局部特异性IgE：屋尘螨致敏过敏性鼻炎精准诊断与个体化治疗的新策略_

局部特异性IgE：屋尘螨致敏过敏性鼻炎精准诊断与个体化治疗的新策略

发布时间：2026-05-15

过敏性鼻炎（AR）是由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻腔黏膜慢性炎症性疾病，全球患病率为 10%–50%，且呈持续上升趋势。变应原检测（尤其是血清变应原特异性免疫球蛋白E，sIgE）是 AR 诊断的核心手段，可将 AR 与其他类型鼻炎鉴别。近年研究显示，AR 患者鼻腔分泌物中可检测到过敏原特异性IgE（sIgE），提示局部分子过敏原检测在精准诊断与治疗指导中具有应用潜力。屋尘螨（HDM），尤其是尘螨（Der p）和粉尘螨（Der f）为代表，是诱发 AR 最常见的变应原。尽管血清 sIgE 已广泛用于 HDM 致敏 AR 的诊断，但局部 sIgE 的诊断价值及其与全身 IgE 水平的关联尚未被充分阐明。为此，张罗教授团队开展了一项前瞻性研究，旨在评估局部sIgE 对HDM致敏AR的诊断效能，分析鼻腔细胞因子谱及其与IgE指标的相关性，并探讨局部与血清sIgE间的非线性动态关系，为生物标志物筛选与治疗策略优化提供依据。

研究设计

研究于 2023 年 2 月 —2024 年 9 月招募受试者，包括屋尘螨（HDM）致敏 AR 患者和健康对照者。

纳入标准： 1）年龄14-70岁；2）临床诊断为尘螨致敏AR，经临床医生根据ARIA指南标准确认，具有典型AR症状和体征，且血清过敏原检测阳性（血清Der p sIgE和/或Der f sIgE > 0.35 kUA/L）；3）健康对照者无鼻部症状或体征，无过敏疾病史，血清过敏原检测阴性（所有过敏原sIgE < 0.35 kUA/L），总IgE < 60 kUA/L；4）签署知情同意书并自愿参与研究。

主要终点为评估局部 Der p、Der f sIgE 对 HDM 致敏 AR 的诊断效能次要终点：比较局部 sIgE 与血清 sIgE、鼻腔炎症细胞因子的相关性强度，明确其在反映鼻腔局部炎症中的优势；分析局部与血清 sIgE 的剂量 - 反应动力学特征，阐明黏膜免疫与全身免疫间的复杂相互作用。

研究结果

基线特征及局部和血清IgE分布

研究共纳入 203 名受试者，其中 AR 患者 60例，平均年龄 34.00±14.00 岁（男 35例、女 25例）；健康对照者 143 名，平均年龄 48.00±27.00 岁（男 47 名、女 96 名）。与健康对照者相比，HDM 致敏 AR 患者的血清 Der p sIgE、血清 Der f sIgE、血清总 IgE、局部 Der p sIgE、局部 Der f sIgE 及局部总 IgE 水平均显著升高（P＜0.001）。

图 1 屋尘螨致敏过敏性鼻炎患者与健康对照鼻腔局部变应原特异性 IgE 水平分布

局部sIgE对AR的诊断价值

局部 Der p sIgE、Der f sIgE 浓度升高与 AR 患病风险增加显著相关（Der p：OR＝1.016，95% CI：1.010–1.022，P＜0.001；Der f：OR＝1.017，95% CI：1.010–1.024，P＜0.001）。校正年龄、性别、合并哮喘及特应性皮炎等混杂因素后，该相关性仍显著。

局部 Der p sIgE 的曲线下面积（AUC）为 0.849（95% CI：0.781–0.917），最佳诊断临界值为 0.08 kUA/L；局部 Der f sIgE 的 AUC 为 0.847（95% CI：0.774–0.919），最佳诊断临界值为 0.18 kUA/L。上述结果提示，两种局部 sIgE 标志物对 HDM 致敏 AR 均具有良好的诊断效能。

图 2 局部 Der p、Der f 特异性 IgE 诊断屋尘螨致敏过敏性鼻炎的受试者工作特征（ROC）曲线

鼻腔炎症细胞因子谱及其与IgE的关系

与健康对照者相比，AR 患者鼻腔分泌物中 IL-4、IL-5、CCL5、CCL11、CXCL9 等 2 型炎症细胞因子水平显著升高，IFN-γ 水平显著降低。局部 Der p sIgE、Der f sIgE 及局部总 IgE 均与上述细胞因子呈显著正相关，且局部 IgE 与细胞因子的相关性显著强于血清 IgE。外周血嗜酸性粒细胞（EOS）百分比仅与 IL-5 相关，EOS 计数则与 IL-4 等部分细胞因子呈弱相关。上述结果证实，局部 IgE 水平与鼻腔炎症细胞因子的相关性，显著优于血清 IgE 及外周血 EOS 相关指标。

局部与血清sIgE的非线性关联

限制性立方样条（RCS）分析显示，AR 患者体内 Der p、Der f 变应原对应的局部与血清 sIgE 水平呈显著非线性动态关联（图 1）。

图 3 屋尘螨致敏的过敏性鼻炎患者局部和血清中sIgE水平之间的RCS分析曲线

在对年龄、性别、哮喘和特应性皮炎进行调整后，A）局部和血清中 Der p sIgE 的RCS分析曲线；B）局部和血清中 Der f sIgE的RCS分析曲线

局部 Der p、Der f sIgE 与血清 sIgE 的线性项及非线性项均有统计学意义，提示二者整体呈正相关，但并非简单线性关系，而是具有显著的非线性剂量 - 反应特征。

讨论

该研究系统证实局部Der p、Der f sIgE可准确诊断HDM致敏AR，诊断效能优异。该研究首次直接对比局部 sIgE 与血清 IgE、外周血 EOS 等全身生物标志物在反映鼻黏膜炎症中的价值。证实局部sIgE与2型炎症标志物（IL-4、IL-5、CCL5、CCL11）具有强相关性，优于血清sIgE与外周血EOS指标。研究发现局部与血清sIgE水平之间存在阈值依赖的非线性动态关系。RCS 分析确定两个关键拐点：局部 sIgE 超过第一阈值（Der p：0.39 kUA/L；Der f：0.45 kUA/L）时，血清 sIgE 升高速率显著减慢；超过第二阈值（Der p：10.8 kUA/L；Der f：11.62 kUA/L）后，血清 sIgE 进入平台期。值得注意的是，局部sIgE高水平患者中，血清sIgE无法反映黏膜炎症强度，仅依靠血清检测可能低估疾病严重程度。因此，双部位IgE检测对准确诊断与个体化治疗分层至关重要。

研究凸显局部变应原sIgE定量在AR管理中的转化潜力。无创鼻腔分泌物采样可实现部位特异性生物标志物检测，克服传统血清检测的局限性。局部sIgE与鼻腔2型相关炎症细胞因子（IL-4、IL-5、CCL5、CCL11）的强相关性，为其在精准诊断、纵向监测、疗效评估中的应用提供直接生物学依据。研究证实局部 sIgE 与鼻腔 2 型炎症标志物（含 IL-4）的相关性更强，提示局部sIgE可能是比全身生物标志物更直接、更敏感的分层标志物，用于识别最可能从Th2靶向生物制剂获益的患者，提升AR个体化治疗水平。

局部sIgE检测具有良好的临床转化前景。研究应用并验证标准化无创鼻腔采样方案，为未来临床常规采集指南提供实用参考。此外，检测采用临床血清sIgE定量常用的自动化免疫检测平台，提示局部sIgE检测可整合入现有临床实验室流程。

参考文献：Zhang Z,Zhang X,Li J,Song Y,Xi L,Wang C,Zhang L,Zhang Y.Local IgE is a superior biomarker than serum IgE for nasal type 2 inflammation in house dust mites sensitized allergic rhinitis..Rhinology.2026 Feb 01;64(1):113-121.10.4193/Rhin25.381

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