作者：中国医师协会妇产科医师分会，广西医师协会生殖医学专业委员会
1 共识制定背景
女性生育力是指女性产生卵母细胞、完成受精并成功维持妊娠的能力［1］。生育力下降主要表现为卵巢储备功能降低及不孕发生率的上升。伴随社会快速发展以及生活与环境因素的改变，育龄人群的生殖健康正面临日益增多的挑战。影响女性生育力的因素复杂多样，主要包括生理状况、疾病史、环境污染、社会因素以及精神心理状态等。其中，年龄是最关键的生理影响因素。
不孕症通常指夫妇在未采取避孕措施、保持正常性生活的情况下，持续12个月及以上未能实现临床妊娠［2-3］。据估计，全球约有10%～15%的育龄夫妇受到生育问题的影响［4］。女性不孕的病因主要包括排卵障碍与盆腔因素两大类，多项研究一致表明，输卵管病变是导致不孕的主要原因之一［5-6］。中华医学会生殖医学分会2018年度的数据显示，在接受
随着输卵管造影设备与材料的不断改进，以及术后妊娠结局随访数据的日益丰富，不同造影方式在特定人群中的诊疗价值差异逐渐明晰，其中HSG的表现尤为突出。超液化碘油（如
自20世纪50年代起，已有研究报道使用油性对比剂进行HSG可改善女性生育力。近20年来，多项研究进一步证实了这一效应［16-18］。其中，荷兰一项纳入1119对不孕夫妇的大型随机对照试验表明，与传统水溶性对比剂相比，油性对比剂可显著提升不孕患者的妊娠率（6个月持续妊娠率：39.7% vs. 29.1%）［9］。一项涵盖2606例不孕症患者的荟萃分析显示，采用油性对比剂行HSG后，患者妊娠率显著高于水溶性对比剂组，且该治疗效应在不明原因不孕人群中尤为显著［19］。此外，一项纳入4556对不明原因不孕夫妇的前瞻性队列研究进一步表明，HSG除具诊断价值外，其本身亦具有治疗作用，可使后续6个月内自然持续妊娠率提升约6%（HR=1.48）［20］。另一项开放标签随机对照试验发现，对于确诊为
大多数不孕女性首次就诊于二级或三级医疗机构。美国生殖医学学会（ASRM）实践委员会［22］指出，初始不孕症评估应预留充分时间，以全面采集医疗、生殖及家族史，并完成相应的体格检查。然而，在对其进行首次评估与管理时，临床工作者面临更高要求：需从患者视角出发，结合其不同的临床特征实施个体化管理，并以提升生育力、最终实现成功妊娠及
2 共识制定方法学
本共识的制订严格遵循《中国制定/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》与《世界卫生组织指南制定手册》，并参照卫生保健实践指南报告条目（reporting items for practice guidelines in healthcare，RIGHT）进行报告。共识由中国医师协会妇产科医师分会发起，广西医师协会生殖医学专业委员会主持，工作组涵盖生殖医学、妇科、放射科、护理学、统计学等多学科专家，旨在为相关医师提供输卵管通畅性检查的规范化指导。目标人群包括不孕症及疑似输卵管病变者。制订过程未接受任何商业资助，所有推荐意见均未受资金影响，所有参与成员均签署利益冲突声明，存在重大冲突者予以排除。
基于文献检索与2轮德尔菲法调研，确定了14个关键临床问题，并依据PICO［即研究对象（participants）、干预措施 （interventions）、对照 （comparisons）和结果/结局 （outcomes）］原则构建问题框架。共识优先纳入比较不同HSG方法并报告妊娠率、活产率、诊断准确性与安全性的研究，首选随机对照试验与系统评价，必要时纳入高质量观察性研究。排除不相关研究、小样本无关键结局报告、会议摘要、个案报告及非中英文文献。检索时限截至2025年10月，确保证据时效性。
证据评价由2名研究者独立完成，分别使用Cochrane ROB 2工具（用于随机对照试验）和纽卡斯尔-渥太华量表（Newcastle-Ottawa Scale，NOS）（用于观察性研究）评估偏倚风险。意见分歧通过协商或第三方仲裁解决。
推荐意见基于GRADE证据分级，并综合利弊、患者偏好及资源可及性而形成。关键证据表明，油性对比剂可显著提高持续妊娠率（39.7% vs. 29.1%）和活产率（38.8% vs. 28.1%）［9］ ，在子宫内膜异位症亚组中临床妊娠率亦显著提升（OR=2.81）［23］ 。安全性方面，油性对比剂血管逆流风险较高（OR=5.00）［24］，但症状性严重事件罕见，组间差异无统计学意义。该定量证据直接支持相关推荐。
系统检索了中英文数据库（包括PubMed、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、万方等）。检索策略围绕核心主题（如“子宫输卵管造影术”“油性与水溶性对比剂”）构建，并采用布尔逻辑运算组合与优化检索词，以确保全面性。
本共识采用推荐分级评估、制定与评价（GRADE）方法对证据质量及推荐强度进行分级（表1）［25］，对于缺乏直接证据的临床问题，则依据专家经验形成良好实践主张（good practice statement，GPS）。推荐意见通过德尔菲法投票达成共识，设定≥75%为共识形成阈值。经过2轮调研与优化，全部推荐意见最终赞同率均超过90%，正式通过。
本共识已在国际实践指南注册与透明化平台（国内版）注册（注册号：PREPARE-2025CN1061），将通过学会官网及相关期刊发布，并开展全国巡讲与培训以促进规范应用。GRADE分级体系中，证据等级基于研究设计与方法学质量评定，推荐强度则综合证据质量、利弊平衡、患者价值观与资源可及性确定，以确保推荐兼具科学性与临床可行性。
3 临床问题与推荐意见
3.1 基于病史的生育力评估
问题1：对于不孕女性，通过系统病史与体格检查进行的评估效果有限，能否更有效地识别病因并提高诊疗效率？
推荐意见1： 对于不孕女性的诊断性评估，全面、有针对性的病史采集与体格检查至关重要，临床医生可形成初步不孕因素［排卵障碍和（或）盆腔输卵管因素］倾向性诊断［22，26］（证据质量：B；推荐强度：1）。
推荐依据：不孕症通常指夫妻双方未采取避孕措施、保持规律性生活，持续12个月或以上未能获得临床妊娠［2-3］。女性生育力随年龄增长而逐渐下降，年龄是评估生育能力最重要的预测因素。ASRM实践委员会［22］指出 ，若患者存在明确的不孕相关病史，应尽快启动不孕评估。若无特殊病史或体格检查发现，对于年龄＜35岁的女性，可在不孕满12个月时进行评估，并根据情况考虑治疗；年龄≥35岁者，建议在不孕6个月即开始评估与治疗；而对于年龄＞40岁的女性，评估与治疗的启动时间可进一步提前。若存在已知可能导致不孕的疾病，如明确或可疑的子宫/输卵管/腹膜病变、内异症、男性生育力降低或
首次不孕门诊应安排充足时间，以便完整收集病史、生育史与家族史，并完成必要的体格检查。随着临床认识与证据的更新，目前越来越多疾病倾向于依据病史进行初步诊断。《子宫内膜异位症诊治指南（第三版）》强调［27］ ，“基于临床诊断尽早开始经验性药物治疗”，并将影像学检查定位为辅助与补充手段，而非诊断必需步骤。这表明，病史与患者主诉在启动治疗和制定长期管理策略中的重要性日益凸显。《
不孕不育患者的体格检查应具有针对性，旨在识别可能影响生育的特定病理情况。随后的诊断评估应系统、高效且经济地开展，并遵循以最小侵入性方法排查最常见不孕原因的原则，从而明确所有相关因素。在确定评估的进度与范围时，需充分结合夫妇双方的意愿、年龄、不孕年限，以及病史采集与体格检查中所发现的个体特征。输卵管病变是不孕的常见原因之一，在评估中需重点排查。
问题2：对于不孕女性，采用系统、规范的病史采集与针对性的体格检查进行病因分类初筛，相比于非系统性评估，能否提高临床医生对不孕病因的初步判别准确性，并为后续检查提供更直接的依据？
推荐意见2：对于不孕女性，推荐采用系统、规范的病史采集与针对性的体格检查进行初步病因筛查，以提高临床医生对不孕病因的初步判别准确性，并为后续选择针对性的检查提供直接、高效的依据［22，26］（证据质量：B；推荐强度：1）。
推荐依据：女性不孕的常见原因主要包括排卵功能障碍以及盆腔与输卵管因素。对不孕女性进行系统且规范的病史采集与体格检查，是对这2类病因进行初步筛查的基础。ASRM实践委员会［22］ 指出，在评估排卵功能时，详细的月经史至关重要。规律月经周期（21～35 d）是排卵正常的临床依据；而月经稀发或
体格检查可为病史信息提供客观印证与补充。检查应具有针对性：（1）全身及皮肤检查：计算体质指数（BMI），评估是否存在肥胖或低体重；观察有无多毛、中重度
通过系统化的病史采集与体格检查，临床医生可形成对潜在病因的初步判断。若初筛结果指向排卵障碍，后续评估应优先安排生殖内分泌激素检测及排卵监测。若高度怀疑盆腔输卵管因素（如存在内异症典型症状、盆腔感染史或阳性体征），则应首选HSG或子宫输卵管超声造影（HyCoSy）来评估输卵管通畅性与宫腔形态。此种基于完整病史与体格检查的初筛策略，确保了后续诊断流程的精准与高效，符合从无创到有创的规范化评估原则。
3.2 输卵管通畅度的评估方法
问题3：在不孕女性中，与
推荐意见3：推荐将HSG作为评估不孕女性输卵管通畅性的首选影像学检查方法（1A）［28-29］。HSG过程中严格遵循禁忌证及适应证，确保操作安全性（证据质量：E；推荐强度：GPS）。
推荐依据：腹腔镜联合
基于上述优势与证据，HSG的临床应用价值已获得国内外权威共识一致认可。2018年《输卵管性不孕诊治的中国专家共识》［30］ 及2019年《不明原因不孕症诊断与治疗中国专家共识》［34］ 均将HSG列为输卵管通畅性检查的首选诊断方法；2021年《输卵管通畅性检查专家共识》［35］进一步以1A级证据强化了该推荐。2023年欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）指南亦将HSG与子HyCoSy共同列为输卵管评估的核心检查手段，并给予强推荐［36］。需要特别说明的是，HSG对输卵管远端梗阻诊断的灵敏度显著高于近端梗阻。近端梗阻因易受黏液栓阻塞或输卵管
HSG所使用的对比剂可分为水溶性与油性两大类。水溶性对比剂以非离子型
在临床决策中，严格掌握适应证与禁忌证是保障HSG安全实施的关键。HSG的适应证主要包括［40］：（1）符合不孕症诊断标准。（2）疑似存在盆腔因素（尤其是输卵管性）不孕或不明原因
3.3 对比剂的选择
问题4：对于不孕女性，与水溶性对比剂相比，使用油性对比剂进行HSG能否更有效地提高妊娠结局？
推荐意见4：鉴于油性对比剂在提升妊娠率与活产率方面的显著优势，推荐将其作为不孕女性HSG检查的首选方案（证据质量：A；推荐强度：1）［13-14］。
推荐依据：荷兰一项涵盖38家生殖医学中心（诊所）、纳入4556对不明原因不孕夫妇的前瞻性队列研究显示，HSG术后2年内妊娠率持续改善，且该效应与所用对比剂类型无关，提示HSG本身具有独立的治疗价值［20］。此外，多项临床证据表明，油性对比剂在提高术后生育率方面显著优于水溶性对比剂或无干预对照［9，39，41］。该现象最早由放射科医师Gillespie报道，其在临床实践中将对比剂由油性改为水溶性后，妊娠率从41%下降至27%，而重新使用油性对比剂后妊娠率回升至44%［41］。近20年来，更多研究进一步验证上述发现。2017年荷兰一项大型随机对照试验结果表明，油性对比剂组6个月持续妊娠率为29.1%，显著高于水溶性对比剂组的20.1%［9］ 。
2022年一项在我国15家医院开展的多中心随机对照试验，进一步证实了油性对比剂在改善妊娠结局方面的优势［13］；此外，2项系统综述也支持油性对比剂对妊娠率及活产率具有提升作用［42-43］，这些证据共同奠定了其在子宫输卵管造影中的优先应用地位。另一项纳入14项随机对照试验、共3852例不孕女性的系统评价显示，使用油性对比剂进行HSG可显著提高术后6个月的临床妊娠率及活产率，尽管纳入研究在证据等级上存在一定差异［43］。进一步分析表明，对于术中经历中重度疼痛［视觉模拟评分法（VAS）评分≥6］的患者，使用油性对比剂进行子宫输卵管造影可带来更显著的生育改善，其6个月持续妊娠率约为水溶性对比剂组的2倍［44］ 。该治疗作用可能与造影过程中的机械冲刷效应有关，尤其有助于疏通输卵管近端梗阻［43，45］。需要指出的是，使用油性对比剂时发生血管对比剂逆流的风险相对高于水溶性对比剂［43］。然而，这些事件绝大多数无症状，且严重并发症罕见［13，42］。这一风险可通过严格遵循低压、缓慢推注的规范操作（见下述推荐意见11）予以有效防控。综合其显著的生育改善效应及可控的安全性风险，本共识强烈推荐将其作为首选方案。
油性对比剂改善生育力的作用机制可能涉及多层面、多途径的协同作用。在输卵管层面，其机械冲刷作用被认为可清除管腔内积聚的碎屑或黏液栓，从而可能改善输卵管通畅性［46］。研究显示，HSG术中疼痛程度较高的患者持续妊娠率亦较高，提示适当的灌注压力可能有助于增强疏通效果［44］。在子宫内膜层面，油性对比剂中含有的罂粟生物碱可能通过作用于
问题5：在接受HSG检查的不孕女性中，与使用水性对比剂相比，使用油性对比剂在患者的整体感受、疼痛评分及术后阴道流血等短期不良反应方面是否存在差异？
推荐意见5：油性对比剂可显著降低HSG术中及术后的疼痛程度，并减少术后腹痛和阴道流血的发生率（证据质量：A；推荐强度：1）［13］。
推荐依据：使用油性对比剂进行子宫输卵管造影时，患者术中及
3.4 不同人群的管理
问题6：对于需要行输卵管通畅性评估的不孕女性，基于其病史和临床特征制定的不同HSG对比剂选择策略，在改善生育结局和安全性方面的效果如何？
推荐意见6：基于油性对比剂具有提升自然妊娠率的优势，疑似非输卵管梗阻性不孕患者行HSG时，建议首选油性对比剂（证据质量：A；推荐强度：1）［13-14，24］。
对于疑似非输卵管梗阻性不孕患者行HSG时，建议首选油性对比剂，其优势源于双重作用机制：一方面通过机械性冲洗清除输卵管内的碎片或黏液栓，从而疏通结构完整的输卵管［41］。这些碎片虽未必导致输卵管完全阻塞，但可能干扰受精过程或阻碍胚胎在输卵管中的运输。此外，对比剂还具有促进纤毛运动的作用［54］。早在1971年，已有学者报道67例峡部梗阻的输卵管标本中仅9例为管腔完全闭锁阻塞［55］，此后研究陆续报道在输卵管
另一方面，油性对比剂可通过其特定的理化性质改善盆腔与宫腔微环境［49，62］。多项国内外大型随机对照研究一致表明，使用以超液化碘油为代表的油性对比剂行HSG后，患者持续妊娠率显著高于水溶性对比剂组［9，63］，具体而言，术后6个月临床妊娠率提升约10.6%［9］。Cochrane系统综述（纳入6项RCT，n=2598）也进一步确认，油性对比剂可显著提高临床妊娠率［24］。
问题7：对于内异症相关不孕女性，HSG时选择油性对比剂相较于水溶性对比剂，是否获益更大？
推荐意见7：对于内异症相关不孕女性，若需行HSG评估输卵管通畅性，推荐将油性对比剂作为首选方案（证据质量：C；推荐强度：2）。该选择在完成诊断评估的同时，可能为合并轻微输卵管病变的患者提供改善临床妊娠率与活产率的机会（证据质量：C；推荐强度：2）［16，23］。
推荐依据：内异症是影响女性生殖健康的重要疾病，其通过多种病理机制导致生育力下降与不孕发生，此类不孕被归类为内异症相关不孕（endometriosis associated infertility）［64-65］。其发病机制涉及多因素作用，主要包括：盆腔解剖结构异常、卵巢储备功能降低、慢性炎症微环境改变以及子宫内膜容受性受损等［64-65］。流行病学资料显示，在不孕女性中内异症的检出率为20%～68%［66-68］。其中，轻度内异症患者常表现为腹膜或卵巢子宫内膜异位病灶，伴膜状粘连形成；这些病理改变可能通过机械性压迫或局部生化因子干扰，共同影响生殖功能。子宫内膜异位症诊治指南（第三版）［26］指出，具有以下 1 种或多种症状可以临床诊断内异症，不需要腹腔镜诊断：（1）痛经，影响日常活动和生活。（2）慢性盆腔痛。（3）性交痛或性交后疼痛。（4）与月经周期相关的胃肠道症状，尤其是排便痛；以及与月经周期相关的泌尿系统症状，尤其是
在针对内异症相关不孕的治疗策略探索中，HSG过程中应用超液化碘油展现出重要的临床潜力。2004年一项随机对照试验（n=158）结果显示：在内异症不孕亚组中，HSG过程中使用碘化罂粟籽油的患者6个月内临床妊娠率及活产率均显著优于对照组，绝对风险差异达37.2%［16］ 。另一项回顾性队列研究（n=512）进一步证实，接受油性对比剂HSG的内异症患者，其术后12个月临床妊娠率（51.39% vs. 27.36%）与活产率（31.48% vs. 19.93%）均显著高于非油性对比剂组［23］。Johnson［18］研究显示，2004—2008年间连续接受2次碘油HSG治疗的19例妇女中，疗效呈现一定趋势。在首次行碘油HSG后曾获得活产的10例妇女中，第2次行碘油HSG后的活产率为50.0%；而在首次碘油HSG未获活产的9例妇女中，亦有约1/3在第2次油性HSG后成功活产。进一步分析显示，内异症患者中曾在碘油治疗后获得活产者预后最佳，该亚组的活产率达到62.5%。另一项涉及100例不孕症患者的前瞻性观察性研究显示，碘油HSG后6个月总的临床妊娠率为30%，活产及持续妊娠率为27%［69］。亚组分析显示，43例40岁以下内异症患者的6个月的临床妊娠率为50%，活产及持续妊娠率为47%，该组患者获益最大。
关于作用机制，欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）指南指出，油性对比剂在腹腔内诱发的炎症反应显著强于水溶性对比剂（3级推荐）［70］，这种免疫调节作用可能通过改善盆腔微环境，进而促进生育能力的恢复。
问题8：对于疑似不明原因不孕（UI）的女性，在行HSG检查时，与使用水溶性对比剂相比，使用油性对比剂能否提高其后续自然妊娠率与活产率？
推荐意见8：疑似UI的女性进行HSG时，推荐使用油性对比剂，以提高后续自然妊娠率（证据质量：B ；推荐强度：1）［19，71］。推荐对疑似UI患者常规筛查内异症（证据质量：B；推荐强度：1）［72］。
推荐依据：国际辅助生殖技术监测委员会（ICMART）［3］定义UI为一种临床状态，其特点为：夫妇双方在女性卵巢储备功能正常、输卵管通畅、子宫及盆腔解剖结构无异常、男性精液参数符合标准的前提下，规律无避孕性生活≥12个月（女性年龄≤40岁）仍未获得临床妊娠。流行病学资料显示，约有30%的不孕夫妇被归类为UI ［31，73］。然而，UI的诊断标准在学界仍存争议，部分观点认为其可能反映了一系列潜在的、尚未被识别的病理状态，如亚临床内异症、隐匿性输卵管功能障碍或免疫因素介导的不孕等［74］。这表明UI在本质上可能是多种未被明确诊断的生殖病理因素共同导致的结果。根据2023年《ESHRE不明原因不孕症循证指南》［36］：女方年龄≤40岁、有规律的月经周期（提示排卵）、无子宫输卵管梗阻高危因素，男方
通过详细的病史采集，在疑似UI的诊疗策略中，HSG过程中使用油性对比剂显示出独特的临床价值。一项纳入4项随机对照试验（RCT）和6项非随机研究、共2606例不孕症患者的Meta分析证实，油性对比剂在提高妊娠率方面显著优于水溶性对比剂，且这一优势在UI（n=785）患者群体中尤为明显，使用油性对比剂进行子宫输卵管造影后，其妊娠概率是使用水溶性对比剂患者的近3倍［19］。另一项随机对照试验表明，HSG过程中使用碘化罂粟籽油的患者术后6个月妊娠率达到29.4%，而对照组为0［71］。该治疗效应可能源于输卵管黏液栓的清除作用或盆腔免疫微环境的调节。此外，另一项系统综述（纳入6项RCT，共1483例患者）首先评估了碘化罂粟籽油冲洗对全体不孕人群的疗效，结果显示：与使用水溶性对比剂相比，使用油性对比剂虽未显著提高临床妊娠率，但能显著改善活产率，表明其具有明确的治疗价值［78］。值得注意的是，亚组分析揭示，这一治疗效应在UI患者中尤为突出：与无治疗相比，UI患者的妊娠概率显著提高了约2.5倍；即便与水溶性对比剂相比，也显示出明确的优势趋势（OR=1.57）。 结合既往证据与潜在机制，作者Johnson［78］明确指出，UI是可能从碘化罂粟籽油冲洗中获益最多的群体之一。因此，该技术为UI患者提供了一个兼具诊断与治疗价值的微创选择。最近一项RCT研究显示，对于不明原因复发性种植失败（RIF）患者，冻胚移植前宫腔灌注罂粟乙碘油虽能显著提高临床妊娠率和着床率，却未能显著提升活产率；然而，当该技术与促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）降调节子宫内膜准备方案联合使用时，却显示出协同效应，能显著提高活产率，为个体化治疗提供了新方向［79］。
问题9：对于合并甲状腺功能异常的不孕女性，与HyCoSy相比，使用含碘对比剂的HSG是否会增加甲状腺功能恶化的风险？两者的诊断准确性是否存在差异？
推荐意见9：接受HSG检查的患者术前应询问
推荐依据：流行病学调查显示，我国非孕育龄女性甲状腺功能异常的患病率为17.2%［84］。国外研究显示，2.1%~4.3%的不孕症女性患有临床或
目前尚未见针对
与之对应的是，新西兰一项纳入196例研究对象的前瞻性队列研究（SELFI队列）发现，其研究对象中碘缺乏较常见，尽管受试者入组前已日常补碘，但基线检测仍提示29%的受试者存在碘缺乏， HSG后6个月内，中度碘缺乏女性的受孕概率为58%，比碘正常者（受孕率43%）高64%，轻度碘缺乏与碘过量人群的受孕率则分别为44%与31%［87］。作者提出，碘水平升高可能部分解释了碘油HSG改善生育力的现象，纠正碘缺乏可能是碘油HSG提升生育力的核心机制之一。该队列同时发现，HSG后98%的女性尿碘浓度超过300 μg/L（为正常上限的3倍），24周后仍有61.7%高于此阈值；37.8%的研究对象出现TSH升高，但仅5例发展为临床甲状腺功能亢进，提示这种短期甲状腺功能波动多具有自限性［83］ 。目前国内尚未见针对HSG导致甲状腺功能波动的有关报道。综上，建议甲状腺功能减退、甲状腺自身免疫患者在术后6个月内对其甲状腺功能予以监测。欧洲泌尿生殖放射学会（ESUR）对比剂安全委员会指南建议，接受油性对比剂HSG后6个月内应监测母体甲状腺功能（3级推荐）［70］。
3.5 安全性管理
问题10：在接受HSG检查的不孕女性中，与水溶性对比剂相比，油性对比剂的整体不良事件发生率有何异同？
推荐意见10：在规范操作下，油性对比剂的总体安全性风险可控（证据质量：B；推荐强度：1）［13，42］。其最主要的不良反应是对比剂逆流，油性对比剂发生率虽高于水溶性对比剂，但绝大多数为无症状性，无需临床干预（证据质量：B；推荐强度：2）［42，88］，且现有高质量随机对照试验证据未发现油性对比剂相较于水溶性对比剂会显著增加流产率或异位妊娠率［14］。
推荐依据：HSG最常见的不良反应（如出血和感染）与所用对比剂类型无关［89］。其安全性考量主要集中于超敏反应、血管或淋巴管逆流、腹膜刺激效应、甲状腺功能影响及罕见并发症等方面。中国一项多中心随机对照研究为2种对比剂的安全性提供了高级别证据：术中两组均未报告过敏反应，对比剂逆流发生率也无统计学差异［13］。油性对比剂HSG过程中最值得关注的不良事件是对比剂逆流，其危险因素包括输卵管病变、近期宫腔操作史、子宫畸形以及对比剂注射压力或剂量异常［56］，该现象总体发生率为1%～7%［88，90］，且多数病例无明显临床症状。尽管不同研究数据存在差异，如Zhang等［13］报道油性与水溶性对比剂的对比剂逆流无显著差异，而荷兰全国性调查（73家诊所，n=5165）［88］ 显示油性组对比剂逆流显著高于水溶性组，但这些事件均未导致严重临床后果。一项荟萃分析显示，油性对比剂逆流风险显著高于水溶性对比剂（OR=5.1），但所有报道均为无症状事件［43］。油性对比剂的优势应用依赖于规范操作。虽然其血管逆流发生率高于水溶性对比剂，但风险可控。这强调了严格执行推荐意见11中关于注射压力、速度和剂量的操作规范，对于在确保安全的前提下实现油性对比剂治疗获益至关重要。
文献中关于HSG后引起症状性盆腔油性肉芽肿的个案报道，主要集中在普通碘化油时代。在当代临床研究中，使用超液化碘油后，有临床意义的肉芽肿已非常罕见，不再是安全性的主要矛盾。肉芽肿的形成本质上是机体对不可吸收的、大颗粒异物的慢性炎症反应。超液化碘油经过进一步提纯和酯化，分子更小，黏度显著降低，接近水剂的流动性，进入腹腔后，由于黏度低，更容易弥散分布成微小的油滴或形成极薄的油膜，与腹膜的接触面积更大。微小油滴或油膜更易于被腹膜巨噬细胞以相对更“生理”的方式缓慢吞噬、转运和代谢。在近年的大规模随机对照试验（如H2Oil研究［14］）和前瞻性队列研究（如SELFI研究［87］）中均未有报道。在介入放射学领域，超液化碘油被广泛用于肝动脉化疗栓塞。尽管剂量远大于HSG，但由其引起的症状性肺部或盆腔外肉芽肿的报告也极少，这进一步支持了其相对更好的生物相容性［91］。一项纳入6项RCT、共2562例不孕女性的系统综述也未发现油性HSG后发生肉芽肿等严重并发症［42］。
在妊娠结局方面，荷兰大型RCT显示两组间流产率和异位妊娠率无显著差异［14］：油性对比剂组流产率为5.2%，水溶性对比剂组为5.6%；两组异位妊娠发生率均为0.4%。这些数据表明2种对比剂在早期妊娠失败和异位妊娠风险方面安全性相当。值得关注的是，油性对比剂因可减少腹膜化学刺激，有助于降低操作相关疼痛［19］，这为其临床应用提供了额外优势。
问题11：对于接受HSG的不孕女性，实施综合性的并发症预防策略，与常规操作相比，能否显著降低总体及严重并发症的发生率？该效果在不同风险层级患者中是否存在差异？
推荐意见11：推荐规范术中操作，采用低压、缓慢推注对比剂，并使用能达到诊断目的之最低有效剂量，以降低对比剂逆流及远期甲状腺功能影响的风险（证据质量：E；推荐强度：GPS）。一旦发生局灶性对比剂逆流，应暂停注射，待其消散后可谨慎评估是否继续完成检查，通常无需特殊干预。一旦发生广泛性对比剂逆流，必须立即终止操作（证据质量：C；推荐强度：1）［90］，随后对患者进行密切监护，若出现
推荐依据：在HSG操作中，规范化的技术流程对降低并发症风险至关重要。首先，推注对比剂时需严格控制速度与压力，若宫腔完全充盈后遇阻力，应暂停推注并等待压力自然释放，待输卵管显影后方可继续加压。术中若观察到对比剂向间质或血管逆流，应立即终止操作并取出器械以降低宫腔压力；若患者出现胸闷、呛咳等症状，需取头低足高位并予吸氧，必要时肌注
在HSG相关并发症中，对比剂逆流是需要重点防范的潜在风险，文献报道其发生率在不同研究中为0.4%～6.9%［92-93］。一项纳入569例不孕或反复流产患者的研究显示，对比剂逆流发生率为7.2%［90］。操作过程中若出现轻度逆流，可稍作停顿，待血管内对比剂清除后，在更低的压力下谨慎尝试重新注射以完成诊断评估；若出现中重度逆流，则应立即终止操作并重新评估病情，此时预防的重要性远大于治疗。对比剂逆流的危险因素包括继发不孕、内异症等术前状态，以及月经周期阶段（推荐在中期卵泡期进行操作）、子宫内膜凹陷或粘连等术中特征。综合现有证据，HSG操作应结合患者个体化特征，严格遵循规范化流程，以最大程度地保障诊疗过程的安全性，并力求达到诊断准确性。
问题12：对于接受HSG的不孕女性，接受标准HSG检查，其卵巢功能及未来子代的健康风险是否显著增加？
推荐意见12：HSG检查的有效辐射剂量远低于公认的、可能对卵巢功能及子代健康产生确定性损害的阈值。基于现有辐射剂量学研究，其可能带来的额外风险极低，在临床可忽略的范围内（证据质量：B；推荐强度：1）［93］，油性与水溶性对比剂具备相似的早期安全性（证据质量：A；推荐强度：1）［14］。
推荐依据：研究表明，标准HSG检查的平均透视时间约为0.3 min，患者单次检查所接受的性腺平均辐射剂量为2.7 mGy，不会对卵巢储备功能及后续生育能力产生可察觉的影响［94］。其有效剂量为1.2 mSv，仅相当于约6个月的自然本底辐射水平。接受检查者其未来胚胎发生放射致畸的风险，以及本人因辐射诱发致死性癌症的风险，均低于相应基准风险的千分之一。规范的HSG检查辐射剂量远低于公认的危险阈值，基于现有辐射生物学模型，其可能对患者及其子代带来的额外风险极低。此外，荷兰一项大型随机对照试验对比油性对比剂和水溶性对比剂HSG后妇女获得持续妊娠的时间，结果显示，两组流产率分别为5.2%和5.6%，组间无统计学差异，且均未超过自然妊娠人群的流产率范围［14］。由此可推论，油性对比剂HSG术后与水溶性对比剂组同时开始备孕，并未增加流产风险，2种对比剂在早期妊娠结局方面具有相似的安全性。
3.6 临床管理和技术流程优化
问题13：对于已完成HSG且未发现绝对不孕因素的夫妇，与采用其他策略相比，将术后12个月作为主动尝试自然妊娠的推荐时期，能否提高该时间段内的累积自然妊娠率与活产率？
推荐意见13：对于接受HSG的不孕夫妇，尤其在使用油性对比剂后，建议将术后12个月作为尝试自然妊娠的推荐时期，其中术后前6个月的妊娠成功率相对更高（证据质量：A ；推荐强度：1）［20，95-96］。
推荐依据：在荷兰38家生育诊所开展的一项前瞻性队列研究中，纳入了4556对不明原因低生育力夫妇，结果显示：与未接受HSG的夫妇相比，在首次就诊后24个月内行HSG检查的患者，其自然妊娠概率显著提高，6个月内妊娠率绝对提升6%［20］ 。这表明HSG除具备诊断价值外，其机械冲刷作用还能有效改善短期生育结局，在医疗资源有限地区尤其显示出良好的成本效益。进一步基于荷兰多中心随机对照试验的长期随访数据，对1107对不明原因不孕夫妇的分析表明，油性对比剂组3年持续妊娠率达77%，高于水溶性对比剂组的71%，油性对比剂组的妊娠优势在HSG后立即达到峰值（HR=1.71），随后虽逐渐减弱，但效应至少可持续1年，至2年后组间差异无统计学意义［96］。与此相呼应，南京某医院的回顾性队列研究纳入1000例不孕女性，结果显示油性组3年累积自然妊娠率为79%，显著高于水溶性对比剂组的70.2%；两组妊娠率均随时间逐步上升，但油性组在HSG后前6个月的妊娠率增长更为显著，提示该阶段为油性对比剂的优势窗口期；6～12个月内仍为有效受孕时期，且油性对比剂组获益持续领先［95］ 。上述研究共同证实，HSG使用油性对比剂能够显著提升不孕患者的自然妊娠率，其效应具有明显的时间依赖性特征：早期增益显著，随后随干预时间延长而渐趋减弱。这一发现为临床制定个体化治疗时机提供了重要依据。
问题14：在接受超液化碘油HSG的不孕女性中，与传统的24 h延迟拍片相比，调整延迟拍片时间能否提高输卵管远端病变和盆腔粘连诊断的准确性？
推荐意见14：基于现有证据及临床实践，在使用超液化碘油的HSG检查中，通过术后指导患者适当步行，可将延迟摄片时间从传统的24 h缩短至6 h或2 h，缩短后的摄片结果与24 h摄片结果在诊断上具有良好的一致性，且能显著提高诊疗流程效率（证据质量：C ；推荐强度：1）［97-99］。
推荐依据：在HSG检查中，水溶性对比剂因弥散迅速、吸收快，通常于术后20 min拍摄延迟片即可满足诊断需求；而油性对比剂因在盆腔内弥散及吸收速度较慢，传统上需拍摄24 h延迟片［40，100］ 。为优化诊疗流程，缩短检查时间已成为临床关注的重点。现有研究表明，使用超液化碘油进行HSG时，术后适当步行活动可促进超液化碘油在盆腔内的弥散，使6 h延迟片的诊断效能与24 h片相当［97-98］ 。最近另有研究证实，使用超液化碘油进行HSG时，将延迟摄片时间从传统的24 h缩短至2 h，仍能保持高度的诊断一致性，这为缩短传统等待时间提供了循证依据［99］。另外，在国内广泛临床实践中，许多医疗中心基于丰富的操作经验，采用术后2 h拍摄延迟片同样取得良好诊断效果。该方案显著提升诊疗效率，节约患者时间，体现出突出的临床实用性。尽管目前支持2 h方案的高级别文献尚不丰富，但其在实际应用中的有效性与可行性已获得众多专家的实践认可。综上所述，在使用超液化碘油的HSG检查中，术后2 h拍摄延迟片作为一种优化服务流程、改善患者体验的高效临床实践方案，具有重要的临床应用价值与推广前景。
本共识推荐意见汇总见表2。
4 结语
本共识基于多轮面向临床一线医生的调研，最终筛选确定了14个关键临床问题。工作组围绕这些问题系统检索并评价了国内外相关研究证据，在此基础上制定了14条关于HSG在输卵管性不孕诊疗中应用的推荐意见，每条意见均附有详细解释说明。本共识系统整合了输卵管通畅性评估的循证医学证据，明确将HSG确立为影像学评估的“金标准”（1A级推荐），首次明确提出油性对比剂的治疗价值，并针对内异症及不明原因不孕等特殊人群制定了规范的个体化诊疗路径。通过优化操作流程并加强风险管理，本共识旨在为临床实践提供一个力求在安全性、高效性与规范性之间取得平衡的诊疗参考框架。
本共识在制订过程中存在以下局限性：（1）现有检查方法主要聚焦于输卵管形态学通畅性的评估，目前尚未建立针对输卵管纤毛运动、黏液分泌等关键功能指标的标准评估体系，这可能导致对妊娠结局预测存在一定偏差。（2）关于油性对比剂对甲状腺功能潜在影响的监测建议主要来源于短期研究，其长期随访数据尚不充分，尤其对亚临床甲状腺功能减退患者的代偿能力评估仍显不足。（3）共识尚未系统纳入不同地区医保政策与卫生经济学评价，以进一步指导对比剂的合理选择，这一不足可能影响推荐策略在不同临床环境下的适用性与推广。
本共识专家组建议，未来研究可重点关注以下方向以推动该领域发展：（1）建立以功能为导向的输卵管评估体系，积极探索分子影像等前沿技术，推动诊断标准由“形态学通畅”向“功能性评价”转变。（2）深化精准医疗在输卵管评估中的应用，探索基于生物标志物的个体化对比剂选择预测模型，以提升临床决策的针对性与准确性。（3）加强适宜技术向基层的推广与应用，推动人工智能辅助的HSG影像分析系统的研发与落地，提升基层医疗机构的诊断同质化水平，助力国家生育健康相关战略的实施。
利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突
参考文献略。
来源：中国医师协会妇产科医师分会，广西医师协会生殖医学专业委员会.子宫输卵管造影在不孕女性输卵管通畅度评估中的临床实践中国专家共识（2026年版）［J］.中国实用妇科与产科杂志，2026,42(2):182-195.
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