脉冲场消融(PFA)于2024年初首次在美国获批后,2025年持续领跑心律失常领域。美国心律学会(HRS)主席Mina Chung博士表示,“在大多数
基于PFA的作用机制以及心肌组织特异性,降低了周围结构损伤风险,可以有效预防心房食管瘘、肺静脉狭窄和膈神经麻痹等并发症。
2025年公布的两项大型注册研究NEMESIS-PFA和MANIFEST-US,进一步证实了PFA的整体安全性,但仍提示存在冠状动脉
研究方面,PFA相关随机试验持续推进,包括首个假手术对照试验(PFA-SHAM)以及Farapulse系统与冷冻球囊(SINGLE SHOT CHAMPION)和射频(BEAT PAROX-AF)能量的头对头比较研究。
技术迭代方面,新型PFA导管不断问世,例如可同时传递脉冲场和射频能量的复合型导管,且有新证据表明PFA在
此外,HRS近期宣布将构建PFA数据收集平台,通过整合先进的自动化技术、人工智能(AI)和电子病例系统,实时收集真实世界的手术结果,减轻参与中心负担。Mina Chung博士表示,新平台对追踪PFA结局(并发症和患者预后)可能具有变革性意义,计划于2026年初启动部分试点中心,并于2027年全面落地。
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)于2025年11月发布重大政策更新,将心脏导管消融术纳入门诊手术中心(ASC)的覆盖手术清单,为电生理领域带来重大利好。
随后,HRS与美国
Mina Chung博士强调:“将PFA技术扩展至门诊手术中心虽提升了患者可及性,但也引发了下游政策问题。CMS需确保服务场所的拓宽不会意外冲击医院住院部的支付体系——作为最复杂的电生理患者的核心诊疗场景,其成本结构与门诊手术中心存在本质差异。HRS的目标是在不削弱医院高危心律失常诊疗能力的前提下,扩大患者可及性。房颤消融导管、影像和标测设备以及麻醉需求可能较为复杂;不希望这些提升疗效和安全性的技术因门诊手术中心或医院门诊环境需要降低成本而使用受限。”
此外,Mina Chung博士指出,并非所有需要消融的患者都适合在门诊手术中心接受治疗,需要严格筛选合适的患者,恪守临床实践标准(包括硬件设施、术者资质和人员配置),并全面落实出院要求标准、急救预案和转诊流程。
左心耳封堵与抗凝治疗:证据更新与临床策略优化
2025年,左心耳封堵术(LAAO)与抗凝治疗领域迎来指南升级与关键研究突破,为房颤患者的血栓预防策略提供了新方向,同时也引发对高危患者管理的深入思考。
美国
值得关注的是,CLOSURE-AF试验结果显示,在高危房颤患者中,LAAO相较于包含抗凝治疗的标准治疗未能达到非劣势性标准。LAAO组卒中、系统性栓塞、心血管/不明原因死亡或大出血的发生率更高(每100人年16.82例 vs 13.27例)。此外,更多关于LAAO与口服抗凝药比较的试验正在进行中,例如CHAMPION-AF、CATALYST试验(低危患者),以及LAAO-4试验(高危患者)。Mina Chung博士指出,临床需持续关注高危患者的血栓预防,需警惕左心耳外左房体部的血栓形成基质与微环境,“LAAO的临床探索远未终结”。
继2024年底OPTION试验结果公布后,2025年更多研究聚焦于房颤消融术后患者的抗凝管理。传统方案要求患者长期口服抗凝药物,但新研究已开始探索术后房颤负荷较低的患者是否可以完全停用抗凝药,或者通过可穿戴或植入式设备实现按需使用抗凝药(如REACT-AF试验)。两项重磅研究提供了新证据:OCEAN试验(低危患者消融成功后随机分组)显示,
2025年,心律失常领域除核心技术外,传导系统起搏的临床证据持续积累,人工智能与可穿戴设备的融合应用也实现重要突破,为疾病诊疗与急救提供了新工具。
传导系统起搏方面,多项研究证实其相较于传统起搏技术的优势。例如,在需要心脏再同步治疗(CRT)的患者中,HeartSync-LBBP随机试验显示,左束支起搏优于传统双心室起搏,非随机国际合作LBBAP研究(I-CLAS)显示,左束支区域起搏表现优于双心室起搏。此外,CSPACE随机试验显示,在无CRT适应证的
2025年,人工智能在
目前,HRS已成立专门工作组,致力于推进心脏骤停、心肺复苏和自动体外除颤仪的公众教育,以及实施改善心脏骤停应对与生存法案,聚焦青少年心脏骤停预防。此外,美国心脏协会(AHA)也于2025年成立心脏骤停工作组,,多方协同推动心脏骤停防控体系完善。
信源:
1.Year in Review: Pulsed-Field Ablation Again Tops Heart Rhythm News. Tctmd. December 24, 2025

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