百年胰岛素发展史，是科技突破与患者需求共驱的创新征程1。原研德谷门冬双胰岛素作为全球首个可溶性双胰岛素制剂，凭借创新分子设计、严苛工艺标准与坚实循证证据，体现了原研品质在
胰岛素是糖尿病管理中不可或缺的手段。原研胰岛素经历了严谨、科学、系统的药物研发过程，具有严格的工艺标准，疗效和安全性也经过大量临床试验和实践的检验，拥有十分完善的临床应用证据体系。调查显示，接受胰岛素治疗的中国糖尿病患者中超90%更倾向使用原研胰岛素2。这背后，是患者对原研品质与安心的信赖，也印证了原研胰岛素在胰岛素百年发展浪潮中的引领地位。
近年来，胰岛素生物类似药也在不断发展，为糖尿病患者提供了更多治疗选择。需要注意的是，目前我国并未明确生物类似物“可互换”标准3，胰岛素生物类似药的生产技术与质控标准未来也有待进一步提升。
作为全球首个可溶性双胰岛素制剂，原研德谷门冬双胰岛素以创新之姿，匠心之质，循证之基，引领控糖新境。
临床未尽之需和创新技术是推动德谷门冬双胰岛素研发的原动力。
胰岛素类似物生产流程较为复杂。原研德谷门冬双胰岛素采用重组DNA技术制备8，通过全流程严格的工艺标准保证了高质量的品质，为其临床疗效与安全性筑牢了基石。
原研德谷门冬双胰岛素在中国上市已近7年，其临床疗效和安全性已经获得1-3期临床研究及真实世界研究（RWE）的有力验证：
多项RCT研究显示，原研德谷门冬双胰岛素在T2DM中具有良好疗效及安全性7，9-12。其中，BOOST CHINA研究证实，在胰岛素控制不佳T2DM中，相较于门冬胰岛素30，原研德谷门冬双胰岛素
真实世界研究
原研德谷门冬双胰岛素自上市以来已在全球开展多项真实世界研究，从不同角度确证其疗效和安全性。CREATE研究作为原研德谷门冬双胰岛素中国首个大型、前瞻性、非干预性真实世界研究，填补了该药在中国T2DM患者真实世界数据的空白，研究结果显示13：
兼顾疗效和安全性：无论既往使用何种降糖治疗方案，起始或转换为原研德谷门冬双胰岛素治疗均可有效降低HbA1c，且低血糖发生风险小13。
高依从性：超90%的患者愿意继续使用原研德谷门冬双胰岛素治疗，患者满意度高13。
百年胰岛素，原研立潮头。原研德谷门冬双胰岛素以创新分子设计打破预混困局，以严格工艺标准保障品质，以循证证据夯实控糖实力。自上市以来，这一原研制剂已惠及国内众多糖尿病患者，其凭借平稳长效的控糖效果和灵活便捷的给药方式，切实优化了患者的血糖管理与治疗体验。在“以患者为中心”的糖尿病管理新时代，它将以原研之力，持续赋能中国糖尿病患者的血糖管理。
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参考文献
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