型辅助药物的安全性始终是首要考量。研究报告指出，Acmopatide 在试验期间总体上耐受性良好，且未报告任何新的安全信号或隐患（no reported safety concerns）。

该研究的主要作者 Klara Klein 医学博士、哲学博士在大会上强调：“尽管糖尿病的护理取得了重大进展，但T1D患者除了胰岛素之外，治疗选择依然非常有限。这些发现凸显了首款专门为T1D开发的肠促胰岛素疗法在扩大治疗选择方面的巨大潜力。它有望改善血糖控制、支持体重管理，并最终减轻与T1D相关并发症的负担。”

随着该2期临床数据的惊艳亮相，Acmopatide (CT-868) 为破解T1D合并肥胖的临床难题开辟了一条极具前景的非胰岛素辅助路径。医学界期待未来在更大规模的长期临床试验中，进一步确证该药物的心血管及肾脏长期获益。