【专题】
数据显示,2020年我国

皮下注射
乳腺癌药物皮下制剂的出现,克服了传统静脉注射药物治疗的诸多弊端。“在效果相当的情况下,一种更加方便、便宜且安全性有所提高的给药方式,对推动更多患者接受规范化全流程治疗是至关重要的。”中山大学药学院医药经济研究所所长
什么是真实世界研究?
近年来,我国创新药审评审批制度改革持续深化,大批创新药通过快速审批、附条件批准上市,极大缩短了患者用上前沿创新药物的等待周期。
皮下制剂带来了哪些“红利”?

日间诊疗中心
如何让诊疗提质增效?
作为生物制剂的一种创新剂型,皮下制剂给医生和患者提供了更方便、更经济的治疗选择。但在宣建伟看来,皮下制剂的价值绝不止于此,它更代表着肿瘤治疗从“以药物为中心”向“以患者为中心”转变。
这种转移具体体现在三个层面。第一,资源利用更加高效。皮下制剂极大地节约了诊疗时间,这意味着同等医疗资源下,医疗系统可以诊治更多患者,且将更多资源分配在疑难危重症患者的救治上。第二,社会生产力得到释放。皮下制剂除直接节约诊疗费用以外,还为社会节约了许多非医疗成本,如患者住院期间家属陪护成本等。同时,因不再需要住院治疗,患者可在治疗期间正常工作参与社会生产,为经济社会发展贡献力量。第三,医疗公平得到促进。皮下给药方式因其更简便的操作和相较于静脉注射更高的安全性,使其能够在基层得到更好的推广,有助于推动分级诊疗落地。
宣建伟呼吁,创新药研发者应通过开展真实世界研究,为新药的评价和应用提供更多数据支撑。同时,期待国家政策能够为创新药的落地应用提供更多支持。比如,在医保支付政策上,应推动乳腺癌患者日间诊疗或门诊治疗的医保支付比例不低于住院治疗,以此避免患者为追求医保报销比例而放弃选择更加便捷的皮下制剂治疗方式。
宣建伟提到,下一步将在上述研究的基础上,根据国家卫生健康委发布的《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,按照安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性六个维度,开展综合价值评价,进一步为乳腺癌相关临床药品管理及使用、药物政策优化与制定提供证据基础与科学参考。
审核:Aurora