惊艳全球!中国学者在糖尿病治疗领域取得重大进展——人民网、新华网双双发文
2025-12-26

2025年12月24日,人民网英文版(PEOPLE'S DAILY ONLINE)与新华网英文版(XINHUANET)刊发题为《中国科研人员在糖尿病治疗方面取得重大进展》的文章,向世界传递出中国在该领域振聋发聩的创新之声。


文章聚焦中国创新药、全球首款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂——玛仕度肽注射液在中国2型糖尿病(T2DM)患者中的III期临床研究成果,展现了中国创新药的强劲实力与独特价值,为全球糖尿病治疗带来新希望。



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中国科研,世界瞩目



玛仕度肽——以创新之力,引全球聚焦

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目前,全球糖尿病患者数量已高达约5.89亿成人,其中超过90%为T2DM。更令人忧心的是,约65.3%的糖尿病患者同时被超重或肥胖问题困扰。在糖尿病与肥胖症的双重流行浪潮下,代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的发病形势愈发严峻。相关数据显示,在糖尿病合并肥胖的人群中,MASLD的患病率高达73%。T2DM、肥胖与MASLD三者共病,不仅使血糖控制难上加难,还显著提升了心血管疾病肝纤维化等不良结局的发生风险。


尽管当前降糖药物种类繁多,但大多数药物在体重管理和脂肪肝治疗方面的作用却显得捉襟见肘,这无疑给T2DM的综合治疗带来了巨大挑战。临床亟需兼顾降糖、减重与肝脏保护等新型药物,为患者带来全面的健康守护。



2025年12月18日,中国创新药、全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂——玛仕度肽注射液在中国T2DM患者中开展的III期临床研究结果于《自然》(Nature)主刊发表。该研究由南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授团队、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授团队等全国多个临床研究中心团队,联合信达生物钱镭博士团队共同完成,研究名称为玛仕度肽在T2DM患者中的单药治疗研究(DREAMS-1)。研究共纳入320名中国成年受试者,他们被随机分配接受每周一次的玛仕度肽皮下注射(玛仕度肽4毫克、6毫克)或安慰剂治疗,持续24周,随后进入24周的延长治疗期,继续使用玛仕度肽。结果显示,玛仕度肽单药治疗在血糖控制和体重减轻方面均显著优于安慰剂,且安全性良好。


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在治疗的第24周,与安慰剂相比,玛仕度肽显著降低了糖化血红蛋白(HbA1c):


  • 4毫克剂量组降低1.57%;

  • 6毫克剂量组降低2.15%;

  • 安慰剂组降低0.14%,治疗差异分别为-1.43%和-2.02%(两组p值均<0.0001)。


此外,体重在24周时也显著下降:


  • 4毫克剂量组体重下降5.61%;

  • 6毫克剂量组下降7.81%;

  • 安慰剂组下降1.26%(两组p值均<0.0001)。


此外,与安慰剂组相比,玛仕度肽组有显著更多参与者达到了具有临床意义的HbA1c目标(<7.0%)、减重目标(≥5%)以及复合终点(HbA1c<7.0%且体重减轻≥5%)。


在安全性方面,玛仕度肽最常见的不良反应为腹泻、食欲减退和恶心,这些不良反应与GLP-1受体激动剂类药物的已知副作用一致。




此外,玛仕度肽在糖尿病及肥胖相关领域成果斐然,DREAMS系列(DREAMS 1-3)与GLORY系列(GLORY 1-3、GLORY-OSA)等临床研究为其积累了坚实的高质量证据,赢得学界广泛赞誉。其在中国超重/肥胖受试者中的II期临床研究,更是跻身国际顶尖期刊评选的临床转化医学领域50大重要研究之列,并被奉为“主编精选”。


2025年5月,由北京大学人民医院内分泌科纪立农教授任通讯及第一作者的玛仕度肽减重III期研究成果(GLORY-1)更是荣耀登顶《新英格兰医学杂志》(NEJM),意义非凡。



颠覆传统认知,玛仕度肽引领机制新突破


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传统上,胰高血糖素(GCG)主要用于提升血糖水平以救治经历低血糖的1型糖尿病患者。然而,由中国信达生物开发的双GCG/GLP-1受体激动剂,凭借其精妙的分子设计,成功实现了对GCG受体与GLP-1受体激活比例的有效平衡。研究证实,以特定比例激活这两种受体,能够实现降低血糖水平的协同效应:


一方面,GLP-1在餐后释放,能够刺激胰岛素分泌、减缓胃肠道运动,并促进饱腹感;另一方面,GCG通过激活其受体,增强脂肪氧化和提升能量消耗。


通过同时作用于这两个关键通路,玛仕度肽不仅能够有效抑制食欲,还能加速代谢,从而更全面地解决肥胖患者的复杂代谢问题,例如内脏脂肪堆积和胰岛素抵抗。



本文小结

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中国研究人员在糖尿病治疗领域的重大突破,标志着中国在生物医药创新方面迈出了坚实的步伐。玛仕度肽的成功研发和临床应用,有望改写2型糖尿病治疗的格局,为患者带来更优质的治疗体验和更美好的生活前景。


参考文献

[1] Zhu D., Zhao J., Cai H., et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025). doi: 10.1038/s41586-025-10026-w.

[2] People's Daily Online, “Chinese researchers make significant progress in diabetes treatment,” December 24, 2025, https://en.people.cn/n3/2025/1224/c90000-20406421.html

[3] Xinhuanet, “Across China: Chinese researchers make significant progress in diabetes treatment,” December 24, 2025, https://english.news.cn/20251224/0eef70d985984115b86582beca222cfe/c.html

[4]Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Once-weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight. N Engl J Med. 2025;392(22):2215-2225. doi:10.1056/NEJMoa2411528

[5]明日直播|NEJM发表中国内分泌代谢领域首创新药研究成果发布会. NEJM医学前沿. 2025-5-26. https://mp.weixin.qq.com/s/zhcuBhiXIsPaGcsEN7Lj-w


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