临研情报局 | 研值在线!5月结直肠癌领域重磅研究一文打尽
发布时间:2026-05-09   



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5月份新启动结直肠癌领域临床研究最新动态火热出炉!

速戳【临研情报局】获取独家情报,先登科研最前沿!



围手术治疗


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情报A



NCT号

NCT07570914

研究分期

II期

研究方案

HAIC-脂质体伊立替康+奥沙利铂+卡培他滨

纳入人数

28

最近更新

时间

2026-05-06

( 研究亮点 )

局部治疗联合系统治疗


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研究标题:Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题:为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 (BEAT-UT7)

研究别名:BEAT-UT7

主要研究终点:据mRECIST评估的ORR

发起机构:首尔大学医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-01-14

主要完成时间:2027-12-31

预计完成时间:2029-12-31






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研究标题:Hepatic Arterial Infusion of Liposomal Irinotecan Plus Oxaliplatin and Capecitabine as Adjuvant Therapy for Colorectal Cancer Liver Metastases

中文标题:脂质体伊立替康肝动脉灌注联合奥沙利铂、卡培他滨用于结直肠癌肝转移的辅助治疗

主要研究终点:3年DFS

发起机构:天津市肿瘤医院

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-05-30

主要完成时间:2027-05-30

预计完成时间:2032-05-30




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情报B



NCT07551596

NCT号

II期

研究分期

Botensilimab+Balstilimab

研究方案

20

纳入人数

2026-05-05

最近更新

时间

( 研究亮点 )

新型Fc-engineered抗CTLA-4单抗

抗PD-1单抗

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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15




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研究标题Testing the Combination of Anti-Cancer Drugs, Botensilimab (AGEN1181) and Balstilimab (AGEN2034), After Standard Treatment for Colorectal Cancer, Combat Trial

中文标题结直肠癌标准治疗后应用Botensilimab(AGEN1181)联合Balstilimab(AGEN2034)抗肿瘤方案的临床试验(COMBAT研究)

主要研究终点:ctDNA清除

发起机构:National Cancer Institute

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-05-28

主要完成时间:2026-09-30

预计完成时间:2026-09-30



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情报C



NCT号

NCT07543848

研究分期

II期

研究方案

斯鲁利单抗+H101+短程放疗+XELOX

纳入人数

20

最近更新

时间

2026-04-22

( 研究亮点 )

IgG4型抗PD-1单抗

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研究标题:Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)

中文标题:为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 (BEAT-UT7)

研究别名:BEAT-UT7

主要研究终点:据mRECIST评估的ORR

发起机构:首尔大学医院

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-01-14

主要完成时间:2027-12-31

预计完成时间:2029-12-31






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研究标题:A Prospective, Multicenter, Single-Arm Phase II Exploratory Study of Serplulimab Combined With Oncolytic Virus H101, Short-Course Radiotherapy, and XELOX Chemotherapy as Total Neoadjuvant Treatment for Locally Advanced (cT1-3N0M0) Rectal Cancer

中文标题:斯鲁利单抗联合溶瘤病毒H101+短程放疗+XELOX化疗用于局部进展期(cT1-3N0M0)直肠癌全程新辅助治疗的一项前瞻性、多中心、单臂II期探索性研究

主要研究终点:1年临床完全缓解率

发起机构:重庆大学附属肿瘤医院

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-05-01

主要完成时间:2028-12-31

预计完成时间:2028-12-31






后线治疗


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情报D



NCT07549412

NCT号

III期

研究分期

Precemtabart Tocentecan±贝伐珠单抗

研究方案

1020

纳入人数

2026-04-24

最近更新

时间

( 研究亮点 )

靶向CEACAM5的ADC

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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15





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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15




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研究标题:A Study of Precemtabart Tocentecan With or Without Bevacizumab Compared to Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Participants With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer (PROCEADE-CRC-03)

中文标题:既往经治转移性结直肠癌患者中,Precemtabart Tocentecan联合/不联合贝伐珠单抗对比曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗的临床研究(PROCEADE-CRC-03)

主要研究终点:OS

发起机构:EMD Serano

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-05-05

主要完成时间:2028-12-25

预计完成时间:2029-10-31



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情报E



NCT号

NCT07525206

研究分期

III期

研究方案

Telisotuzumab Adizutecan+贝伐珠单抗

纳入人数

700

最近更新

时间

2026-04-13

( 研究亮点 )

靶向c-Met蛋白的ADC

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研究标题:A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题:Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名:PREVENT-3

主要研究终点:PFS

发起机构:广西医科大学

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-03-06

主要完成时间:2025-12-31

预计完成时间:2025-12-31




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研究标题:A Study to Access Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan in Combination With IV Bevacizumab Compared to Standard of Care IV Bevacizumabin Combination With Oral Trifluridine and Tipiracil in Adult Participants With Refractory Metastatic Colorectal Cancer

中文标题:难治性转移性结直肠癌成人患者中,Telisotuzumab Adizutecan联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶的临床研究

主要研究终点:OR

发起机构:AbbVie

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-05-07

主要完成时间:2029-05

预计完成时间:2029-05



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情报F



NCT07510932

NCT号

II期

研究分期

呋喹替尼

研究方案

88

纳入人数

2026-04-06

最近更新

时间

( 研究亮点 )

VEGFR抑制剂

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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15




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研究标题:Fruquintinib In Patients With Metastatic Colorectal Cancer Refractory to Standard Chemotherapies in South Korea Patients (FIRST-K) (FIRST-K)

中文标题:呋喹替尼用于韩国标准化疗难治性转移性结直肠癌患者的临床研究(FIRST-K)

主要研究终点:PFS

发起机构:Korea University Anam Hospital

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-05-01

主要完成时间:2027-03-01

预计完成时间:2027-09-01



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情报G



NCT号

NCT07502014

研究分期

II期

研究方案

艾帕洛利托沃瑞利单抗+呋喹替尼+放疗

纳入人数

60

最近更新

时间

2026-03-30

( 研究亮点 )

PD-1/CTLA-4双功能组合抗体

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研究标题:A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence

中文标题:Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究

研究别名:PREVENT-3

主要研究终点:PFS

发起机构:广西医科大学

研究状态:尚未招募

更新时间:2025-03-06

主要完成时间:2025-12-31

预计完成时间:2025-12-31




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研究标题:A Clinical Study of Iparomlimab and Tuvonralimab Combined With Fruquintinib and Heterogeneous Radiotherapy Versus Fruquintinib as Third-Line and Subsequent-Line Treatment for Metastatic Colorectal Cancer

中文标题:艾帕洛利托沃瑞利单抗+呋喹替尼+异质性放疗对比单用呋喹替尼作为转移性结直肠癌三线及后线治疗的临床研究

主要研究终点:PFS

发起机构:华中科技大学

研究状态:尚未招募

研究开始时间:2026-05-01

主要完成时间:2028-12-31

预计完成时间:2029-12-31




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情报H



NCT07441369

NCT号

II期

研究分期

阿贝西利+FOLFOX/FOLFIRI

研究方案

16

纳入人数

2026-04-27

最近更新

时间

( 研究亮点 )

CDK4/6抑制剂

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研究标题:Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC

中文标题:在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗

研究别名:SDZLEC2025-025-02

主要研究终点:PFS

发起机构:山东省肿瘤医院

研究状态:招募中

更新时间:2025-03-11

主要完成时间:2027-03-15

预计完成时间:2028-03-15




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研究标题:Abemaciclib Combined With FOLFOX/FOLFIRI Regimen in Patients With Advanced Colorectal Liver Metastases Cancer

中文标题:阿贝西利联合FOLFOX/FOLFIRI方案用于晚期结直肠癌肝转移患者的临床研究

主要研究终点:ORR

发起机构:复旦大学

研究状态:邀请报名

研究开始时间:2026-05-01

主要完成时间:2027-04-30

预计完成时间:2027-04-30




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研究解读


2026年5月,多项结直肠癌领域的临床试验密集启动,涵盖围手术期治疗与后线治疗两大场景,呈现出局部与系统联合、免疫与靶向协同、新型药物不断探索的鲜明趋势。


在围手术期治疗方面,多项研究致力于提高局部进展期结直肠癌的根治率和器官保留率。天津市肿瘤医院开展的HAIC联合化疗针对结直肠癌肝转移的辅助治疗,探索局部强化给药降低术后复发风险。重庆大学附属肿瘤医院则采用“免疫+溶瘤病毒+短程放疗+化疗”的全程新辅助方案,针对cT1-3N0M0直肠癌,以1年临床完全缓解率为终点,试图实现非手术治愈。此外,新型抗CTLA-4抗体Botensilimab联合抗PD-1抗体Balstilimab,在标准治疗后的结直肠癌中探索ctDNA清除作为替代终点,体现了围手术期精准疗效评估的演进。


后线治疗方面,ADC药物成为焦点。靶向CEACAM5的Precemtabart Tocentecan、靶向c-Met的Telisotuzumab Adizutecan,均联合或不联合贝伐珠单抗,与曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗进行比较,显示ADC药物正加速向结直肠癌后线标准治疗发起挑战。此外,呋喹替尼作为VEGFR抑制剂,继续在韩国难治性患者中验证其PFS获益;艾帕洛利托沃瑞利单抗联合呋喹替尼及放疗,探索三线及以上治疗的新策略;CDK4/6抑制剂阿贝西利联合FOLFOX/FOLFIRI方案,则针对结直肠癌肝转移患者,以客观缓解率为终点,尝试克服化疗耐药。



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撰写:Aurora

审核:Aurora

排版:Lily

执行:Aurora






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