2025 ASH中国之声 | 江倩教授:老年AML患者维奈克拉联合阿扎胞苷诱导缓解后,转换强化巩固化疗是否优于持续VA方案治疗?
2025-12-18

引言

 

Introduction

第67届美国血液学会(ASH)年会于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。作为全球血液学领域规模最大的年会,来自世界各地的知名血液病学专家齐聚一堂,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据,探讨临床热点问题。


今年,中国团队多项研究成果闪耀 ASH 舞台,彰显了我国在全球血液学领域持续增长的学术影响力。其中,北京大学人民医院江倩教授开展的一项回顾性研究,因其对急性髓系白血病(AML)临床实践的重要指导价值,备受关注。在此,医脉通特别邀请到江倩教授,为我们解读:老年AML患者维奈克拉联合阿扎胞苷诱导缓解后,转换强化巩固化疗是否优于持续VA治疗?


路径分歧:VEN-AZA诱导缓解后的治疗选择


目前,维奈克拉联合阿扎胞苷(VEN-AZA)已被确立为老年或不适合强化疗(unfit)AML患者的一线标准治疗方案,并在全球范围内广泛应用。然而,在国内临床实践中,对于VEN-AZA诱导缓解后治疗的选择仍存在一定分歧。


NCCN AML临床实践治疗2026. v3[1]指出:诱导治疗选用低强度治疗方案的,缓解后治疗继续采用之前低强度方案治疗,直至疾病进展。但对于部分unfit的老年AML患者,在经过VEN-AZA诱导治疗取得完全缓解(CR)或CR伴不完全血液学恢复(CRi)后,一些临床医生倾向于转换至强化巩固化疗方案,希望通过更高强度的细胞毒治疗进一步降低复发风险。然而,需要强调的是,这一治疗决策并非建立在循证医学证据上,而更多基于临床经验推断,亟需开展研究对比不同缓解后治疗方案的有效性及安全性,来更精准地指导临床治疗。


核心数据:强化巩固化疗未提升生存获益


这项回顾性研究[2]纳入了来自中国 14 个中心、年龄 55-74 岁的214例 AML 患者,57 例患者切换至强化巩固化疗组(IC 组),接受 2-3 周期化疗(15 例采用改良 “3+7” 方案,42 例采用中/大剂量阿糖胞苷方案),后续给予 VEN-AZA 维持治疗;157 例患者继续接受 VEN-AZA 治疗(VEN-AZA 组)。


尽管IC组患者年龄更小(中位:63岁 vs 67岁,P<0.001)且ELN低危比例更高(40% vs 25%,P=0.03),但分析显示,中位随访15个月,两组在关键疗效指标上均未显示出显著差异:

 

IC组与VEN-AZA组的2年累积复发率(CIR)分别为48%(29%-66%)vs 43%(33%-53%)(P=0.93);

 

2年非复发死亡(NRM)累积发生率分别为2%(0%-7%)vs 6%(2%-11%),(P=0.28);

 

2年无复发生存(RFS)率分别为53%(34%-71%)vs 51%(41%-61%),(P=0.58);

 

2年总生存(OS)率分别为83%(69%-97%)vs 80%(72%-88%)(P=0.61)。

 

多因素分析及倾向评分匹配(PSM)分析结果与上述发现一致,提示在VEN-AZA诱导缓解后,持续原方案治疗即可有效控制疾病,强化巩固化疗未带来额外获益。


分层洞察:中危患者复发风险不降反升


为进一步探讨不同风险患者的治疗策略效果,研究团队根据 ELN 2022 和 ELN 2024 风险分层标准进行了亚组分析,结果显示,不同风险分层的患者对缓解后治疗策略的反应存在差异,其中,中危患者的结果尤为值得关注:

 

在 ELN 2022 中危患者中,IC组2年CIR为78%,远高于VEN-AZA组(n=28)的24%(P=0.06);

 

在 ELN 2024 中危患者中,IC组2年CIR显著高于VEN-AZA组(n=28),分别为59% vs. 17%(P=0.02)。同时,IC组2年RFS率仅33%,显著低于VEN-AZA组的77%(P=0.02)。

 

这些数据提示在中危患者中,强化巩固化疗不仅没有提高疗效,反而会使复发风险升高。


并且,强化巩固化疗也未进一步改善ELN 2022或2024低危或高危患者的预后,与VA持续治疗结局差异并不显著。

 

研究者说


对于在 VEN-AZA 诱导后缓解、且体能状态改善的老年 AML 患者,部分临床医生对于缓解后是持续VA治疗还是切换至强化巩固化疗存在不同观点。本研究作为一项回顾性、多中心的真实世界分析,为这一决策难点提供了较为清晰的实证依据:与持续维持 VEN-AZA 方案相比,切换至强化巩固化疗并未带来额外的生存获益。更值得关注的是,在 ELN 2022/2024 中危风险亚组中,强化巩固化疗不仅未显示优势,反而增加了复发风险。并且转换至强化巩固化疗势必会带来额外的毒性,影响患者的生存质量。


这一研究也提示我们,临床治疗决策需建立在循证医学证据之上。VA持续治疗不仅可以维持疗效,更可减少不必要的毒性和医疗负担,为患者提供有效、安全的治疗路径。未来,仍需开展更多前瞻性研究,以进一步验证这些结论,并优化老年 AML 患者缓解后治疗策略。


专家简介

 

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医学博士,主任医师,二级教授,博士生导师

北京大学人民医院血液科副主任

北京大学人民医院青岛医院副院长

国际CML基金会国家代表委员会成员

国际白血病及相关疾病比较研究协会委员

中华医学会血液学分会委员,白血病-淋巴瘤学组副组长

北京医学会血液学分会主任委员

中国抗癌协会中西整合白血病专业委员会主任委员

中国医药教育协会白血病分会主任委员

 

参考文献
2.2025 ASH Abstract #abs25-7984. Does intensive consolidation confer a clinical advantage over continued less intensive therapy in elderly patients with Acute Myeloid Leukemia in first remission following azacitidine plus venetoclax induction?

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