MATTERHORN研究已证实，免疫治疗联合三药化疗方案作为新辅助治疗，可显著提高GC/GEJC患者的病理完全缓解（pCR）率，并延长无事件生存期（EFS）。在既往开展的单臂SHARED研究中，我们发现免疫治疗联合放化疗用于GC/GEJC围手术期治疗时，疗效可观且安全性可控。本研究旨在评估替雷利珠单抗联合放化疗，对比单纯放化疗或单纯化疗用于GC/GEJC新辅助治疗的有效性与安全性。

本研究纳入经组织学确诊的局部进展期GC/GEJC患者，肿瘤分期为Ⅲ~Ⅳa期，且既往未接受过抗肿瘤治疗。入组患者按照2:2:1的比例随机分为三组：A组接受替雷利珠单抗（200 mg）联合放化疗（放疗剂量45 Gy，化疗方案为SOX或替吉奥联合白蛋白结合型紫杉醇）；B组接受单纯放化疗；C组接受单纯化疗，三组新辅助治疗均持续3个周期。

所有患者接受手术治疗后，均继续接受3个周期化疗，序贯替吉奥单药维持治疗3个周期；其中A组患者额外持续接受替雷利珠单抗维持治疗12个月。

研究的主要终点为意向治疗（ITT）人群的pCR率；次要终点包括手术患者的pCR率、ITT人群及手术患者的主要病理缓解（MPR）率、2年EFS率、2 年总生存（OS）率，以及安全性。

图 研究设计

本文报告了该研究的初步结果。研究共纳入87例患者，其中A组35例、B组33例、C组19例，最终共有72例患者接受根治性手术治疗，其中A组28例、B组27例、C组17例，疗效分析基于接受根治性手术的患者展开。

图 患者分组情况

58.6%的患者肿瘤分期为T4a/b，85.1%为N2~3，三组患者基线特征均衡可比。

表 患者基线特征

ITT人群疗效数据显示，A组pCR率优于B组（25.7% vs. 18.2%）和C组（25.7% vs. 5.3%）； A组MPR率同样优于B组（54.3% vs. 48.5%）和C组（54.3% vs. 15.8%）。

在接受根治性手术患者中观察到相似的结果，A组pCR率优于B组（32.1% vs. 22.2%）和C组（32.1% vs. 5.9%）； A组MPR率优于B组（67.9% vs. 59.3%）和C组（67.9% vs. 17.6%）。

图 疗效分析

安全性方面，A组、B组、C组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为31.4%、24.2%和15.8%； A组共10例患者（28.6%）发生任意级别免疫相关不良事件。

表 安全性分析

初步研究结果表明，对于局部进展期GC/GEJC患者，替雷利珠单抗联合放化疗方案的pCR率显著高于单纯放化疗或单纯化疗方案，进一步证实了免疫治疗用于GC/GEJC新辅助治疗的增效作用。

本文报告一项正在开展的单臂Ⅱ期临床试验的初步结果，该研究旨在评估阿得贝利单抗联合化疗方案，用于可切除局部进展期GC/GEJC患者新辅助治疗的疗效与安全性。

所有入组患者均接受新辅助治疗，方案为阿得贝利单抗联合SOX方案（替吉奥联合奥沙利铂）及白蛋白结合型紫杉醇，每21天为1个治疗周期，共治疗4个周期。研究的主要终点为pCR率；次要终点包括MPR率、客观缓解率（ORR）等指标。

图 研究设计

截至2025年8月1日，共11例患者入组并接受新辅助治疗。 其中1例患者因出现严重皮疹，于完成1个周期新辅助治疗后停药。

疗效评估结果显示，11例患者中，完全缓解（CR）1例、部分缓解（PR）5例、疾病稳定 （SD）2例，ORR为54.5%（6/11），疾病控制率（DCR）为72.7%（8/11）。

7例患者获得术后病理评估结果，其中2例（28.6%）达到pCR，1例（14.3%）达到MPR； 原文标注的42.9%应为pCR与MPR的合计缓解率（3/7）。

表 疗效及病理分析结果

阿得贝利单抗联合SOX方案及白蛋白结合型紫杉醇的新辅助治疗方案，在可切除局部进展期GC/GEJC患者中，显示出良好的初步疗效。