华北地区首例 | 国产CAR-T疗法临床应用再提速!雷尼基奥仑赛注射液华北首例患者在津成功回输
2026-01-17



2026年1月1日,天津市第一中心医院(复康路院区)血液科病房内暖意融融。在多学科医疗团队的精准协作与严密守护下,复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者陈静(化名)顺利完成雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)的回输治疗。这是该款国产CAR-T新药的华北首例商业化应用,标志着这款我国自主创新的肿瘤治疗产品正加速走进临床,为更多深陷难治性淋巴瘤困境的患者点亮新生希望。


据悉,陈静此前确诊大B细胞淋巴瘤后,曾接受过标准方案治疗并取得阶段性疗效,但在2025年11月,病情不幸出现进展。考虑到患者对治疗效果与生活质量均有较高期待,而继续采用传统化疗方案不仅获益有限,还可能带来较大身体负担,医疗团队将目光投向了在临床试验中展现出持久缓解效果与良好安全性的雷尼基奥仑赛注射液,为患者争取到了新的治疗可能。


主导此次治疗的天津市第一中心医院(复康路院区)血液科邓琦教授说:“恒凯莱(雷尼基奥仑赛注射液)展现出优异的安全性与有效性,同时依托与央企的深度合作,加之稳转细胞株规模化生产病毒载体所具有的低成本优势,恒凯莱的问世让更多患者能够用得上、用得起创新疗法,提升了CAR-T治疗的可及性”。医疗团队在全面评估陈静的病情与身体基础状况,并与家属就治疗方案、预期疗效及潜在风险充分沟通后,最终为其确定了雷尼基奥仑赛注射液CAR-T疗法的治疗方案。


作为我国全链条自主研发的CD19靶向CAR-T产品,恒凯莱用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。


此次治疗严格遵循CAR-T疗法的规范化流程:第一步,医疗团队对陈静进行多维度全面评估,确认其符合雷尼基奥仑赛注射液的适应症要求,具备治疗资格;第二步,采集患者外周血单个核细胞,通过专业冷链运输体系送往自主研发生产基地,进行个性化CAR-T细胞制备;第三步,细胞产品完成制备后,先通过多重严格质量检测,确保符合临床使用标准;第四步,合格的细胞产品被快速转运回医院,在医护人员对患者生命体征进行严密监测的前提下,顺利完成静脉输注。整个回输过程顺利,患者未出现即时不良反应,目前正接受后续规律随访监测,医疗团队将持续关注其疗效与身体恢复情况。


雷尼基奥仑赛注射液华北首例临床回输的成功,不仅为陈静这样的个体患者带来了治愈希望,更印证了国产CAR-T疗法在临床转化与应用落地中的加速态势。随着自主创新技术的不断成熟、临床经验的持续积累,未来有望有更多国产CAR-T产品走进临床,为我国血液系统肿瘤患者提供更优质、更可及的治疗选择,推动我国肿瘤治疗领域迈向新高度。


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审核:Irena
排版:Leah
执行:Cole










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