自1921年胰岛素被发现提纯以来，注射给药始终是1型糖尿病患者的唯一选择。然而，注射带来的疼痛、低血糖风险、体重增加及心理负担，始终制约着患者的生活质量。

百年来，科研界从未放弃过对“口服剂型胰岛素”的探索，但均被肠道吸收屏障这道“铜墙铁壁”挡在门外——胰岛素一旦暴露在胃液与蛋白酶中，活性便迅速瓦解，口服生物利用度大幅降低，几乎无法成药。

直到2024年，澳大利亚悉尼大学与ANZAC研究中心的国际研究团队利用新技术劈开了这道壁垒，首次将胰岛素口服吸收率提升数十倍，为这场百年攻坚战撕开了胜利的曙光。

纳米载体结合“智能”聚合物技术，口服胰岛素实现突破！

2024年5月，一支来自澳大利亚悉尼大学与ANZAC研究中心的国际研究团队宣布，其开发的口服胰岛素片（oral insulin pill）取得重要进展，通过纳米载体与“智能”聚合物技术，成功破解了胰岛素口服吸收率低的百年难题——其三层结构设计[包括有助于胰岛素吸收的硫化银量子点（silver sulphide quantum dots）与“智能”聚合物外壳）]可显著提升肠道吸收效率。这一创新不仅胰将岛素生物利用度提升数十倍，更赋予其“动态响应血糖”的能力——仅在血糖升高时释放胰岛素，规避传统治疗的低血糖风险。

ANZAC 研究中心维多利亚·科格教授（Victoria Cogger）表示：“动物实验已证实该药物能稳定血糖水平，且未观察到传统注射胰岛素常见的低血糖和体重增加副作用。这一成果为2025年的临床试验奠定了科学基础。”

主要研究者尼古拉斯·亨特（Nicholas Hunt）博士表示：“我们所研发的封装材料是一种特殊的聚合物，它会根据环境变化而发生反应，如果血液中的葡萄糖含量过高（即高血糖水平），就会释放胰岛素；反之，则不会。”

尼古拉斯·亨特博士

新型“智能口服胰岛素”即将进入临床试验！

2025年6月，澳大利亚生物医药公司Endo Axiom宣布，改良版的口服胰岛素即将进入临床试验阶段（1型糖尿病）。

尼古拉斯·亨特博士透露，研究旨在验证药物在人体内的安全性和有效性。与前代技术不同，该药片结合了“智能胰岛素”特性——其聚合物外壳可根据血糖水平自动调控胰岛素释放，实现动态响应。

首批受试者将接受为期12周的用药监测，以全面评估药物的安全性和有效性。这一试验不仅是对技术可行性的验证，更是对患者体验的一次革命性探索。若试验数据积极且支持其疗效和安全性，该药物有望在2026年申请加速审批，成为全球首个兼具“口服便利性”与“智能控糖”特性的糖尿病治疗药物。

研究人员表示：“这是首次将‘胰岛素片’与‘血糖响应技术’结合推进至临床试验，其意义不亚于胰岛素发现百年后的又一次重要革新。口服胰岛素不仅简化生活，更能消除注射带来的社会歧视。”

信源：

[1]https://www.9news.com.au/national/diabetes-treatment-oral-insulin-pill-moves-one-step-closer/13bfd3ad-1a84-465c-9e4d-edc717f4c987

[2]https://www.9news.com.au/national/insulin-pill-australia-promising-new-diabetes-drug-just-months-away-from-trial/25f982b7-e7a5-4e99-8636-234bea7f576f

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