研究纳入12327例急性非心源性缺血性卒中或高危TIA患者，在发病72小时内1:1随机分配至Asundexian组或安慰剂组（图1）。主要疗效终点为首次缺血性卒中发生时间。采用多变量logistic回归分析，明确入组时符合标准的缺血性卒中患者复发性卒中的基线预测因素；基于意向性治疗原则，分析上述变量与Asundexian对主要疗效终点治疗效应的交互作用。

图1. 研究设计

图2. 缺血性卒中复发的基线预测因素

图3. 基于缺血性卒中复发独立预测因素的主要疗效终点探索性亚组分析

该事后分析表明，我们可以依据患者基线特征，尽早识别出非心源性缺血性卒中更易复发的高风险人群。在目前标准抗血小板治疗基础上，Asudexian可以进一步显著降低缺血性卒中复发风险，且不受既往卒中或TIA史、入组事件为大动脉粥样硬化型缺血性卒中、糖尿病史、动脉粥样硬化病史、亚裔种族、高龄的高危复发因素影响，整体获益保持一致。

CNSR Ⅲ、CHANCE、POINT等研究表明既往缺血性卒中/TIA史、糖尿病病史、高龄均为非心源性缺血性卒中复发的独立高危因素，这类人群是二级预防中亟需重点干预的高风险人群。本次大会公布的OCEANIC STROKE研究复发预测分析，进一步量化并明确了卒中复发的预测因素，为临床精准识别高危人群、开展个体化抗栓治疗提供了关键依据。

同时本研究证实，在标准抗血小板治疗基础上联用Asundexian，可显著降低缺血性卒中复发风险，且该获益不受既往卒中/TIA史、大动脉粥样硬化型卒中、糖尿病等高危因素影响，无治疗异质性，具有良好的临床普适性。这一结果验证了FXIa抑制剂与抗血小板药物联用的协同抗栓效果——在保障安全性的同时，有效弥补了传统抗栓方案的局限性。整体而言，这项研究为卒中二级预防向精准分层、个体化抗栓方向迈进提供了重要支撑，对降低复发率、改善患者长期预后，具有重要的临床指导意义。