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《中国皮炎湿疹类疾病诊疗指南》正式发布:生物制剂再获一线推荐
2026-02-28

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导读


作为临床最常见的一大类皮肤病,皮炎湿疹类疾病覆盖疾病种类较多,病因及影响因素复杂且临床中缺乏统一的分类标准,极易出现混淆1。尤其基层医生和低年资医生对该类疾病常缺乏系统和全面认识,诊治易出现“一刀切”,常导致治疗不足或治疗过度12026年2月,中华医学会皮肤性病学分会和中国医师协会皮肤科医师分会制定并发布《中国皮炎湿疹类疾病诊疗指南》(以下简称指南),以期为皮肤科医师临床规范诊治提供指导1


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不同于既往以特应性皮炎(AD)为单一焦点的指导文件,新版指南首次系统构建了涵盖特应性皮炎(AD)、接触性皮炎CD)及其他皮炎的“分类-诊断-治疗”一体化框架。在该框架中,指南将生物制剂列为中重度特应性皮炎的一线系统用药(证据等级:A;推荐级别:强推荐),并进一步指出,对于存在2型炎症证据的泛发性湿疹样皮损患者,可推荐使用度普利尤单抗


明确分类,精准诊断:避免“一刀切”,皮炎湿疹类疾病诊断需要精准制导




新版指南的首要贡献,是明确了皮炎湿疹类疾病的临床分类,将其分为特应性皮炎AD)、接触性皮炎(CD)和其他皮炎三大类。对于部分表现为湿疹样皮损,但缺乏独特病因和/或临床特征,不能归类为以上三大类的皮炎患者,基于当前我国国情,在排除非皮炎湿疹类疾病后,可暂时保留“湿疹”的诊断(图1)。

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总体上,皮炎湿疹类疾病在临床表现及组织学特征等方面具有一定的共性同皮炎湿疹类疾病又各具特征,使得该类疾病诊断面临一定挑战。目前,除AD外,多数皮炎湿疹类疾病尚无明确诊断标准,主要依据临床表现与病史诊断,必要时辅以实验室检查。

为了进一步将分类理论转化为可执行的临床路径,指南分别针对“局限性”和“泛发性”湿疹样皮损制定了诊断流程图(图2,图3),以指导临床实践。对于局限性湿疹样皮损,可以从发病人群、皮损特点及分布情况、可能的发病原因或诱因以及患者的个人史及家族史等方面分析其临床特征,结合必要的辅助检查,做出初步的分类诊断(图2)。泛发性湿疹样皮损的诊断性评估应关注皮损的初发部位及分布情况(图3)

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超越AD:拓宽皮炎湿疹类疾病谱系的治疗新边界



指南强调特应性皮炎等湿疹类疾病的诊疗应遵循“阶梯治疗、个体化治疗、共病管理、全程管理”核心理念在完善分类诊断的基础上,根据疾病严重程度遵循阶梯治疗和个体化治疗原则制定治疗方案。短期目标为缓解症状,改善皮损,提高生活质量;长期目标则为预防和减少疾病复发,减少或减轻合并症,以期达到疾病的长期控制。

在治疗策略方面指南指出,轻度疾病、局限性湿疹应以局部治疗为主。对于局部治疗控制不佳、泛发性湿疹,中重度患者或严重皮损常对患者造成较大困扰时,需要启动系统治疗

1 皮炎湿疹类疾病主要治疗药物

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TCS,外用糖皮质激素;TCI,钙调磷酸酶抑制剂;PDE4,磷酸二酯酶4;JAK,Janus激酶



生物制剂:不仅是中重度AD患者的一线系统用药,更是存在2型炎症证据的泛发性湿疹样皮损患者的优选用药



作为近年来皮肤疾病领域的主力军,指南对生物制剂及新型小分子靶向药的推荐占据大篇幅。指南明确指出,生物制剂(如度普利尤单抗)既可用于诱导中重度患者缓解,也可用于维持治疗,外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度AD患者的一线系统用药(证据等级:A;推荐级别:强推荐)。除了具体治疗方案外,指南提出,皮炎湿疹类疾病应根据疾病种类、皮损严重程度、受累部位和面积、不同人群进行分类治疗。在疾病分类治疗要点中,指南建议,泛发性湿疹患者存在2型炎症的证据,推荐使用度普利尤单抗使得度普利尤单抗成为指南中唯一在中重度AD一线系统治疗中获得“A级证据+强推荐”双标识的生物制剂,也是指南唯一推荐适用于所有存在2型炎症证据的泛发性湿疹的生物制剂

度普利尤单抗作为首个且唯一适用于6月龄及以上局部治疗控制不佳的中重度AD患者的全人源一线生物制剂,靶向白细胞介素-4受体亚基α(IL-4R-α),能够抑制IL-4/IL-13信号传导,从机制上抑制2型炎症反应2,对因治疗AD等2型炎症性疾病,全球获益患者人数超120万,16周实现全面控制,1年标准治疗有望实现疾病修饰3-84年EASI-90应答率约85%9,长期安全性数据长达5年10。基于坚实的循证证据,此前,度普利尤单抗已被多部国内外指南/共识一致推荐为中重度AD的一线系统治疗方案11-13,此次新版指南的更新,更是进一步验证了度普利尤单抗在皮肤领域的临床应用价值。

JAK抑制剂作为新型小分子药物目前主要批准用于对其他系统治疗(如糖皮质激素或生物制剂)应答不佳或不适宜的难治性、中重度AD患者此外,在其他常规治疗效果不佳,充分评估并与患者沟通的前提下,JAK抑制剂也可用于AD以外的皮炎湿疹类疾病(证据等级:B;推荐级别:推荐)。

整体上,除了度普利尤单抗等生物制剂及新型JAK抑制剂,指南还推荐传统免疫抑制剂适用于常规外用药物治疗不易控制的重度患者,应注意不良反应的监测;系统应用糖皮质激素仅可短期应用于病情严重、其他药物难以控制的急性发作期患者。此外,抗组胺药、A酸类药物等,也可用于部分特殊患者的治疗。

最后,指南还补充建议,对于共病患者,优选同时治疗多种疾病的方案,并充分评估不同治疗方案的相互影响,同时加强基础疾病控制,必要时多学科会诊。鉴于皮炎湿疹类疾病多表现为反复发作的慢性病程,指南建议采用全程管理模式以加强患者教育、避免触发因素、重建皮肤屏障、控制和消除“瘙痒-抓挠循环”。



总结

不难看出,《中国皮炎湿疹类疾病诊疗指南》的正式发布,填补了AD之外皮炎湿疹类疾病规范化诊疗的空白,标志着我国皮炎湿疹类疾病诊疗从“单一病种”走向“系统化管理”的新阶段。指南首次构建了皮炎湿疹类疾病的“分类-诊断-治疗”一体化框架,强调了阶梯化、个体化及长期管理等现代治疗理念,涵盖了从基础治疗到新型靶向药物的全方位治疗策略,认可了生物制剂(如度普利尤单抗)的临床价值,使这类复杂的疾病诊疗更加清晰化、规范化,有望重塑我国炎症性皮肤病的治疗新格局。


本文仅供医疗卫生等专业人士参考

本编号仅作为赛诺菲对本文章所涉及的公司相关药物所属治疗领域科学和临床数据来源真实性的确认,不作为赛诺菲对本文章全部内容准确性、时效性和完整性的确认和保证;本文章仅供医疗卫生专业人士阅读,所含信息不应代替医疗卫生专业人士提供的医疗建议,也不建议医疗卫生专业人士超出说明书范围使用所涉及的药物。

MAT-CN-2601433  V1.0

批准日期:2026年2月


参考文献(上下滑动查看)

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