三阴性乳腺癌（TNBC）常见于年轻女性，具有分化差、异质性强、侵袭性强、易复发转移的特点^[1]。研究显示，超过1/3的TNBC患者会发生复发或远处转移，此类患者通常预后较差，5年生存率不足15%，低于乳腺癌患者整体的5年生存率（31%）^[1]。对于晚期TNBC患者，生活质量与生存期具有同等重要的临床价值，改善生活质量亦是TNBC患者的核心诉求。随着医学与药物研发的不断进展，靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）应运而生。SG不仅能够改善患者的生存预后，还可提升其生活质量，为患者带来全面获益^[2,3]，其Ⅲ期ASCENT研究对SG用于晚期经治TNBC患者的生活质量进行了深入探索^[2]。本期将对该研究结果进行系统剖析，为乳腺癌的临床管理提供参考依据。

在SG的Ⅲ期结果证实了其可显著改善生存之后，研究者们进而对ASCENT研究的生活质量数据展开分析，纳入了419例既往接受过≥2种系统治疗的晚期TNBC患者，其中SG组236例，研究者选择的化疗组（TPC）183例，采用欧洲癌症研究与治疗组织癌症患者生活质量量表（EORTC QLQ-C30）来评估健康相关生活质量（HRQoL）。

EORTC QLQ-C30量表中包括15个领域，具体划分为5个功能子量表：躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能、社会功能；3个症状子量表：疲劳、疼痛、恶心呕吐；6个单项测量项目：呼吸困难、失眠、食欲丧失、便秘、腹泻、经济条件；以及1个GHS/QoL状况子量表。GHS/QOL和功能领域的得分越高，患者的HRQoL越好；症状领域的得分越高，患者HRQoL则越差^[2]。

分析显示：在研究的主要关注领域，包括GHS/QoL、躯体功能、角色功能、疲劳和疼痛领域，SG组较基线的评分变化均优于TPC组。具体而言，在GHS/QoL方面，SG组较基线变化比TPC组高4.08（P<0.05）；在躯体功能方面，SG组较基线变化比TPC组高5.69（P<0.01）；在角色功能方面，SG组较基线变化比TPC组高5.59（P<0.05）；在疲劳方面，SG组较基线变化比TPC组低5.17（P<0.01）；在疼痛方面，SG组较基线变化比TPC组低7.04（P<0.01）^[2]。

在研究的次要关注领域，例如情感功能、呼吸困难、失眠领域，SG组较基线的变化也优于TPC组，情感功能方面高出3.89（P<0.05）,呼吸困难方面低出7.74（P<0.01），失眠方面低出5.03（P<0.05）。此外，除了腹泻和恶心呕吐领域，其余领域的SG组较基线的变化均不劣于TPC^[2]。

图1.前6个治疗周期内，不同领域得分

相较基线的变化情况^[2]

该研究的另一项评估重要指标是至首次发生具有临床意义的恶化的时间（TTW）。SG组和TPC组在GHS/QoL领域的中位TTW（mTTW）相近，而研究的其他4个主要关注领域中，SG组的mTTW均显著长于TPC组：包括躯体功能（22.1周 vs 12.1周，P<0.001）、角色功能（11.4周 vs 7.1周，P＜0.001）、疲劳（7.7周 vs 6.0周，P＜0.05）和疼痛（21.6周 vs 9.9周，P＜0.001）^[2]。

图2.研究中主要关注领域的TTW^[2]

在研究的次要关注领域中，SG组在情绪功能、社会功能、呼吸困难、失眠、经济条件方面相较TPC组的TTW均显著更长；此外SG组的QLQ-C30总分方面相较TPC组TTW也显著更长^[2]。

图3.研究中部分次要关注领域和QLQ-C30总分的TTW^[2]

该分析显示，SG相比TPC可从GHS/QoL和躯体功能、角色功能等多个维度改善患者HRQoL，延迟HRQoL的恶化，进一步支持将SG作为晚期TNBC二线及后线治疗的优选方案^[2]。

基于上述分析结果，SG已获得权威指南认可，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）转移性乳腺癌在线指南（2025年v1.2版）显示，SG仍是TNBC领域内唯一获得ESMO临床获益量表（ESMO-MCBS）*评分5分的ADC，这代表SG可显著延长TNBC患者的生存期，具有良好的安全性，且可改善患者生活质量，带来全面的治疗获益^[6,7]。

综上所述，SG不仅可实现“生存时间”获益，还可实现“生活质量”获益，助力患者重塑健康生活，可作为经治晚期TNBC患者的治疗优选。

^{*注：截至2026年2月13日，ESMO转移性乳腺癌在线指南v1.2版显示，在新发mBC或在（新）辅助免疫检查点抑制剂（ICI）治疗结束后复发时间>6-12个月的患者；（新）辅助ICI治疗结束后复发时间≤6-12个月或二线及后续治疗的患者推荐列表中，SG是唯一获得ESMO-MCBS 5分的Trop-2 ADC。}