奥妥珠单抗β注射液用为NMOSD治疗提供新的“中国方案”选择，其获批及上市为患者提供了疗效、安全性与可及性兼备的长期疾病管理新选择，让更多患者及家庭告别“两高一低”（高复发、高致残、低可及性）的困境。

临床III期的研究成果显示，奥妥珠单抗β注射液可显著延缓患者的复发时间、降低复发风险，中位首次复发时间（TFR）尚未达到，而安慰剂组仅为21周（HR=0.025，P<0.0001）。同时，奥妥珠单抗β注射液治疗的全部受试者*在临床试验期间未出现新增复发事件，总复发率仅为2.2%，复发风险降低97.5%，年化复发率（ARR）仅为0.028/人年，体现了奥妥珠单抗β注射液单药将NMOSD疾病管理的「预防复发」关键治疗目的提升到了全新高度。

“奥妥珠单抗β注射液治疗NMOSD的新药上市申请于2025年5月提交，并被纳入优先审评审批程序，2026年2月获国家药品监督管理局批准，在通过北京市药品监督管理局的药品GMP符合性检查后，于3月完成全国首批发货销售。”天广实董事长兼CEO李锋博士表示：“仅用时10个月完成了新药申报、获批到上市销售的过程不仅体现了公司从研发、生产、临床至商业化各部门的高效协同能力，更加展现了国家对‘中国首创’、’填补国内研究空白’的产品及治疗领域的高度重视。我们将践行’洞察患者需求、聚焦变革治疗‘的使命，持续为中国患者提供全球最好的治疗方案“。

“临床医生最痛心的结果就是NMOSD患者因缺乏高效的预防药物而反复发作最终致残。“天广实总裁陈鲁宁表示：”奥妥珠单抗β注射液的获批上市将为广大医生和患者提供更高效、更长效且更可及的长期疾病解决方案，我们将秉持以患者为先的理念，协助全国各级医疗从业人员一同重塑该疾病的治疗格局，实现更低复发的疾病管理目标，让患者回归正常、有尊严的美好生活。”