丁小强教授:伏欣奇拜单抗引领痛风治疗范式转变,迈向精准抗炎与肾脏保护的新纪元
2025-12-10


我国高尿酸血症患者数量庞大,而痛风性关节炎GA)患者超过了1466万,这一疾病已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病1有研究显示2肾功能损害在痛风患者中较为常见,高达70%的成人痛风患者的估算肾小球滤过率(eGFR220-24%的痛风患者eGFR2


尽管传统的治疗手段已在临床上广泛应用,但痛风合并慢性肾脏病CKD)患者的治疗药物的选择仍存在诸多局限性。细胞介素(IL-1β作为一种强效的促炎细胞因子,在痛风及CKD的发生发展中都具有重要影响。伏欣奇拜单抗作为我国首个原研IL-1β单抗,其上市为痛风合并CKD患者提供了新的治疗选择。基于此背景,医脉通特邀复旦大学附属中山医院丁小强教授对我国痛风合并CKD患者当下面临的挑战进行解读,分析痛风及CKD的共同发病机制,分享伏欣奇拜单抗在痛风合并CKD患者中的治疗优势,为我国痛风患者的规范化管理提供前瞻性思路,推动我国痛风诊疗事业迈向新的高度。


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丁小强 教授

  • 复旦大学附属中山医院肾内科主任、博导

  • 上海市肾病透析研究所所长

  • 上海市肾病临床医学中心主任

  • 上海市肾病重点实验室主任

  • 上海市肾病临床医学研究中心主任

  • 上海市血液透析质控中心主任

  • 中华医学会肾脏病分会候任主任委员

  • 中国医师协会肾脏病分会常委、副会长(第3、4届)

  • 中国罕见病联盟免疫代谢相关罕见肾脏病分会主任委员

  • 国家肾脏疾病质控中心学术委员会副主任

  • 国际血液透析学会理事

  • 上海市医学会肾脏病学分会荣誉主任委员

  • 上海市医师协会肾脏内科医师分会会长

  • 上海市医院协会医院血液净化管理专业委员会主任委员

  • 主要研究方向:AKI、CKD发病机制与防诊治;血液净化新技术等

  • 承担30余项国家和上海市课题,获得国家级和省部级奖项十余项

  • 已发表300余篇论文(包括SCI论文200余篇)



Q

医脉通:近年来我国痛风以及慢性肾脏病(CKD)的发病率呈上升趋势,能否请您谈一谈该类患者面临哪些独特的临床挑战?


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丁小强教授



近年来,我国慢性肾脏病、高尿酸血症及痛风的患病率显著上升。高尿酸血症患者约达1.77亿,痛风患者约1466万1。相关研究数据显示,我国成人CKD患病率10.8%,患者总数也超过1亿3。慢性肾脏病与高尿酸血症、痛风关系密切。尿酸主要经由肾脏排泄血尿酸水平是评估肾功能的关键指标之一。在肾功能减退早期,血尿酸升高往往早于血肌酐升高,因此诊断高尿酸血症时,应优先考虑是否存在肾功能下降。约85%90%的高尿酸血症由肾脏疾病引起,即肾功能减退可导致尿酸排泄减少4;少数患者因尿酸生成增多所致;另有约5%属于混合型,即排泄减少与生成增多并存。另一方面,高尿酸血症本身也会对肾脏造成损伤。血尿酸升高会导致尿尿酸水平上升,进一步加速肾脏损伤,尤其在已有肾脏病的基础上,会促进疾病进展5。因此,高尿酸血症、痛风与慢性肾脏病相互影响、互为加重,患病率快速攀升,应引起广大医护工作者的高度重视。


在治疗方面,这类患者面临多重挑战。第一是急性发作期用药受限,传统药物如非甾体抗炎药具有肾毒性,在痛风急性发作伴肾损伤时使用风险高;糖皮质激素不适用于合并糖尿病、肥胖等患者;秋水仙碱在肾功能明显减退时需减量,影响疗效6第二是间歇期治疗不全面间歇期患者仍处于持续低炎症状态,传统治疗侧重于控制血尿酸水平,而忽视了炎症的持续管理未能全面预防痛风复发6第三是多病共管复杂性强:高尿酸血症常与慢性肾脏病、高血压、糖尿病等共存6药物选择需兼顾多方面影响,如利尿剂降压会升高血尿酸7,进一步增加管理难度



Q

医脉通:痛风与CKD不仅常合并存在,而且互相影响。有研究显示IL-1β在其中扮演了关键角色。能否请您谈一谈,IL-1β是如何在痛风及CKD中发挥核心驱动作用的?


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丁小强教授



IL-1β作为炎症早期的关键因子,在痛风急性发作和慢性肾脏病的发生发展中起着重要作用。IL-1βIL-1家族的核心成员,在先天免疫应答和炎症级联反应中发挥核心调控作用。它通过激活下游信号通路,驱动多种促炎因子释放,引起组织损伤,并在疾病进展中持续发挥作用(图18因此,靶向IL-1β的治疗有望成为痛风合并慢性肾脏病患者更有效的新选择。


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1.IL-1β可引发炎症级联反应,介导多器官损害



Q

医脉通:近期我国首个IL-1β单抗——伏欣奇拜单抗获批上市,您认为相较于传统治疗手段,在治疗痛风合并CKD患者时,伏欣奇拜单抗有何临床应用价值?


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丁小强教授



伏欣奇拜单抗作为全人源IL-1β单克隆抗体,能直接作用于IL-1β,阻断其与受体结合,从而从源头上抑制炎症级联反应,减轻对痛风及慢性肾脏病的影响9,10痛风合并CKD患者急性发作常用治疗药物糖皮质激素相比,它不仅快速、有效地控制痛风炎症而且显著降低痛风复发风险(图29


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2.伏欣奇拜单抗可快速起效,显著降低痛风复发风险

该药的上市标志着痛风合并慢性肾脏病患者的治疗进入精准靶向、长效抗炎的新阶段。一方面,它能精准靶向IL-1β这一关键炎症因子,快速控制急性发作;另一方面,其长效抗炎作用有助于在急性发作后相当长时间内预防痛风复发,实现急性期炎症控制与炎症长期管理的双重目标。



结语

随着我国高尿酸血症与慢性肾脏病患病率的持续攀升,两者共病管理的复杂性与紧迫性日益凸显。临床实践正面临着传统治疗方案在安全性、疗效及多病共管方面的多重局限,亟需更精准、安全的治疗策略。对IL-1β核心驱动机制的深入揭示,为突破当前困境提供了关键的理论支点。中国原研创新药物伏欣奇拜单抗的获批,不仅代表着痛风治疗进入精准靶向、长效抗炎的新阶段,更标志着我国在痛风治疗领域自主创新的重要突破。从单纯控制症状到源头精准阻断,从短期快速缓解到长期抗炎管理,这一进展将为临床医生提供全新的治疗路径,也为共病患者带来更优的生活质量与预后期待。精准治疗的时代已经到来,期待这一创新方案能为我国痛风规范化管理,尤其是痛风合并慢性肾脏病患者的规范化管理,开启新的篇章。



参考文献
1..2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书
2..Stamp LK, et al. Nat Rev Rheumatol. 2021 Oct;17(10):633-641.
4..Russo E, et al. J Nephrol. 2022 Jan;35(1):211-221.
5..Su HY, et al. Biomed Res Int. 2020 Jun 26;2020:5817348.
7..Choi HK, et al. BMJ. 2012 Jan 12;344:d8190.
8..Anders HJ. J Am Soc Nephrol. 2016 Sep;27(9):2564-75.
10..Xue, Y, et al. Efficacy and Safety of Firsekibart in Gout Patients with Different Estimated Glomerular Filtration Rates. Urology Research. 2025; 3 (3): 1-12.

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