近年来,儿童青少年
近日,医脉通特邀上海市第一人民医院
阶梯浓度驱动管理变革——近视防控迈向分层与动态化干预
许迅 教授
上海市第一人民医院
要实现《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出的2030年新发近视率显著下降的目标,必须构建“防、控、治”三位一体的精准防控体系,其核心在于关口前移与全程管理。
低浓度阿托品滴眼液作为药物干预的核心手段,正推动近视管理从“单一浓度、固定方案”向“基于风险干预、全程动态调整”转变。作为我国首个获批的近视防控药物,0.01%阿托品滴眼液显著提升了儿童近视控制手段的可及性。而0.02%与0.04%浓度的相继获批,则进一步推动近视管理向精准化和个性化发展。临床中,医生可基于近视儿童年龄、近视进展速度及治疗反应等因素,选择适宜浓度。其中,0.02%兼顾疗效与耐受性,可作为大多数近视儿童的起始浓度,在关键性III期临床研究中显示的近视控制率可达到61%。而对于近视进展较快或起始近视度数较高的儿童,可选用0.04%浓度以提供更强干预效果。
除良好疗效外,低浓度阿托品滴眼液的安全性亦有坚实基础,通过独有技术提升药物的舒适性与稳定性,并采用单剂量无抑菌剂包装形式,有效降低长期使用过程中潜在的眼表不良反应风险。
可及性与个性化用药并重——推动近视管理走向精准化实践
李仕明 教授
首都医科大学附属北京同仁医院
当前临床常见的近视防控手段如角膜塑形镜、离焦框架眼镜等普遍存在适用人群受限、依从性要求高及长期经济负担差异较大的问题。
药物干预的引入,尤其是低浓度阿托品滴眼液的应用,显著提升了近视管理的可及性与灵活性。从经济可行性来看,低浓度阿托品滴眼液可分次购买,家长可根据儿童近视进展情况和家庭条件灵活调整用药周期,大大降低长期管理的经济门槛。此外,对于存在光学干预禁忌的人群(如伴间歇性外斜视的儿童),低浓度阿托品滴眼液也提供了可行的防控途径。研究证实,低浓度阿托品滴眼液可有效延缓近视进展,且对
在临床决策中,通常推荐0.02%作为起始浓度,对于进展较快或高风险儿童,可选择0.04%的更高浓度,并在随访中动态调整。兴齐眼药0.02%和0.04%阿托品滴眼液浓度的上市,填补了不同进展类型近视儿童的用药空白,使个性化诊疗从理念落地为实践。
非临床证据夯实安全基石——构建儿童长期用药信心
叶璐 教授
陕西省眼科医院
低浓度阿托品滴眼液,特别是0.02%和0.04%的进阶浓度,为近视儿童提供了早期干预的有力武器,对于降低我国高度近视的发病率,减轻由此带来的社会疾病负担具有深远的意义。
在此背景下,低浓度阿托品滴眼液长期安全性也成为临床关注的焦点。两项非临床研究基于儿童用药特点,选用幼龄食蟹猴及幼龄大鼠作为模型,分别覆盖与人类儿童高度相似的眼部结构及关键发育阶段,深入探索了低浓度阿托品滴眼液在发育期动物中的安全性。研究结果显示,在长期或连续给药条件下,0.01%、0.02%和0.04%浓度均具有良好的安全性,未观察到全身性毒性反应。各剂量组生长发育、内分泌、生殖发育及主要眼部结构与功能指标均未见异常。
上述非临床研究及后续药代动力学研究,均证实全身无明显的药物暴露和蓄积,为低浓度阿托品滴眼液在儿童中的长期应用提供了坚实基础。
结 语
三位专家从不同维度共同描绘了儿童青少年近视防控的精准化蓝图。从国家战略到临床实践,从干预手段创新到安全性证据完善,我国儿童青少年近视防控正加速迈入系统化与精准化并重的新阶段。以低浓度阿托品滴眼液为代表的药物干预手段,不仅丰富了临床工具箱,其阶梯浓度矩阵的建立,更推动近视管理向分层干预、动态调整转变。与此同时,系统性的非临床与临床证据不断夯实用药安全基础,也为长期规范应用提供了坚实保障。
许迅 教授
主任医师、博士生导师
上海市眼病防治中心执行主任
上海交通大学医学院附属第一人民医院眼科中心主任
国家眼部疾病医学研究中心主任
中华医学会眼科分会副主任委员
全国眼底病专业委员会主任委员
国家儿童青少年视力健康管理专家咨询委员会副主任委员
李仕明 教授
教授、主任医师、医学博士,博士生导师
首届国家优秀青年医师
医学视光科副主任(主持)
临床流行病学和循证医学联合教研室主任
全国防盲技术指导组委员
北京慢性病防治与健康教育研究会眼科专委会主任委员
中国医师协会循证医学专委会常委及眼科学组副主任委员
STAR工作组眼科学专委会副主任委员
中华预防医学会公共卫生眼科学分会委员
叶璐 教授
陕西省眼科医院眼视光中心主任
西安医学院和西北大学医学院硕士生导师
陕西省医师协会视光医师分会会长
陕西省眼视光疾病临床医学研究中心常务副主任
中华眼科杂志(电子版)编委
人民日报健康客户端近视防控专家团委员
全国角膜塑形镜安全重点监测哨点单位负责人
国际近视防控与角膜塑形学会亚洲分会资深会员(SIAOA)
英国角膜接触镜委员会会员(BCLA)
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