ERCP仍然是风险最高的内镜干预措施之一，主要归因于较高的术后急性胰腺炎风险。尽管已有直肠非甾体抗炎药、胰管支架置入和积极静脉补液等预防措施，术后胰腺炎仍是临床实践中的重大挑战。对于MDBO患者，ERCP术后胰腺炎是导致肿瘤治疗延迟的主要原因之一。EUS-CDS正成为一种有前景的替代方案，有望降低术后胰腺炎的风险。本研究旨在验证EUS-CDS作为一线治疗相比ERCP在预防术后胰腺炎方面的优效性。

研究纳入220例因MDBO入院且影像学证实胆总管直径≥15mm的梗阻性黄疸患者，以1:1的比例随机分配至EUS-CDS组或ERCP组进行初始引流。研究的主要终点为术后急性胰腺炎发生率。其他终点包括技术成功率、临床成功率、不良事件、6个月支架通畅率及总生存率。采用意向性治疗（ITT）原则进行数据分析。

2021年4月至2023年10月期间，共有220例患者入组（EUS-CDS组111人，ERCP组109人）。

EUS-CDS组术后急性胰腺炎的风险显著低于ERCP组（EUS-CDS组1.8% vs ERCP组7.3%；RR=0.25；95% CI：0.07-0.88；P<0.05）。ERCP组发生的2例急性胰腺炎被分级为重度，其中1例患者在术后5天死于胰腺炎相关的多器官衰竭，而EUS-CDS组无重度胰腺炎病例。

EUS-CDS组的技术成功率达94.6%，显著高于ERCP组的78.9%（P<0.01）。EUS-CDS组的平均手术时间为13.5±11.6分钟，显著短于ERCP组的24.7±14.9分钟（P<0.01）。两组在临床成功率（86.5% vs 88.1%，P=0.72）、6个月支架功能障碍率（8.3% vs 11.5%，P=0.47）以及6个月死亡率（32.4% vs 34.9%，P=0.70）方面均无显著差异。

胆管炎是最常见的不良事件，EUS-CDS组为11.7%，ERCP组为7.3%，差异无统计学意义（P=0.27）。两组重度手术相关不良事件发生率相当（EUS-CDS组2.7% vs ERCP组3.7%；P=0.68）。

表1 主要研究结果

本研究证实，对于MDBO患者，首选EUS-CDS在降低术后胰腺炎风险方面优于ERCP，风险降低了75%，且不增加总体不良事件风险。这一优势主要归因于建立了远离乳头区域和胰管的胆道旁路。此外，EUS-CDS展现了更高的技术成功率和更短的手术时间，临床成功率和支架通畅率与ERCP相当。研究结论支持在特定的胆总管扩张患者中，将EUS-CDS作为潜在的首选治疗方案。