前言

1482P | 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+TACE±HAIC

卡瑞利珠单抗+阿帕替尼已成为晚期HCC的一线系统治疗方案。然而，该方案联合肝动脉化疗栓塞（TACE）—— 无论是否同步联合基于FOLFOX方案的肝动脉灌注化疗（HAIC）—— 在真实临床场景中的有效性与安全性尚未明确。本研究报告了一项前瞻性多中心真实世界研究的初步结果，旨在评估上述联合治疗策略的临床价值。

本前瞻性研究在中国19家临床中心开展。纳入标准如下：年龄18-75岁；未接受过肝癌相关治疗；ECOG PS为0-1分；经临床检查或组织病理学确诊为uHCC。所有患者均接受卡瑞利珠单抗（iv，200mg，q3w）+阿帕替尼（po，250mg，qd）治疗。局部治疗（包括TACE、HAIC及放疗）的实施与否及具体方案，由主治医生根据患者个体病情综合判断后决定。本分析仅纳入接受TACE治疗或TACE+HAIC治疗的患者。研究主要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）及治疗相关不良事件（TRAE）。

图 研究设计

2022年8月20日-2025年4月22日，共入组193例初治不可切除HCC患者。其中，59例患者接受卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+TACE治疗，71例患者接受卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+TACE+HAIC治疗。

中位随访时间为10.8个月（IQR，7.5-14.0）。TACE组ORR为27.1%，DCR为91.5%，中位PFS为12.3个月。TACE+HAIC组ORR为46.5%，DCR为93.0%，中位PFS为9.8个月。

图 疗效分析

TACE组和TACE+HAIC组分别有27.1%和31.0%的患者发生≥3级TRAE。最常见的是γ-谷氨酰转移酶（13.6% vs. 14.1%）和天冬氨酸氨基转移酶（10.2% vs. 12.7%）升高。没有报告与治疗相关的死亡。

对于uHCC患者，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼±TACE+HAIC方案，在真实世界中展现出良好的有效性与耐受性。

1484P | 依沃西单抗+HAIC

抗血管生成治疗联合免疫检查点抑制已成为uHCC的一线治疗方法。依沃西单抗是一种靶向PD-1和VEGF的新型四价双特异性抗体，已显示出有希望的安全性和有效性。我们报告了一项评估依沃西单抗+HAIC治疗初治uHCC患者的单臂II期试验的最新中期分析。

研究共纳33例uHCC患者（BCLC B/C 期），入组患者接受依沃西单抗（20 mg/kg，q3w）+HAIC（奥沙利铂 85 mg/m2、亚叶酸 200 mg/m2，5-氟尿嘧啶 2400 mg/m2；q3w；最多六个周期）。治疗持续到进展、不可接受的毒性或手术转化。主要终点是RECIST v1.1和mRECIST评估的ORR；次要终点包括DCR、PFS、局部区域治疗转化率、OS和安全性。

图 研究设计

在33例入组患者中，有29例可评估疗效。共有33例患者入组，其中29例可以评估。根据RECIST 1.1标准，最佳总体反应为16例部分缓解（55.2%）和11例疾病稳定（37.9%），ORR为55.2%，DCR为93.1%。17例患者（58.6%）继续接受了局部治疗：其中2例接受不可逆电穿孔，2例接受射频消融，13例患者完成了R0手术切除。

图 疗效分析

在BCLC C期亚组（n=13）中，ORR为30.8%，DCR为84.6%，其中6例患者被成功转为局部治疗。

治疗相关的不良事件主要为1~2级，可管理，且与HAIC相关的血液学毒性一致。药物末次给药与手术之间的中位间隔为3周，术中或术后未发生与短停药期相关的出血。

依沃西单抗+HAIC在一线uHCC患者中展现出了显著的抗肿瘤活性，且显著提高了患者接受治愈性局部干预的机会。这些令人鼓舞的初步结果支持在更大规模的随机试验中进一步评估。