10月份新启动结直肠癌临床研究最新动态火热出炉！
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围手术期治疗
情报A
NCT号：NCT07188025
研究分期：III期
研究方案：FOLFOX/CAPOX
纳入人数：103
最近更新时间：2025-09-23
( 研究亮点 )——复发预测；
研究标题：ctDNA-Based Adjuvant Chemotherapy for High-Risk Rectal Cancer (REACT)
中文标题：基于ctDNA的高危直肠癌辅助化疗（REACT）
主要研究终点：DFS
发起机构：Erasmus Medical Center
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10
主要完成时间：2030-10
预计完成时间：2035-10
情报B
NCT号：NCT07134218
研究分期：II/III期
研究方案：新辅助放化疗+斯鲁利单抗+贝伐珠单抗
纳入人数：180
最近更新时间：2025-08-21
( 研究亮点 )——免疫联合疗法；
研究标题：Neoadjuvant Chemoradiotherapy Combined With Immunotherapy and Anti-angiogenesis in Treating Locally Advanced Rectal Cancer
中文标题：新辅助放化疗联合免疫治疗和抗血管生成治疗局部晚期直肠癌
主要研究终点：cCR率
发起机构：上海长海医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10
主要完成时间：2027-10
预计完成时间：2027-10
情报C
NCT号：NCT07132008
研究分期：III期
研究方案：CAPOX+替雷利珠单抗
纳入人数：94
最近更新时间：2025-08-20
( 研究亮点 )——“冷肿瘤”的免疫联合疗法；
研究标题：Neoadjuvant CAPOX Plus Tislelizumab vs CAPOX in MSS High-Risk Locally Advanced Colon Cancer
中文标题：新辅助CAPOX+替雷利珠单抗对比CAPOX治疗MSS型高危局部晚期结肠癌
主要研究终点：pCR
发起机构：广西医科大学第一附属医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-01
主要完成时间：2027-09-30
预计完成时间：2030-09-30
情报D
NCT号：NCT06783491
研究分期：III期
研究方案：FOLFOX+手术+HIPEC
纳入人数：1083
最近更新时间：2025-09-19
( 研究亮点 )——系统联合局部治疗；
研究标题：Efficacy of the Use of Neoadjuvant With/Without Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Colon Cancer (FOXHIPECT4)
中文标题：新辅助联合/不联合腹腔热灌注化疗治疗局部晚期结肠癌的疗效（FOXHIPECT4）
主要研究终点：DFS，DFS率
发起机构：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-15
主要完成时间：2030-06-01
预计完成时间：2030-12-31
后线治疗
情报E
NCT号：NCT07213570
研究分期：II期
研究方案：瑞戈非尼（BAY73-4506）
纳入人数：60
最近更新时间：2025-10-09
( 研究亮点 )——多激酶RET抑制剂；
研究标题：STREAM-2: Second-line Treatment With REgorafenib in Advanced RAS-Mutant Colorectal Cancer
中文标题：STREAM-2：瑞戈非尼二线治疗晚期RAS突变结直肠癌
主要研究终点：6个月PFS率
发起机构：National Cancer Institute
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10
主要完成时间：2026-10
预计完成时间：2027-04
情报F
NCT号：NCT07209384
研究分期：II期
研究方案：FOLFOX±西妥昔单抗/贝伐珠单抗
纳入人数：50
最近更新时间：2025-10-07
( 研究亮点 )——系统联合局部治疗；
研究标题：Clinical Efficacy of Transarterial Chemoembolization in Elderly Patients With Advanced Unresectable Colorectal Cancer
中文标题：经动脉化疗栓塞术在老年晚期不可切除结直肠癌患者中的临床疗效
主要研究终点：ORR，DCR
发起机构：中国中医科学院广安门医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-01
主要完成时间：2026-10-01
预计完成时间：2026-10-01
情报G
NCT号：NCT07178717
研究分期：II期
研究方案：恩考芬尼+西妥昔单抗
纳入人数：25
最近更新时间：2025-09-17
( 研究亮点 )——抗EGFR单抗；
研究标题：A Study to Characterize Encorafenib Plus Cetuximab as Rechallenge Treatment for BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer Patients After Previous Therapy With BRAF Inhibitors-based Combinations (REFISH)
中文标题：恩考芬尼联合西妥昔单抗作为BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者在既往接受基于BRAF抑制剂的联合治疗后再激发治疗的研究（REFISH）
主要研究终点：PFS
发起机构：Vall d'Hebron Institute of Oncology
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10
主要完成时间：2028-02
预计完成时间：2028-08
情报H
NCT号：NCT07134205
研究分期：III期
研究方案：JMT101+伊立替康
纳入人数：252
最近更新时间：2025-08-21
( 研究亮点 )——重组人源化抗EGFR单抗；
研究标题：The Study of JMT101 Combined With Irinotecan as a ≥3rd-Line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：JMT101联合伊立替康作为转移性结直肠癌≥三线治疗的研究
主要研究终点：PFS
发起机构：上海津曼特生物科技有限公司
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-01
主要完成时间：2027-06-01
预计完成时间：2028-10-01
情报解读
十月，结直肠癌领域多项新研究即将启动，整体呈现出治疗策略前移与后线方案深化的并行趋势。
在围手术期，研究核心在于通过新方法提升根治效果。ctDNA的动态监测被用于指导高危直肠癌的辅助化疗，迈向精准决策。同时，免疫联合方案成为主流探索方向，旨在提高疗效，甚至尝试破解MSS型结肠癌对免疫治疗不敏感的难题。
在后线治疗领域，研究设计更具针对性。瑞戈非尼的研究聚焦于RAS突变这一特定人群的二线治疗。REFISH研究则明确关注BRAF V600E突变患者，探索在他们既往接受过BRAF抑制剂联合方案治疗后，使用恩考芬尼联合西妥昔单抗进行“再挑战治疗”的疗效。同时，国产新型抗EGFR单抗JMT101也进入了晚期三线治疗的III期研究阶段，标志着结直肠癌的临床实践正朝着更加细分和精准的方向发展。
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