前言
表皮生长因子受体（EGFR）突变是
研究背景
老年NSCLC患者由于器官功能受损和/或多种合并症，并非都能从标准治疗中获益。本研究旨在评估临床实践中阿美替尼作为一线治疗方案对≥65岁和＜65岁NSCLC患者的疗效和安全性。
研究方法
本研究纳入2020年4月至2023年12月期间的100例均接受阿美替尼单药一线治疗的IIA-IVB期EGFR突变型NSCLC患者，比较了≥65岁和＜65岁不同亚组患者的疗效和安全性。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。
研究结果
本研究患者中位年龄为66岁。49例患者年龄≥65岁，51例患者年龄＜65岁。68例既往从未吸烟。76例患者的ECOG体能状态评分（PS）为0-1分，14例为2分，10例为3-4分。98例患者的肿瘤类型为腺癌。根据TNM分期系统，分别有6例、11例和83例患者处于II期、III期和IV期。在EGFR突变方面，53例患者存在19号外显子缺失突变，43例患者存在21号外显子L858R突变。
结果显示，3例患者达到完全缓解，73例患者达到部分缓解。22例患者在观察期间疾病稳定，2例患者疾病进展。总体的ORR和DCR分别为76%和98%。≥65岁组和＜65岁组患者的ORR分别为69.4%和82.4%（P=0.27），DCR均为98%（P=0.93）。
表1 EGFR突变NSCLC患者对阿美替尼单药一线治疗的反应
中位随访时间为20.4个月（范围1.0-43.5个月），所有患者中位PFS为23.2个月，≥65岁组和＜65岁组的中位PFS分别为26.9个月和18.3个月（HR=1.231，95% CI：0.776-1.593，P=0.377）。所有患者的中位OS为31.7个月，≥65岁组和＜65岁组的中位OS分别为33.7个月和30.7个月（HR=0.948，95% CI：0.540-1.664，P=0.851）。
图1 所有患者的mPFS（A）以及≥65岁组和< 65岁组的mPFS（B）
图2 所有患者的mOS（A）以及≥65岁组和< 65岁组的mOS（B）
在≥65岁组中有40例患者、在＜65岁组中有33例患者至少发生过1次治疗相关不良事件（TEAE）。最常见的TEAEs为血肌酸磷酸激酶水平升高、
表2 TEAEs汇总
研究结论
本研究结果表明，对于携带EGFR突变的晚期NSCLC老年患者和年轻患者，一线阿美替尼治疗均显示出良好的疗效和安全性。一线阿美替尼或可作为老年患者的优选标准治疗方案。
研究者说
本研究首次利用真实世界数据，探讨了一线阿美替尼治疗在不同年龄组EGFR突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示，≥65岁组和＜65岁组患者之间的PFS、OS、ORR或DCR均无显著差异，且安全性相似，这表明年龄并非是影响阿美替尼疗效或耐受性的重要因素。由于不良事件相对较少，靶向治疗是晚期NSCLC和驱动基因突变老年患者的首选全身治疗。在本研究中，与老年患者一线阿美替尼治疗相关的不良事件通常是轻微且可预测的。这些数据表明，阿美替尼治疗EGFR突变的老年患者似乎与年轻人群的治疗同样有效。在临床实践中，可积极考虑阿美替尼作为携带EGFR突变的老年晚期NSCLC患者的一线治疗。同时，应根据患者的具体情况进行个体化评估，加强对老年患者的关注并为他们提供更好的治疗选择。
方申存 教授
撰写：Squid & Kenken
审校：方申存教授
排版：Kenken
执行：Squid
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