4P004 旨在发挥GLP-1的多效性，在关节局部同时实现镇痛、抗炎、抗分解代谢及合成代谢四大效应，有望同步改善患者的疼痛症状、关节功能与关节结构。

作为潜在同类首创、疾病改善型骨关节炎药物，4P004专为滑膜炎相关膝骨关节炎人群设计，采用关节内注射给药；适用患者为既往接受至少两种骨关节炎药物治疗无效的人群，精准覆盖临床难治性病例。

4Moving Biotech首席医学官兼联合创始人Francis Berenbaum教授表示，FDA授予4P004快速通道资格，是骨关节炎领域的重要里程碑。作为风湿科医生，他日常深切体会到该病的沉重负担，而目前尚无真正可改善病情的治疗手段。此次资格认定，既体现膝骨关节炎的疾病严重性，也凸显了加速创新药物研发的迫切临床需求。

德克萨斯大学西南医学院的Stanley Cohen教授指出，骨关节炎仍是风湿领域最突出的未满足医疗需求之一，现有治疗手段有限，且无法改变疾病自然病程。FDA 授予这款用于膝骨关节炎的GLP-1类似物注射剂快速通道资格，令人备受鼓舞。

Cohen 教授进一步强调，越来越多的证据显示靶向GLP-1的药物或有望填补这一治疗空白。临床前数据证实，GLP-1激动剂具备软骨保护作用，可减少金属蛋白酶生成、延缓软骨损伤进展；已有临床研究显示，皮下注射司美格鲁肽可使体重显著下降的骨关节炎患者膝关节疼痛明显减轻。期待相关临床试验结果的公布，以验证这款关节内局部疗法能否实现症状缓解与结构保护的双重获益。

目前，4P004 的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照 2a 期 INFLAM MOTION 试验正在开展，计划纳入至少129名患者，旨在评估单次关节内注射4P004的安全性与有效性。

依据美国临床试验注册库（ClinicalTrials.gov）信息，该试验的入组标准为：年龄40–80 岁、确诊滑膜炎、膝骨关节炎Kellgren-Lawrence分级2–4级。

该试验的主要终点结果预计于2027年初公布，其结果将为后续研发提供关键依据，结果如何我们拭目以待。

参考文献：

[1]Francis Berenbaum, MD, PhD, can be reached at francis.berenbaum@aphp.fr.

[2]Rob Volansky. FDA grants fast track designation to intra-articular GLP-1 analog for knee osteoarthritis. May 11, 2026.