全世界关节炎患者约3.55亿人。我国关节炎患者超1亿，发病率约13%。关节炎是世界头号致残性疾病。请您关爱关节健康，防止疾病致残！

间充质干细胞治疗，这两年在网上特别火热，也看到不少其用于类风湿关节炎治疗的消息。患者朋友就好奇了，这是一种什么治疗呢？能给类风湿关节炎治疗带来什么改变呢？今天咱们就来探讨一下。

01

间充质干细胞，是一种具有自我更新能力及多向分化潜能的成体肝细胞，其来源广泛，可从多种组织（骨髓、脂肪组织、脐带血、脐带、胎盘等）中分离获得。

间充质肝细胞已被证实具有免疫调节、促进损伤修复再生、促进血管形成和防止纤维化等作用，并且已在某些疾病的治疗中获得批准。

• 血液系统疾病——这是最成熟、最核心的领域，用于造血干细胞移植（治疗白血病、再生障碍性贫血等）。

• 部分骨科疾病——在严格监管下，用于治疗难治性的骨关节损伤或软骨缺损（如膝关节局部软骨损伤）。

• 移植物抗宿主病——是经批准用于治疗造血干细胞移植后严重并发症的方法。

02

类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会攻击自身健康组织，关节滑膜首当其冲。长期持续的滑膜炎是类风湿的主要病理特征，继而产生滑膜增生、基质炎性细胞浸润、血管翳形成以及软骨和骨组织的破坏，最终在关节导致关节畸形乃至残疾！

间充质干细胞治疗，可能从两个方面有利于改善类风湿关节炎：

• ①抑制炎症因子释放，介导强大的免疫条件作用，消除炎症，恢复机体免疫平衡；

• ②在免疫调节的基础上，促进软骨细胞和成骨细胞增殖，抑制破骨细胞活性，从而促进软骨及骨的修复。

不过理论归理论，临床才是“金标准”。

虽然间充质干细胞治疗类风湿已成为一种新颖且有前途的细胞治疗方案，并且已有大量研究将间充质干细胞和传统抗风湿药、生物制剂以及中药新药联用，减少不良反应并最大限度发挥其治疗潜力。但其治疗类风湿在全球大多数国家仍未获得药品监管部门的正式批准上市，仍属于“临床研究”阶段。

所以，患者现在可能通过参与正规的临床试验接触到这种治疗，但如果是在正规医院体系外作为付费的“高级治疗”项目进行，不建议！

总体来说，间充质干细胞治疗类风湿未获批上市，有以下几方面原因：

• ①理论依据不等于临床现实——间充质干细胞治疗类风湿在实验室和动物模型中显示出潜力，但从实验室到人体，效果存在差异，人体复杂的内环境和疾病异质性使疗效远不如宣传稳定。

• ②缺乏高级别证据——目前仅有小规模的早期临床研究，存在样本量小、缺乏长期随访、对照组设置不合理等问题，缺乏大规模Ⅲ期随机双盲对照试验来证实其安全性和长期有效性。

• ③效果不持久且不可预测——即使短期内有效，其效果可能随时间消退，需要反复注射。更重要的是，无法预测对哪个患者有效，也无法证明它能像传统药物一样，真正阻止关节的骨质破坏。

• ④安慰剂效应混杂——任何注射治疗，尤其是被包装为“高科技”的治疗，都可能产生强大的心理安慰作用，这种暂时的“感觉好转”容易被包装成治疗成功。

03

基于以上情况，类风湿患者面对间充质干细胞治疗，必须以保护自己的健康与财产为前提。

• ①夸大宣传——使用“根治”、“再生”、“颠覆性突破”等词汇。

• ②绕过正规医疗体系——在非医院场所或通过中介进行。

• ③费用高昂且自费——费用昂贵，一次治疗动辄上万，且全部自费，医保不覆盖。

• ④缺乏透明信息——不提供细胞来源、制备工艺、质量控制等关键信息。

• ①安全性未知——长期注输异体干细胞可能引发免疫排斥、输注反应，甚至有潜在的致瘤风险。

• ②耽误规范治疗——最大的风险是患者因相信此疗法而中断或放弃规范的药物治疗，导致病情延误，关节破坏进展更快，出现不可逆的关节畸形和功能丧失。

• ③经济损失——付出可能和回报完全不成比例。

如果确实有强烈的意愿，唯一安全、合法且可能推动研究进展的途径是：参与国内相关医院风湿免疫科正在开展的、获得批准的正规临床试验。这样的临床试验中，治疗是免费的，且有严格的医疗监护、安全监测和科学的疗效评估，最有可能获得收益且降低风险。