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编者按
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POSTER ID ：74458
Real-World Utilization of Upadacitinib in Atopic Dermatitis and Achievement of Minimal Disease Activity: 6-Month Interim Analysis of the Multicenter Large Cohort Study P24-965 in China
乌帕替尼治疗特应性皮炎的真实世界应用及最低疾病活动度达成情况：中国多中心大型队列研究P24-965的6个月中期分析
POSTER ID ：74515
Dupilumab Improves Patient-Reported Symptom Control Among Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Clinical Practice: 6-Year Follow-up Results From the RELIEVE-AD Study
度普利尤单抗改善临床实践中成人中重度特应性皮炎患者报告的症状控制：RELIEVE-AD研究6年随访结果
POSTER ID ：75312
Ruxolitinib Cream Improves Patient-Reported Outcomes in Adults With Moderate Atopic Dermatitis (TRuE-AD4)
芦可替尼乳膏改善中度特应性皮炎成人患者的报告结局：TRuE-AD4研究结果
乌帕替尼治疗特应性皮炎的真实世界应用及最低疾病活动度达成情况：中国多中心大型队列研究P24-965的6个月中期分析
研究背景
乌帕替尼是一种口服选择性Janus 激酶（JAK）抑制剂，已获批用于中重度特应性皮炎（AD）治疗。临床研究已证实其有效性与安全性，同时在中国人群中积累了越来越多的真实世界数据。
AHEAD（
在LEVEL UP临床试验中，乌帕替尼相比度普利尤单抗在达到MDA（EASI 90&NRS 0/1）的患者比例上显示出优势。
REACH‑AD（P24-965）研究旨在通过真实临床实践中成人及青少年AD患者MDA的达成情况，描述乌帕替尼的应用模式与有效性。
研究目的
本研究通过中国临床实践中MDA的达成情况，描述乌帕替尼在AD中的应用及其有效性。
研究方法
P24-965是一项正在进行的前瞻性观察性研究，纳入来自40个AD中心1000例患者，观察期1年。
主要结局指标包括乌帕替尼的应用模式；关键次要结局指标包括EASI和PP-NRS，同时将AHEAD共识定义的中度/最佳治疗目标作为探索性终点。
本分析报告乌帕替尼在6个月内的应用与有效性数据（数据截止日期：2025年7月15日）。
研究结果
患者基线特征：本分析纳入504例AD患者，其中17.7%为青少年。启动乌帕替尼治疗的最主要原因是既往治疗应答不充分（80.3%）。494例（98%）患者起始剂量为乌帕替尼15 mg；451例（89.5%）患者在6个月时未中断治疗，2.2%的患者进行了剂量上调。
疗效结果（如图1、图2 所示）：
6个月时，90.7%的患者达到 EASI 75或≤7，71.7% 的患者达到EASI 90或≤3。
PP-NRS 改善≥4分的患者比例为 73.9%，PP-NRS 0/1的患者比例为51.1%。
复合终点（EASI 90或≤3+PP-NRS 0/1）达成率为39.4%。
在6个月的EASI应答评估中，达到最佳治疗目标（EASI 90）的患者相比EASI<75的患者，其患者健康相关生活质量（HRQoL）结局获得了显著更大的改善（如图2 所示）。
安全性结果：药物相关不良事件发生率为18.92事件/100患者年，导致停药的不良事件发生率为12.48事件/100患者年，严重不良事件发生率为1.61事件/100患者年；无死亡病例报告。
图1 乌帕替尼的有效性
图2 不同EASI应答水平下患者报告结局的达成情况
研究结论
在中国真实世界临床实践中，乌帕替尼治疗中重度AD患者显示出较高的MDA达成率，并达到最佳临床与患者结局目标，多数患者在6个月时仍维持治疗。
安全性特征与已知数据一致，未发现新的安全性信号。
度普利尤单抗改善临床实践中成人中重度特应性皮炎患者报告的症状控制：RELIEVE-AD研究6年随访结果
研究背景
特应性皮炎是一种需要长期治疗的慢性疾病，因此评估治疗在真实世界中的长期有效性至关重要。本文报告RELIEVE-AD研究中患者报告的症状控制6年随访数据。
研究方法
RELIEVE-AD 是一项单臂、前瞻性、观察性研究，纳入接受度普利尤单抗治疗的成人中重度特应性皮炎患者，患者在基线及第1、2、3、6、9、12、33、48、60、72个月完成调查问卷。仅对完成第33或第48个月调查的患者进行第72个月的调查联系。
本研究展示的结局指标包括：
采用特应性皮炎控制工具评估的疾病控制情况（ADCT，范围 0–24，评分<7表示疾病受控）；
瘙痒总体变化（基线至第72个月）；
过去4周内无复发（复发定义为瘙痒/红斑加重和/或出现新发/扩散
过去一周内与特应性皮炎相关的睡眠问题。
采用广义估计方程比较各时间点与基线的差异，以校正同一患者重复测量数据之间的相关性。
研究结果
患者基线特征（如表1 所示）：共298例患者完成第72个月调查（基线平均年龄46.1岁，女性占 61.7%），其中210例（70.5%）报告继续接受度普利尤单抗治疗。
表1 人口学与临床特征
疾病控制情况（如图1 所示）：基线时 ADCT<7（疾病受控）的患者比例为5.9%，第72个月时升高至82.6%。
图1 疾病控制率随时间变化
瘙痒改善（如图2 所示）：第72个月时，79%的患者报告瘙痒“显著好转”。
图2 第72个月时患者报告的瘙痒总体变化
复发情况（如图3 所示）：基线时报告过去4周内无复发的患者比例为3.0%，第72个月时升高至 48.3%。
图3 过去 4 周内无复发的患者比例
睡眠问题（如图4 所示）：基线时报告存在与特应性皮炎相关的睡眠问题的患者比例为77.5%，第72个月时下降至 9.4%。
图4 过去一周内存在与特应性皮炎相关的睡眠问题的患者比例
局限性：完成基线调查的患者中仅43%完成了第72个月调查，可能导致偏倚。
研究结论
在真实世界临床实践中，度普利尤单抗治疗可带来长达6 年的患者报告的特应性皮炎症状的持续改善。
芦可替尼乳膏改善中度特应性皮炎成人患者的报告结局：TRuE-AD4研究结果
研究背景
特应性皮炎是一种慢性、高度瘙痒的炎症性皮肤病，与生活质量下降相关。对于中重度AD患者，当一线外用治疗（TCS/TCI）无效或不耐受时，推荐使用需要密切监测安全性、特殊处理或注射的系统性治疗。芦可替尼（选择性 JAK1/JAK2 抑制剂）1.5%乳膏每日两次，已在≥2岁轻度至中度AD患者中证实有效且耐受性良好。在随机、3b期TRuE-AD4研究中，对于既往12个月内对外用
研究目的
评估TRuE-AD4研究8周双盲、赋形剂对照期中患者报告结局。
研究方法
研究设计（如图1所示）：符合条件的中度AD 成人患者（N=241）按 2:1 随机分配至 1.5% 芦可替尼乳膏每日两次或赋形剂，连续治疗8周。入组标准：AD 病史 ≥2 年、IGA 评分 3 分、EASI >7、瘙痒 NRS ≥4、受累 BSA 10%–20%（头皮除外）、DLQI >10，且为 post-TCS/-TCI（或既往接受过系统治疗/光疗）。
图1 研究设计
评估指标：通过第8周评估的PRO包括DLQI、POEM、PROMIS睡眠相关损害和
患者情况：共随机化241例（芦可替尼乳膏组160例，赋形剂组81例）。中位年龄37.0岁，54.4%为女性；基线平均（SD）受累BSA为 15.1%（3.0%），99.6%患者IGA评分为3分。既往12个月内96.3% 使用过TCS，80.9%使用过TCI，29.5%接受过系统治疗。
研究结果
瘙痒NRS评分（如图2所示）：芦可替尼乳膏组自第1天开始瘙痒 NRS 评分即持续进行性下降，且在 8 周赋形剂对照期内进一步改善。
图2 每日瘙痒 NRS 评分改善情况
皮肤疼痛NRS评分（如图3所示）：早在第2周及整个8周期间，芦可替尼乳膏组较赋形剂组报告了显著更大的皮肤疼痛 NRS 评分改善（名义 p<0.0001）。
图3 皮肤疼痛NRS评分改善
DLQI评分（如图4所示）：芦可替尼乳膏组较赋形剂组在第2、4、8周均显著改善（名义p< 0.0001）。基线时芦可替尼组与赋形剂组DLQI均值分别为19.3和19.1；第 2 周分别为 6.8 和 13.7；第 8 周分别为4.3和10.7。
图4 DLQI 评分改善
POEM评分（如图5所示）：芦可替尼乳膏组较赋形剂组达到POEM 0–2分（皮损清除/基本清除）的患者比例更高。基线 POEM 均值分别为20.5和19.6；第2周分别为8.0和16.0；第8周分别为5.9和13.3。
图5 达到POEM 0–2分的患者比例
PROMIS睡眠相关损害（如图6所示）：在基线 PROMIS 睡眠相关损害评分 ≥14的患者中，芦可替尼乳膏组较赋形剂组达到较基线改善≥6分的患者比例更高（第2、4、8周名义p<0.001）。
图6 睡眠相关损害评分改善≥6 分患者比例
PROMIS睡眠障碍（如图7所示）：在基线 PROMIS 睡眠障碍评分≥14的患者中，芦可替尼乳膏组较赋形剂组达到较基线改善≥6分的患者比例更高（第2、4、8周名义p< 0.001）。
图7 睡眠障碍评分改善≥6 分患者比例
WPAI-AD评分（如图8 所示）：第8周时，芦可替尼乳膏组较赋形剂组在工作时间缺失、工作时损害、总体工作损害及日常活动损害四个维度均显示出改善。
图8 WPAI-AD评分改善
安全性：芦可替尼乳膏耐受性良好，用药部位反应少见，无研究者认为与治疗相关的严重治疗中出现的不良事件。芦可替尼乳膏组最常见的治疗相关不良事件为用药部位痤疮（4.4%）、痤疮（1.3%）、用药部位疼痛（1.3%）和头痛（1.3%）。未观察到提示全身JAK抑制的不良事件（严重感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件或血栓形成）。
研究结论
在post-TCS/-TCI的中度AD患者中，芦可替尼乳膏在多个生活质量领域和症状控制指标方面较赋形剂显示出早期且持续的改善，最早于第2周即可观察到。
结合本研究中已报告的疗效和安全性数据（包括首次用药后15分钟的瘙痒改善），这些结果支持芦可替尼乳膏具有延缓或阻止中度AD患者进展至系统治疗的潜力。
小结
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参考来源：
1.https://eposters.aad.org/abstracts/74458
2.https://eposters.aad.org/abstracts/74515
3.https://eposters.aad.org/abstracts/75312
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