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前言
2026年南北汇⋅第八届乳腺肿瘤论坛于近期在沈阳召开。本次会议以“传承发展、合作创新”为理念,立足国际视野,链接中国实践,精准洞察国际前沿,深度呈现中国原创,在争议与共识中展现乳腺肿瘤诊治发展。值此之际,医脉通《话题》栏目特邀深圳市人民医院

医脉通:随着腋窝降阶梯治疗理念的普及,越来越多的患者得以豁免腋窝清扫甚至前哨淋巴结活检。然而腋窝状态又是辅助治疗决策的重要依据。这种外科层面的“减法”是否会对后续辅助治疗策略产生连带影响?不同风险人群可能面临怎样的差异化影响?
胡泓教授
深圳市人民医院
一、腋窝降阶梯策略的循证演进
近年来,腋窝淋巴结处理的外科降阶梯已成为
二、腋窝分期完整性对全身治疗决策的潜在影响
尽管腋窝降阶梯的安全性已获得循证证据支持,但临床实践中仍存在一个核心关切:豁免腋窝手术是否会影响全身治疗决策的制定,尤其是化疗和CDK4/6抑制剂辅助治疗。
1. 对化疗决策的影响相对有限
从理论上看,化疗决策似乎会受到比较大影响。但仔细审视相关数据可以发现,其实际影响相对较小。以
从INSEMA研究和SOUND研究的入组人群特征来看,这些患者若接受前哨淋巴结活检,多数最终为N1期,很少出现升级至N2期的情况。更重要的是,入组人群主要为激素受体阳性、年龄大于50岁的绝经后患者。无论最终淋巴结状态是阴性还是1-3枚阳性,均可通过多基因检测判断化疗需求。因此,化疗决策受影响相对较小。
2. 对CDK4/6抑制剂辅助治疗的影响:获益与代价的权衡
CDK4/6抑制剂的辅助治疗决策是否受腋窝分期影响,是需要考量的问题。monarchE研究证实,阿贝西利辅助强化治疗可带来无浸润性疾病生存(iDFS)和总生存(OS)的双重获益。但该研究的入组标准高度依赖于淋巴结转移数目:如1-3枚阳性者需同时伴有高危因素,而≥4枚阳性者则直接符合入组标准。
临床担忧在于,若因豁免腋窝清扫而导致部分实际为N2的患者被误判为N1,可能使其因不符合高危因素而错失阿贝西利治疗的机会,影响全身治疗效果。针对这一问题,有研究专门分析了腋窝清扫对阿贝西利适应证判断的影响。结果显示,前哨活检后补充腋窝清扫,可使约12%的患者从N1升级为N2。换言之,需要完成8例腋窝清扫,才能发现1例符合阿贝西利入组标准的患者。
然而,并非所有入组患者都能从阿贝西利治疗中获益。根据monarchE研究数据,阿贝西利带来的5年iDFS绝对获益为7.9%,即需要治疗13例符合入组标准的患者,才能避免1例iDFS事件。将这两组数据结合起来计算:需完成104例(8×13)腋窝清扫,才能最终转化出1例iDFS事件的获益。与此相对应的是,腋窝清扫带来的并发症不容忽视。根据文献数据,约9例患者可能因额外的腋窝清扫而发生严重的上肢
瑞波西利的NATALEE研究中,同样面临类似的临床关切:若cN0患者豁免前哨,是否会遗漏部分实际为T1N1的患者,使其错失瑞波西利治疗机会?真实世界研究数据对此进行了分析,对309例患者实施前哨淋巴结活检后,发现63例符合瑞波西利应用标准。但深入分析显示,其中多数是因T2伴高危因素而入组,单纯因淋巴结阳性而入组的仅25例。换算下来,需完成348例前哨淋巴结活检,才能获得5年1例iDFS事件的改善。这一收益同样微不足道,不足以成为必须实施前哨活检的理由。
综合上述分析,无论是化疗决策还是CDK4/6抑制剂辅助治疗决策,均不需要通过额外的腋窝清扫或前哨淋巴结活检去改善该部分人群的全身治疗获益。临床决策应严格遵循现行指南依据进行腋窝降阶梯策略,根据目前的数据来看,这一策略并未对系统性治疗决策造成太大的影响。

医脉通:在乳腺外科普遍推行降阶梯治疗的当下,是否仍存在某些特定情形,反而需要实施腋窝治疗强化干预?当局部治疗策略发生调整时,后续辅助治疗强度又应如何匹配,才能在控制复发风险与避免过度治疗之间取得平衡?
胡泓教授
深圳市人民医院
回归到临床决策,我们仍需要以指南为导向。因为尽管包括monarchE在内的诸多临床研究可能是以淋巴结转移数目作为入组分层依据,但仔细审视其入组过程可以发现,很多患者仅凭前哨淋巴结活检结果即进入研究,而非必须接受精确的腋窝清扫。这本身就提示我们,在现有全身治疗及腋窝放疗或全乳放疗的综合支持下,可根据指南进行分层决策:需要清扫者予以清扫,需要前哨者进行前哨,而符合豁免标准的患者则可以按照指南推荐安全豁免。
在全身治疗与放疗双重保驾护航的前提下,无论是否实施补充性的腋窝手术,患者的局部复发风险和长期生存预后应该均不会受到影响。因此,对于是否需要进行腋窝手术升阶梯,主要依据仍然是指南标准。以初诊手术、未接受新辅助治疗的患者为例:对于T1~T2、cN0、接受保乳手术甚至部分全切手术的患者,若前哨淋巴结提示1~2枚阳性,我们可以安全豁免腋窝清扫,同时后续需要辅以规范的腋窝放疗,以确保局部控制达到足够安全的水平。
而对于部分T1~T2、cN0患者能否豁免前哨活检,同样需要严格遵循研究入组标准。现有证据所覆盖的人群,主要是经过严格临床检查及影像学(超声等)评估确认为cN0的激素受体阳性患者,年龄通常要求在50岁以上。只有符合上述条件,才可参照指南推荐豁免前哨。而如前所述,这一策略对系统治疗决策的影响不大,且能保障良好的局部控制和长期生存。
因此,最关键的环节在于:必须严格依据指南标准和临床研究入组条件筛选患者。例如,对于三阴性乳腺癌、T2分期且cN0的患者,绝不可豁免前哨活检。应坚持规范化、标准化的筛选流程,并避免盲目进行腋窝手术升阶梯,因为现有证据已表明,盲目的腋窝升阶并不能为患者带来系统性治疗层面的生存获益。
胡泓 教授
深圳市人民医院乳腺外科 科室负责人 外科学博士
深圳市抗癌协会乳腺癌专业委员会 主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员
中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专业委员会 常务委员
中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤青年学组 委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会 委员
广东省预防医学会乳腺癌防治专业委员会 副主任委员
广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会 常务委员
北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专委会 常务委员
《Clinical Breast Cancer》编委
美国西北大学纪念医院Lynn Sage乳腺中心 访问学者
日本东京癌研有明病院 乳腺整形外科 访问学者
编辑:Dana
审校:胡泓教授
排版:Seren
执行:Ocean
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