
前言

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,国家卫生健康委组织对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)》,并于2026年1月26日官网正式发布。

该指导原则系统涵盖新型抗肿瘤药物的定义与分类、作用机制、研究进展等基础内容,同时围绕临床应用全流程明确核心要求,包括临床应用评估、个体化治疗方案制定、药物不良反应预防与处理,以及给药途径、时间频率、剂量调整等关键环节规范;还对疗效评价指标、方法及局限性进行说明,重点阐释联合治疗的优势、适应症及风险对策,并聚焦分子靶向治疗、免疫治疗等重点领域细化个体化治疗实施路径,兼顾新型药物研发趋势与临床应用安全性考量。指导原则延续并深化了“安全、有效、经济”的核心原则,强调在保障医疗质量安全的前提下,充分考量药物成本—效果比,优先选择具有药物经济学优势的品种,同时要求医疗机构建立完善的不良反应与药物损害事件监测报告制度,为临床合理使用新型抗肿瘤药物提供全面、权威的指导,助力提升肿瘤诊疗规范化水平,切实惠及广大肿瘤患者。
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