菁智采集博采众长｜一例复旦大学附属儿科医院使用AIM智控化血液分离系统成功采集低年龄、小体重地贫患儿外周造血干细胞实例_地中海贫血_造血干细胞移植

菁智采集博采众长｜一例复旦大学附属儿科医院使用AIM智控化血液分离系统成功采集低年龄、小体重地贫患儿外周造血干细胞实例

2025-11-16

关键词：地中海贫血造血干细胞移植

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近年来，造血干细胞移植已成为治疗诸多疾病的重要手段。而作为移植的核心环节，造血干细胞的成功采集备受临床关注。在正常情况下，造血作用大多发生在骨髓内，外周造血干细胞（PBSC）量极少，不能满足移植的需要。但经过动员后，骨髓中的造血干细胞生成加速并释放到外周血中，PBSC数量增加，可满足移植需要；且相比于骨髓造血干细胞的采集，PBSC的采集侵入性更小、并发症发生率更低¹，因此广泛应用于临床。然而，由于低年龄、小体重患儿血容量少、血管纤细、器官发育尚未成熟，如何成功对其进行PBSC采集成为难题。AIM智控化血液分离系统的出现及应用，则为临床带来破解之法。

本期，荣幸邀请到复旦大学附属儿科医院钱晓文医生和于玲护士长分享一例运用AIM智控化血液分离系统采集低年龄、小体重伴轻度地中海贫血（简称地贫）患儿PBSC的成功经验，并介绍科室情况。

No.1 患者数据分享

采前供受者基本情况

供者：女性，3岁10月，身高110cm，体重16.5kg

全血容量（TBV）：1155mL

供者诊断：轻度地贫

患者：男性，6月21天，身高64cm，体重6.5kg

患者诊断：重症联合免疫缺陷病（SCID）、DNA连接酶IV（LIG4）综合征

动员方案：10μg/kg/d（150μg/d）粒细胞集落刺激因子（G-CSF）

采集时机：动员第5天开始采集

采前血常规及CD34⁺数据

白细胞计数（WBC）：30.78×10⁹/L

血小板计数（PLT）：288×10⁹/L

红细胞计数（RBC）：4.6×10¹²/L

血红蛋白（Hb）：95g/L

红细胞压积%（Hct）：29.6%

采前CD34⁺：0.2%

采集运行情况

血管通路类型：颈内静脉采集/腹股沟静脉回输

运行时间：223min

处理血容量：3582mL（2.8）

到患者体内的抗凝剂体积：319mL

钙剂补充：2g

是否回冲：是

患者不良反应：无

采集终产品评估

实际产品体积：108mL

采集物CD34⁺：0.7%

采集物WBC：216.83×10⁹/L

PLT：1812×10⁹/L

单核细胞：79%

淋巴细胞：17%

No.2 CMNC采集结果评价

本例患儿PBSC采集成功，采集物中CD34⁺细胞回收率理想，单核细胞纯度高。对于低年龄、小体重儿童，尤其是对于血液粘稠度异常、难以取得满意采集结果的地贫患儿，PBSC的成功采集，不仅需要良好的动员效果，还需要关注安全性以及高效性等维度。此外，PBSC的成功采集还依赖于AIM智控化血液分离系统CMNC连续单个核采集效率高、质量好，且界面建立时间短、有严格的抗凝剂管理、能随时观察产品质量以进行动态调整。

安全性：保障患儿心血管系统稳定

采用循环血量＜10%总血容量的自动化采集设备，可减少对患儿循环系统的过度负担；同时，AIM智控化血液分离系统能够降低血小板损耗，从而显著改善患儿的心血管耐受性，降低采集过程中的出血风险。

高效性：确保采集物质量达标

细胞回收率理想：CD34⁺细胞是造血干细胞移植成功的关键细胞，CMNC连续单个核采集获得了理想的CD34⁺细胞回收率，为移植成功提供重要保障。
单核细胞纯度高：采集物中单核细胞纯度高，且红细胞混入少，减少了移植后不良反应的发生。
采集成功率高：有效减少患儿因采集失败需再次采集的痛苦和风险。

No.3 操作注意事项抢先看

于玲护士长

护士长

主要研究方向：造血干细胞移植护理、血液肿瘤症状管理、危重症抢救、舒缓疗护

国家儿童医学中心

复旦大学附属儿科医院血液肿瘤科护士长

复旦大学附属儿科医院PICC护理门诊负责人

中国医师协会儿科分会儿童护理学组委员

于玲护士长：

在本案例中，患儿年龄较小（3岁10月）、体重较低（16.5kg），因此，与成人PBSC采集相比，其PBSC采集可能面临更高的副作用风险²，兼顾安全与效率的精细化管理至关重要。而本例小年龄、低体重伴轻度地贫患儿PBSC的成功采集，取决于对患儿进行全程监测/评估、并发症管理及使用AIM智控化血液分离系统进行采集。

采集前的多方面准备工作为成功采集PBSC奠定基础

干细胞动员前评估患儿资格：涵盖临床评估、静脉通路评估以及PBSC动员前的血液检测，同时，还需要特别注意评估患儿电解质状态和心功能，必要时可能需要对其进行心电图和超声心动图检查。
预防并发症：患儿需在采集前1周口服钙剂，以尽量减少钙离子低水平的风险。
制定合适的动员方案，并把控合适的采集时机：本例患儿的动员方案为10μg/kg/d G-CSF（该剂量可以作为每日单次剂量，也可以分成两个平均分配的剂量），并于G-CSF给药的第五天开始单采手术。
建立合适的静脉通路：在≤20kg的低体重患儿中收集PBSC的主要挑战包括由于血管纤细而难以实现静脉通路，以及由细胞分离器中循环的外部血容量引起的潜在血流动力学失代偿。因此，建立通畅的静脉通路对于PBSC的成功采集至关重要。本例患儿插入了由硬质聚氨酯制成的中心静脉导管（CVC），导管型号20G，直至PBSC收集完成后，才移除CVC。

AIM智控化血液分离系统+全面管理是PBSC成功采集的重中之重

红细胞预冲管路：采集前需用1个单位ABO相容的红细胞进行预冲管路，以保证在单采过程中保持相对较高的血容量状态和正体液平衡，从而避免低血容量状态。

AIM智控化血液分离系统优势明显：该设备可以更好地分离患儿的红细胞和单核细胞，减少采集物混入红细胞，提高了单核细胞纯度；同时，该设备采集的CD34⁺细胞数量更多，且采集成功率更高，避免了因再次采集而导致额外的痛苦；此外，该设备还可根据患儿的耐受性调整全血流速，范围为10~40mL/min，避免高速血流对血管内皮的损伤；另外，该设备配备智能抗凝剂管理系统，以尽可能保障患儿安全。本例患儿以枸橼酸盐作为抗凝剂，全血比例为1：12。

低钙血症管理：在单采过程中，以0.5~1mL/kg的剂量静脉滴注10%葡萄糖酸钙溶液，以避免低钙血症。

密切监测：包括每15分钟测量一次血压和连续心电监护。在采集过程中，患儿可能会发生危及生命的心律失常，因此，对于无法明确表达身体不适的患儿，连续心电监护尤为必要和重要。

父母陪伴：所有采集均在上午开始，父母在血细胞分离室为患儿提供陪伴，并可通过抚触、轻声安抚稳定患儿情绪。值得注意的是，单采过程中不对患儿进行系统镇静。

术后严密监测是保障患儿安全的关键之举

收集PBSC后，必须检查患儿的血细胞计数、电解质水平和凝血状态，并纠正任何体液失衡或电解质紊乱。同时，术后24小时内需要监测患儿穿刺部位有无血肿，并指导家长观察患儿精神状态及饮食情况，及时发现迟发性并发症。

No.4 基于个体化管理策略，实现患儿PBSC安全采集

钱晓文副主任医师

完成超过600例儿童罕见病及血液病的造血干细胞移植，包括国内最低体重婴儿及首例早发型炎症性肠病等多种罕见病患儿的干细胞移植。慢性肉芽肿病、重症联合免疫缺陷病和早发型炎症性肠病等累积病例国内最多。完成国内首例儿童神经母细胞瘤创新药在海南博鳌先行区用药。致力于为儿童难治性罕见病及血液肿瘤患者提供最新的有效治疗

擅长儿童造血干细胞移植和儿童血液肿瘤创新治疗

中华医学会儿科学分会血液学组委员

中华医学会结核病学分会结核病相关疾病专业委员会委员

中国医师协会儿科医师分会儿童肿瘤学组委员

国家卫生健康委员会儿童血液病恶性肿瘤专家委员会秘书长

国家儿童医学中心血液/肿瘤专科联盟委员

上海市医学会儿科分会血液学组组员

上海市医学会血液学专科分会造血干细胞移植学组组员

学术研究方向：儿童罕见病诊断、干细胞移植与基因治疗、儿童神经母细胞瘤免疫治疗

钱晓文医生：

本案例中，该低年龄、小体重患儿PBSC的采集在专门的血细胞分离室进行，该室配备了电视、视频和玩具，为其创造了一个舒适的环境。

目前，复旦大学附属儿科医院血液科为多个全国性血液肿瘤疾病临床研究协作组成员单位，参与临床诊疗指南、儿童白血病临床路径、国家癌症中心儿童白血病诊疗规范的制定，规范化诊治儿童血液肿瘤疾病。此外，血液科具有多项干细胞移植资质和经验，成立的造血干细胞根治罕见病多学科团队已成功治疗先天性免疫缺陷及遗传代谢性疾病百余例。

鉴于本案例患儿较小的体型等特点，为成功对其进行PBSC采集，我中心实施了个体化管理策略，其核心是“个体化参数设置、精细化风险防控、多学科协作支持”：

个体化参数设置：虽然PBSC采集已成为常规操作，但患儿进行血细胞分离术时所需的体外循环血容量可能占总血容量的≥15%，这可能导致低血容量、低血压及心血管系统不稳定等并发症¹。得益于AIM智控化血液分离系统，该地贫患儿所需的循环血量低于10%的总血容量，减轻了循环系统的负担。同时，该自动化设备可依据患儿体重个体化设置血流速，避免血流速不当对患儿造成不良影响。
精细化风险防控：同步进行钙剂预防性输注，预防采集过程中因抗凝剂使用可能导致的低钙血症；此外，通过监测血细胞计数及电解质水平等关键指标，及时观察患儿身体状况。