4月份新启动肝胆胰肿瘤领域临床研究最新动态火热出炉！
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一线治疗
情报A
NCT号
NCT07468630
研究分期
II期
研究方案
Tolecizumab+信迪利单抗+CapeOX方案
纳入人数
106
最近更新
时间
2026-03-12
( 研究亮点 )
PCSK9抑制剂
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
研究标题：Tolecizumab Plus Chemoimmunotherapy for pMMR/MSS Locally Advanced Colon Adenocarcinoma (TRIUNITE-08)
中文标题：Tolecizumab联合化学免疫治疗用于错配修复功能正常/微卫星稳定型局部晚期结肠腺癌（TRIUNITE-08研究）
主要研究终点：pCR
发起机构：中国人民解放军第三军医大学第三附属医院（大坪医院）
研究状态：正在招募
研究开始时间：2026-04-10
主要完成时间：2026-12-31
预计完成时间：2028-12-31
情报B
NCT07462143
II/III期
RC148+卡培他滨+奥沙利铂
700
2026-03-10
PD-1/VEGF的双特异性抗体
研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
研究标题：A Phase Ⅱ/Ⅲ Clinical Trial of RC148 Plus Chemotherapy as 1L Therapy for Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：RC148联合化疗作为一线治疗用于不可切除或转移性结直肠癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
主要研究终点：ORR
发起机构：RemeGen Co., Ltd.
研究开始时间：2026-04-30
预计完成时间：2030-12-31
情报C
NCT07094893
IV期
FOLFOX/CAPOX/FOLFIRI
/FOLFOXIRI
±贝伐珠单抗
280
2026-01-14
人源化单克隆抗体IgG1
研究标题：Anti-EGFR Agents in Patients With Right-sided Advanced Colorectal Cancer With Wild-type RAS and AREG/EREG High Status (ARIEL-ENGIC)
中文标题：抗EGFR药物治疗RAS野生型且AREG/EREG高表达的右侧晚期结直肠癌患者（ARIEL-ENGIC研究）
主要研究终点：ETS、OS
发起机构：Gruppo Oncologico del Nord-Ovest
研究开始时间：2026-04-15
主要完成时间：2028-03
预计完成时间：2030-03
情报D
NCT07281768
卡培他滨/奥沙利铂化疗联合Cemiplimab±Fianlimab/REGN7075
IgG4单抗；EGFR和CD28双特异性体
研究标题：Capecitabine/Oxaliplatin Chemotherapy and Cemiplimab With or Without Fianlimab or REGN7075 in Locally Advanced Rectal Cancer
中文标题：卡培他滨/奥沙利铂化疗联合Cemiplimab±Fianlimab或REGN7075治疗局部晚期直肠癌
主要研究终点：pCR率
发起机构：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究开始时间：2026-04
主要完成时间：2030-04
预计完成时间：2030-04
情报E
NCT07503756
JS212 + XELOX；JS212 + XELOX + JS207
80
2026-03-31
EGFR和HER3双特异性ADC
研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
发起机构：广西医科大学
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
研究标题：JS212 Combination Therapies in Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：JS212 联合方案治疗转移性结直肠癌
主要研究终点：ORR；安全性；MTD
发起机构：Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
主要完成时间：2026-12-30
预计完成时间：2028-03-30
后线治疗
情报F
NCT号：NCT07446322
FOLFIRI+贝伐珠单抗±Pelareorep
60
2026-03-04
溶瘤病毒免疫疗法
研究标题：FOLFIRI and Bevacizumab With or Without Pelareorep for Second-Line Treatment of Metastatic RAS-Mutated, Microsatellite-Stable Colorectal Cancer
中文标题：FOLFIRI联合贝伐珠单抗±Pelareorep用于RAS突变型、微卫星稳定型转移性结直肠癌二线治疗的临床试验
发起机构：Oncolytics Biotech
主要完成时间：2027-08-30
预计完成时间：2030-04-30
情报G
NCT07474727
AMT-676+5-FU+Leucovorin+贝伐珠单抗/西妥昔单抗
180
2026-03-16
靶向CDH17的ADC
研究标题：A Phase II Study of AMT-676 Combination Therapies in Advanced Colorectal Cancer
中文标题：AMT-676联合治疗方案治疗晚期结直肠癌的II期临床研究
主要研究终点：AE&SAE、MTD、DLTs、ORR、PFS
发起机构：Multitude Therapeutics Inc.
研究开始时间：2026-04-01
主要完成时间：2027-09-30
预计完成时间：2028-02-28
情报H
NCT07515820
SHR-3821+呋喹替尼铂
12
2026-04-07
CLDN18.2和4-1BB双特异性抗体
研究标题：SHR-3821 in Advanced Colorectal Cancer: an Exploratory Study
中文标题：SHR-3821治疗晚期结直肠癌的探索性研究
主要研究终点：安全性、ORR
发起机构：华西医院
研究开始时间：2026-04-27
主要完成时间：2027-07-28
预计完成时间：2028-04-28
情报解读
四月，结直肠癌领域迎来多项重要研究进展，精准分层与联合策略成为贯穿后线、一线及二线治疗的核心主线。
一线治疗领域呈现多点突破：RC148联合卡培他滨及奥沙利铂用于不可切除或转移性患者的II/III期研究加速国产创新药物临床验证；Tolecizumab联合信迪利单抗及CapeOX方案用于pMMR/MSS局部晚期结肠腺癌，探索免疫治疗联合化疗在"冷肿瘤"中的疗效提升路径；ARIEL-ENGIC研究作为IV期生物标志物驱动试验，通过EREG/AREG筛选RAS野生型右侧晚期患者，以精准分子标志物重新定义抗EGFR治疗的获益人群，有望改写右半结肠癌的靶向治疗格局。
后线治疗领域，AMT-676联合化疗及靶向药物的II期研究探索新型联合方案在晚期患者中的应用边界；Pelareorep联合FOLFIRI及贝伐珠单抗用于RAS突变型、微卫星稳定型患者的二线治疗，尝试以溶瘤病毒激活肿瘤微环境，突破传统治疗耐药瓶颈。
这些研究从分子分型、药物机制到治疗线数全面布局，期待其结果的陆续公布，为结直肠癌的个体化治疗提供更充分的循证依据与更丰富的临床选择。
撰写：Aurora
审核：Aurora
排版：Ivyke
执行：Aurora
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