辅助内分泌治疗是ER+、HER2-早期乳腺癌（EBC）的主要治疗手段。然而约三分之一的患者最终会出现复发。Giredestrant是新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），可通过完全拮抗并降解雌激素受体，实现持续的雌激素信号抑制。本研究报告其全球随机III期lidERA BC试验（NCT04961996）预设中期分析结果。

研究纳入Ⅰ–Ⅲ期ER+、HER2-早期乳腺癌患者，按1:1随机分组，分别接受Giredestrant 30 mg每日口服（绝经前及围绝经期患者需联合LHRH激动剂）或标准内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），疗程为5年。主要终点为无侵袭性疾病生存期（IDFS）。关键次要终点包括总生存期（OS）、远处无复发生存期 （DRFI）及安全性。

研究共入组4170例患者。中位年龄54.0岁，59.3%为绝经后患者。中位随访时间32.3个月，共发生336例IDFS事件。Giredestrant组较标准治疗组IDFS显著改善（HR = 0.70；95% CI：0.57–0.87；p = 0.0014），3年IDFS率分别为92.4%和89.6%。 此外，Giredestrant组OS率显示获益趋势（HR = 0.79；95% CI：0.56–1.12）。DRFI风险比为0.69（95% CI：0.54–0.89）。两组最常见不良事件分别为关节痛（48.0% vs 47.1%）、潮热（27.4% vs 28.8%）及头痛（15.3% vs 13.2%）。

lidERA BC研究是首个证实口服SERD在早期乳腺癌辅助内分泌治疗阶段获益的III期临床试验。与标准内分泌治疗相比，Giredestrant在ER+、HER2-早期乳腺癌中显著改善IDFS，OS与DRFI亦呈现一致获益，安全性良好，停药率略低于标准治疗组。总体结果支持Giredestrant作为HR+早期乳腺癌潜在的新标准治疗选择。

浸润性小叶癌（ILC）具有不同于浸润性导管癌（IDC）的生物学特征，且相比IDC具有更高的晚期复发风险。尽管延长内分泌治疗（EET）已被确立为HR+乳腺癌的标准治疗策略之一，但由于ILC在亚洲人群中发病率较低，其在绝经前患者中的长期疗效仍不明确。本研究旨在评估EET在绝经前ILC与IDC患者中的长期获益是否存在差异。

本研究包括两个队列：（1）ASTRRA随机对照试验的探索性分析；（2）多中心回顾性队列研究。

入组标准：年龄 ≤ 45岁、临床分期 III 期、HR+、HER2-，且在完成5年辅助内分泌治疗后仍保持无复发的绝经前女性患者。

主要终点：无病生存期（DFS）及局部区域无复发生存期（LRRFS）。

EET可显著改善HR+乳腺癌患者的DFS和LRRFS，尤其在IDC患者中获益明确。尽管ILC亚组未达到统计学显著性，这可能与样本量有限有关，但总体趋势提示两种组织学类型均可能从EET中获益。上述结果支持将EET作为降低复发风险的标准策略。