近期，一项3期研究结果显示，21价肺炎球菌结合疫苗（V116）的耐受性良好，并为 PD 风险增加的患者提供了强有力的保护。相关内容刊发在 Clin Infect Dis 上。

这项3期随机、双盲、主动对照试验评估了 V116 在18-64岁、伴有 PD 风险增加 ≥1种疾病的成年人中的安全性和免疫原性。在研究期间，接种疫苗的是年龄在18-64岁之间的未接种疫苗的成年人，其潜在疾病可能增加罹患 PD 的风险，包括糖尿病和心脏、肾脏、肝脏和肺部疾病。在该项研究中，受试者被给予单剂量 V116，随后是安慰剂或15价肺炎球菌结合疫苗（PCV15），8周后接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23） 。

研究人员在接种疫苗后30天通过调理吞噬活性（OPA）几何平均滴度（GMTs）和免疫球蛋白G （IgG）几何平均浓度（GMCs）来评估免疫应答。此外，还评估了接种疫苗后5天内的不良事件。结果显示，V116 在疫苗的所有 21 种血清型中引起了免疫应答。具体来说，研究者发现，对于疫苗组之间共有的 13 种血清型，接种 V116 后的 OPA、GMTs 和 IgG GMC 与接种 PCV15 和 PPSV23 的患者观察到的结果相当。对于 V116特有的 8 种血清型，接种 V116 后的免疫应答高于接种 PCV15 和 PPSV23 。

该研究还表明，与 PCV15 和 PPSV23 相比，V116 具有良好的耐受性，在研究期间未报告与疫苗相关的严重不良事件或死亡。不良事件包括注射部位和全身不良事件，以及疫苗相关不良事件，在接受 V116 的患者中较少（分别为68.7% vs. 90.8%和62.4% vs. 86.2%）。

综上，该项3期、随机、国际、主动对照试验发现，V116 在18-64岁、PD 风险增加的未接种肺炎球菌疫苗的成年人中具有免疫原性和良好的耐受性。根据OPA GMT和IgG GMC的检测结果，V116 在两种疫苗组共有的13种血清型中诱导的免疫应答与PCV15 + PPSV23大致相当，在V116 独有的 8 种血清型中诱导的免疫应答在数值上更高，且在≥1项风险增加的成人中耐受性良好。

参考资料：

1.Scott PT, Pathirana J, et al. A Phase 3, Randomized Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V116, an Adult-Specific Pneumococcal Conjugate Vaccine, in Pneumococcal Vaccine-Naïve Adults 18-64 Years of Age at Increased Risk of Pneumococcal Disease, STRIDE-8. Clin Infect Dis. 2025 Nov 10:ciaf604. doi: 10.1093/cid/ciaf604. 

2.Study provides more positive data on adult pneumococcal vaccine.By Caitlyn Stulpin.Healio.December 15, 2025.