首个“非奈利酮治疗原醛症”的多中心RCT研究

2026年1月22日，由南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授、李平教授团队牵头完成的《非奈利酮治疗原发性醛固酮增多症患者的疗效和安全性：一项多中心前瞻性研究》研究成果，在线发表于美国心脏协会（AHA）官方期刊Hypertension（影响因子8.2，中科院SCI期刊分区1区TOP）。

本项多中心、前瞻性临床研究旨在评估新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮在原发性醛固酮增多症（PA，简称”原醛症“）中的疗效和安全性。研究结果显示：

非奈利酮可显著降低原醛症患者诊室血压和24h动态血压（尤其是夜间血压），同时升高血清钾水平和血浆肾素活性（PRA）。

标志着全球首个针对非奈利酮治疗PA的多中心前瞻性临床研究正式发表，为相关临床实践提供了重要的循证医学证据。南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科李平教授、杨帆博士、娄宇星硕士、张子为博士为共同第一作者，朱大龙教授和李平教授为共同通讯作者。

PA是继发性高血压最常见的病因。最新流行病学研究显示，在高血压患者中，原醛症的患病率为4%~21.6%，而在难治性高血压患者中，这一比例更高，可达11.3%~29.1%。与原发性高血压患者相比，原醛症患者的心脏、肾脏等高血压靶器官损害更为严重，且发生心脑血管并发症、代谢性疾病和肾功能损害的风险显著增加，进而导致全因死亡率显著上升。因此，早期诊断和精准治疗对于改善患者预后极为关键。

原醛症的治疗策略主要依据其病因分类。约30%的患者为单侧原醛症，可通过肾上腺切除术进行有效治疗。然而，大多数患者（约60%）为双侧肾上腺受累，需长期接受药物治疗。

目前，MRA是主要的治疗药物，其通过拮抗醛固酮引起的盐皮质激素受体（MR）过度激活来发挥作用。其中，螺内酯因降压效果显著而被广泛应用，但其对MR的选择性较低，可能与雄激素和孕激素受体结合，导致剂量依赖性的性腺不良反应。依普利酮虽然对醛固酮的选择性更高，但降压效果欠佳且费用较高。因此，开发更理想的原醛症治疗方案迫在眉睫。

非奈利酮作为一种新型非甾体类MRA，与传统甾体类MRA（如螺内酯和依普利酮）相比，具有更高的MR选择性和更强的亲和力。它主要通过抗炎和抗纤维化作用改善2型糖尿病相关慢性肾脏病患者的肾脏和心血管结局，显示出在原醛症治疗中的潜在价值。然而，目前尚缺乏针对非奈利酮治疗原醛症的临床研究证据，其在该领域的应用仍需进一步探索。

朱大龙、李平教授团队首次通过多中心、前瞻性临床研究，探索非奈利酮治疗原醛症的疗效与安全性。研究结果显示，非奈利酮可显著降低原醛症患者诊室血压和24h动态血压（尤其是夜间血压），同时升高血清钾水平和血浆肾素活性（PRA）。根据原醛症药物治疗结局标准，29.1%患者达到生化完全缓解，20.0%患者达到临床完全缓解。患者对治疗耐受性良好。

图A-C. 非奈利酮治疗期间24h动态血压和诊室血压的变化；图D. 达到目标血压的患者比例

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本文小结

这一探索性研究为非奈利酮治疗原醛症提供了首个综合的临床和生化评估证据，支持非奈利酮可作为治疗原醛症的一种潜在替代方法，尤其是对螺内酯不良反应不耐受的患者。未来需开展大规模、前瞻性对照研究进一步验证。

参考文献

https://doi.org/10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.26048

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