薛静教授详谈SLE领域发展,生物制剂助力迈向精准靶向治疗新时代
发布时间:2026-06-04   




我国风湿免疫学科历经数十年发展,从起步、规范到高质量建设,临床诊疗水平不断提升,学科体系日趋完善,建设成果有目共睹。在快速发展的推动下,系统性红斑狼疮(SLE)的诊疗理念与管理模式持续革新。在2026年5月28日~30日期间隆重举行的中华医学会全国风湿病学学术会议(CRA)现场,我们有幸采访到浙江大学医学院附属第二医院薛静教授,围绕“中国风湿免疫学科发展以及SLE药物临床应用策略”,分享了独到的见解,为SLE的临床管理优化提供了宝贵的意见。















Q:您作为浙江省医学会风湿病学分会主委,深耕风湿免疫疾病领域多年,是学科建设的亲历者、推动者、领导者,恰逢全国年会在浙江召开,能否请您谈谈浙江省风湿免疫学科近20年的发展历程以及您的心得体会?


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薛静教授


二十年奋进:浙江省风湿免疫学科发展“三部曲”

2007年,浙江省医学会风湿病学分会成立学组;2008年,学会正式成立,恰逢第13次全国风湿病学年会在杭州召开,成为学科发展的关键里程碑。此后,浙江省医学会风湿病学分会风湿专业的建设与发展主要划分为三个阶段:
  • 厚积薄发阶段:在第一届主任委员吴华香教授的带领下,多个地市在很短时间内完善了组织架构,并成立了相应的风湿病学分会的组织,市级医院甚至包括部分县级医院也快速成立风湿科专科。
  • 锐意进取阶段:第二届主任委员林进教授、第三届主任委员朱小春教授对学科的发展作出了重要贡献,围绕国家“一市一科一中心”战略积极布局,同时大力推进亚专业组的建设,尤其是某些疾病病种的亚专业方向上的建设成果在全国崭露头角,助力学科发展实现了跨越式进步。
  • 发展创新阶段:第四届委员会成立后,浙江省正着力推进省、市、县三级诊疗网络的“织密行动”,扩大县级医院专科覆盖,强化大众科普与疾病突破性研究。在快速发展的创新时期,浙江省医学会风湿病学分会将迎来更大的发展。

感谢全国各位专家前辈的指导,感谢兄弟省市学会的帮扶,感谢省内各位同道的共同努力。


Q:风湿免疫学科的发展离不开治疗理念的更新。在SLE激素治疗过程中,很多SLE患者关心“激素能不能减、怎么减才安全”的问题。请您结合临床经验,谈谈哪些SLE患者具备激素减量条件?如何才能安全、平稳地实现激素减量,甚至停药?

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薛静教授


激素减量满足3个条件才安全,目标≤5mg至逐步减停

SLE病程漫长,激素减量是临床医生十分审慎、也是SLE患者密切关注的话题。要实现安全减量甚至停药,需满足三大前提条件[1-3]

  • 临床症状平稳:通过SLEDAI评分和BILAG评分工具进行客观评估。

  • 实验室指标平稳:包括抗dsDNA抗体、补体、尿蛋白水平等关键指标。

  • 无新发疾病进展:比如肺、血液、关节肌肉等脏器未见受累。

如果患者近期有复发,或者抗dsDNA抗体升高、补体下降、尿蛋白增加等活动信号,以及新发脏器受累,就不宜贸然减量。

2025版美国风湿病学会(ACR)指南建议:在病情允许的情况下,激素应减至最低有效剂量(≤5mg/d)。若病情持续平稳,可进一步缓慢递减,甚至实现部分患者完全停药[4]。2025版中国SLE诊疗指南也强调,对病情长期稳定的患者,维持剂量应尽量降至泼尼松5 mg/d或相当剂量以下,并在可能情况下停药[5]。这意味着激素减量又下了一个新的台阶,给SLE患者带来了新的希望。


Q:如今SLE已变为“可长期管理的慢性病”,您认为如何才能更好地改善SLE患者的长期生存?在全程管理过程中,生物制剂扮演了怎样的角色?

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薛静教授


SLE全程管理是长期生存的关键,中国原研双靶生物制剂泰它西普循证突破

SLE是可治可控的慢性病,改善患者长期生存的关键在于全程管理的三要素:

  • 早识别、早诊断:任何疾病,只要尽早诊疗都是争取更好预后的核心。
  • 规范化治疗:有效控制疾病活动度,减少激素暴露及药物损伤。
  • 长期规律随访:及时发现复发线索,避免激素剂量反复回跳。
近年来,已有越来越多的生物制剂用于治疗SLE,其中,泰它西普是我国自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,可同时精准阻断免疫异常通路,降低B细胞的活性,有效提高缓解率,降低激素用量,减少复发,同时实现肾脏、血液等系统获益,降低重要脏器损害风险,为SLE治疗带来了突破性进展[6]III期临床研究已发表于国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》,结果显示,治疗第52周时,泰它西普组改良SRI-4应答率为67.1%,安慰剂组仅32.7%,二者具有显著差异(p泰它西普组激素减至≤7.5 m/d的患者比例为44.9%,而安慰剂组为34.7%。同时,与安慰剂相比,泰它西普治疗延长了疾病复发的时间(198天 vs 115天),有效降低疾病复发风险。在肾脏保护方面,泰它西普组尿蛋白水平≤0.5g/24h的患者比例也高于安慰剂组[7]。由此可见,泰它西普为SLE的临床缓解、激素减量、脏器保护提供了重要的“中国方案”。

结 语





从浙江省风湿免疫学科二十年奋进历程,到聚焦临床SLE激素减量与生物制剂的优化,SLE领域的发展日新月异。如今,SLE已转变为可防、可控、可长期管理的慢性病,以泰它西普为代表的中国原研创新双靶生物制剂登上国际顶刊舞台,中国风湿病学正稳步迈向“激素减量+全程管理”的精准靶向治疗新时代。






专家简介

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薛静教授


  • 浙江大学医学院附属第二医院主任医师,教授,博士生/博士后导师

  • 浙江大学医学院第二医院/临床医学院院长助理

  • 浙大二院教学部主任风湿免疫科行政副主任

  • 内科教研室常务副主任、住培内科专业基地教学主任

  • 浙江省医学会风湿病学分会主任委员

  • 浙江省医师协会风湿免疫科医师分会副会长

  • 浙江免疫学会风湿免疫专委会主任委员

  • 中国免疫学会自身免疫临床专委会委员

  • 中华预防医学会风湿病预防专委会副主任委员

  • 从事风湿免疫性疾病的临床、科研以及内科临床教学工作。先后主持国家自然科学基金2项、省重点研发1项,其他国家级及省自然科学基金等各类科研项目项目10余项,发表SCI论文50余篇、中文核心期刊论文50余篇



    参考文献

    1.Lam NC, et al. Systemic Lupus Erythematosus: Primary Care Approach to Diagnosis and Management[J]. Am Fam Physician. 2016 Aug 15;94(4):284-94.

    2.沈南,赵毅,段利华,等. 系统性红斑狼疮诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2023, 62(7):775-784. 

    3.Fanouriakis A, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update[J]. Ann Rheum Dis. 2023 Oct 12:ard-2023-224762.

    4.Sammaritano LR, et al. 2025 American College of Rheumatology (ACR) Guideline for the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus[J]. Arthritis Care Res (Hoboken). 2025 Nov 3. doi: 10.1002/acr.25690.

    5.国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组,中华医学会风湿病学分会. 中国系统性红斑狼疮诊疗指南(2025版)[J]. 中华医学杂志,2025,105(23):1879-1906.

    6.中华医学会风湿病学分会, 等. 生物制剂在系统性红斑狼疮中应用的中国专家共识[J].中华风湿病学杂志,2024,28(2):78-92.

    7.van Vollenhoven RF, et al. A Phase 3 Trial of Telitacicept for Systemic Lupus Erythematosus[J]. N Engl J Med. 2025 Oct 16;393(15):1475-1485.






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