病理科作为分子检测的执行者和解读中枢，肩负着确保检测质量、准确解读结果、推动标准化的重任。《地市和县域肺癌病理诊断专家共识（2025基层版）》的制定正是为了指导基层医院在资源有限条件下，实现肺癌病理诊断包括分子检测相关环节的规范化和同质化。共识特别指出，地市和县域医疗机构应根据各中心具体情况尽可能开展分子检测，尤其是荧光原位杂交技术（FISH）或/和聚合酶链式反应（PCR）；若无条件开展，应做好检测前标本质控，以满足上级医院或区域中心机构等有条件单位检测需求。其核心要求具体体现在以下几点：

第一，明确分子检测的样本类型。NSCLC的分子病理检测应优先采用经手术切除或活检获取的福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织标本。强烈推荐检测前需通过病理评估确认肿瘤细胞占比≥20%；对于细胞学标本离心沉渣或细胞蜡块，需在评估肿瘤细胞含量≥200个细胞后方可进行检测。对于极少数无法获取组织或细胞学标本的晚期肺癌患者，可考虑采用液体活检检测外周血、脑脊液或胸腔积液等体液标本中的ctDNA，但由于液体活检的灵敏度较组织标本低，对于液体样本检测的阴性结果，建议谨慎解读，必要时应进行组织样本复检。

第二，掌握分子检测基因及其检测方法。随着分子检测技术的不断发展，越来越多的基因及位点被发现，相应的靶向药物也陆续研发问世。共识推荐的检测基因包括EGFR第18~21号外显子点突变/缺失/插入、ALK重排/融合、ROS1重排/融合、MET第14号外显子跳跃突变、RET重排/融合、BRAF点突变、NTRK1/2/3重排/融合、KRAS点突变、HER-2第20号外显子插入/点突变、HER-2过表达、MET扩增、MET过表达、NRG1/2重排/融合。对于有条件的医疗或检测机构，基因检测优先推荐多基因联检，选用RT-PCR（强烈推荐）或下一代测序（NGS，推荐），应尽可能避免单基因续贯检测，尤其对于晚期初诊初治患者（强烈推荐）。

第三，了解分子病理检测的适用人群。基于目前靶向药物和免疫药物在国内获批的适应证，对于可手术的IB~III期NSCLC患者，共识强烈推荐进行EGFR突变、ALK融合和PD-L1免疫组化检测；对于未经治疗的不可手术III~IV期NSCLC患者，共识强烈推荐进行必检基因变异的检测与PD-L1免疫组化检测，而靶向治疗耐药后患者则推荐进行EGFR T790M和MET扩增/过表达检测，为临床提供完整的分子诊断信息。

第四，规范化质控体系。构建完善的质控体系是确保检测结果准确性和可靠性的关键，该体系包括室内质控和室间质评两部分。室内质控涵盖检测前、检测中及检测后全流程，包括评估样本达标、防范交叉污染、保障操作规范等；实验室还应定期参加室间质评，通过参与权威机构组织的实验室间比对，验证实验室检测能力，以确保不同实验室之间检测结果的可比性。室内质控和室间质评二者结合，可系统性降低技术和人为误差，以满足临床及行业指南对分子检测的质控要求，为肺癌精准诊疗提供可靠依据。

随着分子生物学的快速发展，越来越多的肺癌靶向治疗药物和治疗方法不断被研发并应用于临床，极大地改善了患者的生存预后和生活质量。面对分子病理学技术的持续迭代创新与临床不断增长的分子检测需求，基层分子病理学科建设面临巨大挑战。

为更好的应对这一挑战，地市和县域病理科首先需要在院内现有检测平台下规范化分子检测流程，目前大部分基层医院病理科开展的分子检测技术为RT-PCR或FISH检测，分子检测流程应严格遵循《地市和县域肺癌病理诊断专家共识（2025基层版）》，同时强化质控体系，确保检测的准确性与可靠性。当然，绝大部分的患者或临床医生希望能够在一次检测中覆盖更多的基因数量和位点，以达到全面检测的目的，NGS即可实现，但由于其设备昂贵、检测费用高和技术操作复杂等原因，大部分基层病理科并不可及。对于有NGS检测需求的患者，可集中到有NGS检测能力的上级医院或区域性中心实验室，但需特别注意的是，在外送前应做好标本质控，以满足检测需求。在有条件的情况下，相关实验室还需积极加强多平台建设，提高精准检测的能力，同时也亟待针对新技术临床应用有相关的政策支撑，以满足临床实际需求。

此外，分子病理学科建设及发展需要相应的人才支撑，只有通过强化分子病理培训，加速人才培养，才能有效推进分子病理学科发展。在人才培养方面，首先需建立规范化培训体系，完善分子病理医生规范化培训制度，确保培训质量，针对不同层次的学员，制定差异化的培训方案，满足多样化需求；其次，可采用理论与实践相结合的教学方式，增加实验课程和临床实践机会，强化操作流程和质量控制；对于基层医院来说，还需推动行业合作与资源共享，加强基层病理科与区域性中心实验室的合作，建立分子病理人才培养基地，共享教学资源和临床病例，共同推动分子病理人才的规范化培养和职业发展。作为一个基层的分子病理人才，至少在操作流程和临床沟通方面能有所进展，同时要看懂一份分子病理的检测报告。总的来说，加强分子病理实验室平台建设和人才培养，优化分子病理人员的专业培训，全面提高分子病理精准检测的能力，将是病理科建设的重中之重，也是基层病理科发展的重要方向。

协作沟通之桥，共识贯通临理协作链路

肺癌病理诊断集合了组织病理、免疫组化与分子病理多个部分，是一个综合诊断的过程。《地市和县域肺癌病理诊断专家共识（2025基层版）》强烈推荐各单位应通过MDT等方式促进临床与病理沟通、建立适合本单位的分子病理检测路径。病理科参与MDT需从“幕后”走向“台前”，通过精准诊断、主动沟通及技术升级，成为多学科协作的纽带。

共识针对基层医院的实际情况，明确了从标本规范化前处理、形态学病理评估、免疫组化、特殊染色和分子病理检测及规范化报告5个方面的内容，为基层病理科建立了清晰、可行、标准化的操作手册和报告规范，极大地减少了因诊断标准不一、报告信息不全、检测流程不规范、样本质量不佳等带来的沟通障碍，为MDT诊疗的顺利运行奠定了基础。尤为重要的是，共识清晰列出了在基层条件下，针对不同肺癌患者应进行的基本分子检测项目，以及可能条件下推荐进行的扩展基因检测，这为临床医生提供了明确的预期。同时，共识建议了基层病理科可行的检测方法，这有助于病理科在资源有限的情况下选择最合适的检测方法，推动分子病理检测的规范开展与应用，支撑临床医生制定精准治疗决策。

共识的发布和推广传递了MDT对于肺癌诊疗至关重要的信息，强调了病理科在MDT中的关键地位，不仅提升了基层病理科的专业能力和在MDT中的话语权，更有助于增强临床科室对病理科的信任。因此，《地市和县域肺癌病理诊断专家共识（2025基层版）》不仅仅是一份指导性文件，它更是架设在基层医院病理科与临床科室之间的一座重要桥梁，极大地润滑了MDT的运作，是推动基层肺癌规范化诊疗和多学科协作不可或缺的工具。它的推广和应用，将显著提升基层肺癌的整体诊疗水平，最终使广大患者受益。