适

应

证

1.用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者的治疗以及经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者的治疗。

合

理

用

药

1.推荐剂量为5mg/kg，静脉输注，每2周给药1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。禁止静脉推注或快速静脉注射。

2.本品前4次的输注时间应为90±15分钟，可酌情调整至105分钟以上。如果没有发生输液相关反应/超敏反应，从第5次给药开始，输注时间可由医生酌情决定缩短，但不少于60分钟。在前4次输注后，监测患者至少90分钟；后续输注后，监测患者至少60分钟。如果发生输液相关反应/超敏反应，则需要根据临床指征在本品输注完成后观察更长时间。

3.要求本品每次给药前使用预防性用药，以预防输液相关反应/超敏反应。前4次输注前使用对乙酰氨基酚或其他等效剂量的非甾体类解热镇痛药、抗组胺药（如H1受体阻滞剂苯海拉明和H2受体阻滞剂法莫替丁）和皮质类固醇（如地塞米松）进行预处理。如未发生输液相关反应/超敏反应，从第5次给药开始，预处理可仅使用退热药和H1受体阻滞剂，皮质类固醇将由医生酌情决定是否使用；对于经医生评估为风险较高的患者（如对其他药物有超敏反应史或前期出现提示过敏的症状），建议增加H2受体阻滞剂以及酌情决定给予更高剂量的地塞米松（＞推荐剂量10mg）。

4.建议每天使用软毛牙刷刷牙和牙线清洁，使用惰性无酒精漱口水含漱。避免饮酒（包括含酒精饮料和漱口水）和吸食烟草，避免可能导致黏膜损伤的粗糙和酸性食物。一旦患者出现口腔黏膜炎的相关症状，则建议使用含皮质类固醇的漱口水，必要时添加局部麻醉药物。根据需要还可考虑给予黏膜保护剂、口腔护理液、抗感染等治疗。对于口腔疼痛≥3级的口腔黏膜炎患者，建议提供充分的疼痛管理。为预防眼表不良反应的发生，建议使用不含防腐剂的人工泪液滴液（如玻璃酸钠滴眼液，每日至少4次，以及按需给药），同时避免佩戴隐形眼镜。在落实上述预防措施的基础上，还需在治疗过程中密切监测。如患者出现≥2级的眼表不良反应，应至眼科就诊，以明确眼科的诊断；对于1级的眼表不良反应，可在医生判断必要时（如出现视力变化或2周内未好转）考虑眼科就诊。

5.在使用本品的过程中，对不良反应的处理可能需要进行剂量调整。在因不良反应降低剂量后，不允许重新上调本品剂量。

6.不建议妊娠女性使用本品治疗。

7.本品应避免与强效CYP3A4抑制剂合并使用。

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