
肥胖治疗的核心目标是通过实现并维持体重减轻,改善患者的长期健康结果,包括提升生活质量、预防相关疾病及降低过早死亡风险。面对不断涌现的临床数据,如何根据患者的个体特征科学、精准地制定治疗与维持方案,是当前临床实践的核心诉求。
近日,在土耳其伊斯坦布尔举行的2026年欧洲肥胖大会(ECO 2026)上,作为评估
SURMOUNT-MAINTAIN 是一项 3b 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估不同剂量的替尔泊肽在长期减重维持中的有效性与安全性。研究纳入了 BMI ≥30 kg/m² 或 BMI ≥27 kg/m² 且伴有至少一种体重相关并发症的成人患者。
整个试验流程分为两个阶段:
开放标签导入期(前 60 周): 参与者接受替尔泊肽治疗,并逐步滴定至最大耐受剂量(MTD,10 mg 或 15 mg)。
随机治疗期(后 52 周): 完成初步减重的参与者按 3:3:2 的比例被重新分配,分别接受继续 MTD 治疗、减量至 5 mg 治疗或转为安慰剂。
研究同时设定了挽救治疗机制:从第 84 周(随机分组后 24 周)起,若参与者的体重反弹超过 50%,则允许启动替尔泊肽挽救治疗。
研究结果显示,该试验成功达到了主要终点及所有关键次要终点,证明了持续药物治疗在维持减重方面的统计学显著性。
体重变化的差异: 到第 112 周时,模型估算的体重较基线变化的百分比分别为:MTD 组 -21.9%,5 mg 组 -16.6%,而转为安慰剂的组别仅为 -9.9%(所有对比 P<0.001)。
减重成果的保留程度: 在达到体重平台期的参与者中,继续 MTD 治疗者成功维持了导入期所减体重的 96.5%。相比之下,减量至 5 mg 者维持了 67.9% 的减重效果,而转用安慰剂的患者仅能维持 42.8%。
挽救治疗的需求: 这种差异在挽救治疗率上表现得尤为明显——安慰剂组有高达 65.9% 的患者需要重新启动或增加替尔泊肽剂量,而 MTD 组这一比例仅为 7.9%。
此外,替尔泊肽治疗组在各项心脏代谢指标上均表现出优于安慰剂组的改善。
替尔泊肽的安全性特征与已知研究一致,未发现新的安全信号。研究中最常见的不良事件主要为胃肠道性质,且整体耐受性良好。
SURMOUNT-MAINTAIN 试验的结果有力地证明,对于已通过替尔泊肽实现初步减重的肥胖成人,持续使用MTD是维持稳健减重效果及相关健康获益的最佳策略。
同时,研究也提示减量治疗(如 5 mg)同样显著优于完全停药,可以作为临床实践中一种有价值的替代方案,尽管其对临床获益的保留程度会随体重的部分回升而有所波动。这些发现为以患者为中心的共同决策模式提供了更多样化的选择,助力临床医生更精准地管理肥胖及其相关的心脏代谢风险。
参考文献
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