司美格鲁肽注射液(诺和盈)获批“心”适应症!
2025-12-23

2025年12月22日,诺和诺德中国官网宣布,司美格鲁肽注射液(诺和盈)的心血管适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的风险。


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关于SELECT研究


此次司美格鲁肽注射液心血管适应症的获批,核心依据来自SELECT研究,主要研究结果显示,在标准治疗基础上,使用司美格鲁肽注射液的患者实现了多重显著获益:


➤主要心血管不良事件(MACE)风险降低20%;

➤心血管死亡风险降低15%;

➤心衰复合终点风险降低18%;

➤全因死亡风险降低19%。


关于司美格鲁肽注射液(诺和盈)


司美格鲁肽注射液(诺和盈)作为用于长期体重管理的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂周制剂,目前已在全球超过25个国家和地区上市,在体重管理方面,司美格鲁肽注射液适用于控制饮食和增加体力活动基础上的成人长期体重管理,具体适用人群为:


➤BMI≥30kg/m²(肥胖);

➤或BMI≥27kg/m²且<30kg/m²(超重),同时伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压血脂异常阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)。


除了显著减重外,司美格鲁肽注射液还能带来减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、帮助血糖恢复正常等多重健康获益。


信源:https://www.novonordisk.com.cn/content/nncorp/cn/zh_cn/news---media/2025122201.html


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