导读


TRS01治疗前葡萄膜炎III期完成
主要产品:TRS01
主要内容:这是一项III期随机、双盲、活性对照研究,评估TRS01滴眼液对比已获批类固醇滴眼液在活动性非感染性前葡萄膜炎(包括葡萄膜炎性青光眼)患者中的疗效与安全性。主要目的为验证TRS01的优效性或非劣效性,为临床治疗提供新选择。
艾伯维新药II/III期临床启动
主要产品:Surabgene Lomparvovec
主要内容:该研究是一项2b/3期多中心、随机、假对照试验,评估一次性基因治疗药物Surabgene lomparvovec(sura-vec)经脉络膜上腔注射用于无中心性糖尿病黄斑
主要产品:Chemoplaque (EpiscleralTopotecan)
主要内容:这是一项针对晚期或复发性视网膜母细胞瘤的II期扩展访问试验,旨在评估化疗斑块挽救眼球的安全性、疗效及最佳剂量。对常规治疗无效或单眼晚期的患者,在麻醉检查下将化疗斑块置于结膜下并贴合巩膜,留置56天后取出。分别于第0、28、56、84天进行麻醉
Ixo-vec治疗湿性AMD III期临床动态
主要产品:Ixoberogene Soroparvovec (Ixo-vec)
主要内容:该研究是一项针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的III期随机、双盲、活性对照试验,纳入初治或经治患者。单次玻璃体内注射基因疗法Ixo-vec,主要终点为第52与56周平均最佳矫正视力(BCVA)变化,评估非劣效性。研究将评估安全性、耐受性与疗效,总随访5年。
艾伯维nAMD基因疗法进入III期
主要产品:Surabgene Lomparvovec (ABBV-RGX-314)
主要内容:这是一项III期随机、双盲、活性对照研究,旨在评估TRS01滴眼液对比已获FDA批准的类固醇滴眼液(设盲)用于活动性非感染性前葡萄膜炎(包括合并葡萄膜炎性青光眼患者)的疗效与安全性。主要终点为疗效和安全性指标,入组患者伴或不伴葡萄膜炎性青光眼。研究计划为TRS01提供关键注册证据。
EYC-0305 1b/2a期临床试验启动
主要产品:EYC-0305
主要内容:该研究为开放标签、多剂量递增的1b/2a期试验,评估EYC-0305(每24周玻璃体内注射一次)在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性与耐受性,同时评估药代动力学、免疫原性及对疾病活动度和视力的影响。
Dompé干眼新药将启动II期
主要产品:DFL24498
主要内容:该II期随机、双盲、赋形剂对照、多中心研究,旨在评估DFL24498 0.08%局部眼药溶液与赋形剂治疗干眼症(DED)的疗效与安全性。计划纳入约417名成年患者,研究周期16周(12周治疗+2周随访),主要终点为疗效指标。
基因疗法AGX-08进入早期临床
主要产品:AGX-08
主要内容:该研究是AGX-08治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩(GA)的首次人体试验,为前瞻性、剂量递增、研究者发起研究。约12-24名患者接受单次单侧玻璃体内注射不同剂量AGX-08或假注射对照,评估安全性、耐受性与初步疗效。
Rocklatan vs
主要产品:Rocklatan, Latanoprost
主要内容:该研究为随机、双盲、单中心、前瞻性对侧眼试验,旨在评估直接选择性激光小梁成形术(DSLT)后,加用复方奈他舒地尔/拉坦前列素(Rocklatan)对比拉坦前列素单药治疗青光眼的疗效。主要终点为第12周(Visit 3)两组平均日间
VRDN-003治疗TED的3期试验
主要产品:VRDN-003
主要内容:该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估研究药物VRDN-003在甲状腺眼病(TED)患者中的安全性与耐受性。入组患者无论病程长短,将随机接受每4周或每8周一次的皮下注射VRDN-003或安慰剂。研究采用双盲设计,受试者和研究者均不知晓分组情况。关键目标是确定VRDN-003在该给药方案下的安全性及耐受性特征,为后续临床开发提供依据。
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