导读：

生脉散作为我国传统古方，首载于金·张元素《医学启源·卷下》(刊于1186年)，曾是清宫帝王后妃在弥留之际的“续命方”，历经千年传承，其现代剂型注射用益气复脉（冻干）在心脏重症领域焕发新生，尤其为终末期心力衰竭（ESHF）发生顽固性低血压这一治疗困境带来了突破性解决方案。注射用益气复脉（冻干）以古方现代演绎之姿，凭借多靶点作用机制、充分的循证医学证据及权威指南背书，成为破解心脏重症救治困局的关键力量，深刻诠释中医药现代化对生命救治的重要价值。

心脏重症治疗困局：ESHF低血压的“致命闭环”

2012年，心脏重症正式从综合重症医学中独立出来，其核心理念发生了根本性转变：从综合重症所强调的“以心脏代偿保障全身脏器”的全局策略，转向了“优先保全心脏功能”的专科化路径。这一转变标志着心脏重症治疗进入全新阶段，但同时也带来了新的挑战。

ESHF作为心脏重症的核心挑战，其治疗仍深陷困境。尽管近年来改善症状的药物不断涌现，但终末期患者的药物治疗逻辑已非传统治疗的"方案叠加"，而是迫于生理极限的 "被迫减量"，导致患者陷入“症状难缓解-预后差”的恶性循环。ESHF患者通常表现为顽固性低血压（收缩压常持续<90 mmHg）及心肾功能衰竭，此时，常规西药治疗面临严峻挑战：β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体阻滞剂（ARB）等药物因血流动力学禁忌（低血压、低灌注）被迫停用，临床仅能依赖正性肌力药、利尿剂来改善症状，但这些药物却显著增加心律失常及死亡风险，进一步加剧了治疗困境。更为严峻的是，西药领域尚无药物能同时满足有效升高血压，提升心肌收缩力，同时降低死亡率这三大关键需求。因此，在ESHF的治疗中，亟需寻求新的药物以打破这一恶性循环。

在此背景下，中医药凭借整体调节、多成分协同与多靶点干预的独特优势，为弥补西药在多维度治疗上的局限提供了重要思路，成为破局的关键探索方向。

古方今释：注射用益气复脉（冻干）多组分多途径破局ESHF低血压困境的现代医学解码

面对ESHF低血压的治疗困境，源自经典古方生脉散（红参、麦冬、五味子）的现代制剂——注射用益气复脉（冻干），以其深厚的医学传承和现代科学验证的多靶点机制，为破解此困局带来了关键曙光。

基础研究表明，注射用益气复脉（冻干）通过改善线粒体功能、改善氧化应激、抗心肌细胞凋亡、抑制炎症反应、调节miRNAs表达、维持MMP/TIMP平衡等多通路、多途径发挥心肌保护作用，改善心力衰竭（HF）的症状及预后¹。

同时，基于上述改善心脏功能、保护心肌细胞等多重作用机制，注射用益气复脉（冻干）能实现间接调节血压的作用。其能抑制心肌细胞膜Na⁺-K⁺-ATP酶活性，调节Na⁺-K⁺和Na⁺-Ca²⁺交换，使心肌细胞Ca²⁺内流增加，从而增强心肌纤维的收缩力，并提高充血性HF患者的左室内压，使心输出量和血压升高；还可以通过激活PI3K/AKT/mTOR信号通路，抑制心肌细胞自噬，减少心肌细胞凋亡，从而增强心肌收缩力，提高射血分数，进而升高血压^2-6。

循证指路：注射用益气复脉（冻干）改善心脏重症预后的多维度临床验证

在心脏重症救治的临床实践中，注射用益气复脉（冻干）凭借其同时实现升压、强心并降低死亡率的独特优势，已获得多项高质量研究的强力佐证，其证据链覆盖HF与心源性休克等危重症场景，填补了临床ESHF低血压的西药治疗空白，为破解临床困境提供了关键方案。

HF：

Frontiers in Pharmacology杂志刊发的一篇注射用益气复脉（冻干）治疗HF的物质基础、效应机制与临床证据的综述表明，不论自身对照试验，亦或随机对照试验、Meta分析均显示注射用益气复脉（冻干）可以有效改善HF的疗效指标¹。

注射用益气复脉（冻干）上市后的IV期临床研究治疗冠心病HF的多中心临床研究纳入了35家医院1134例HF患者，治疗组在对照组的西药治疗方案基础上加用注射用益气复脉（冻干）5.2g，qd，疗程14天。研究结果显示，注射用益气复脉（冻干）明显提高HF患者心功能和生活质量，改善患者心电图⁷。

另一项安徽中医药大学第一附属医院牵头的研究纳入2020年10月-2021年4月收治的气阴两虚证急性HF患者，随机分为治疗组和对照组，两组均给予常规抗HF治疗。治疗组在此基础上加用注射用益气复脉（冻干）5.2g，qd，疗程7天。研究结果显示，注射用益气复脉（冻干）可显著降低NT-proBNP水平，改善心功能，减轻HF症状并改善中医症候（包括气短/喘息、心悸、乏力、心烦、口干、自汗/盗汗、面颊暗红）⁸。 

此外，正在进行的AUGUST-AHF研究⁹是一项多中心、大样本、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在验证注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病急性HF患者的有效性和安全性。目前，1270例患者已经全部入组，已进入试验数据汇总阶段，期待该研究结果的公布，为注射用益气复脉（冻干）在HF领域的临床应用提供更多高级别的循证医学证据支持。

休克：

由吉林大学第一医院牵头的一项回顾性研究，纳入79例心源性休克患者，根据治疗方法分为对照组（n＝45）和观察组（n＝34），对照组按照心肌梗死后心源性休克指南予以常规治疗，观察组在对照组治疗基础上联用注射用益气复脉（冻干）5.2 g qd，连用7d。研究表明，心肌梗死后心源性休克患者在常规治疗基础上进行注射用益气复脉（冻干）治疗显著降低院内死亡率，改善存活患者出院时血压及乳酸水平¹⁰。

一项由郑州市中心医院牵头的研究纳入106例心源性休克患者，对照组（n=54）在常规治疗的基础上给予大剂量盐酸多巴胺注射液和盐酸多巴酚丁胺注射液，观察组（n=52）在对照组基础上联合使用注射用益气复脉（冻干）2.6-5.2g/d，qd，疗程7-14天。研究结果显示，注射用益气复脉（冻干）可增强临床疗效，显著升高血压，增加尿量，且两组患者间不良反应无明显差异¹¹。

从经验用药到治疗标准：注射用益气复脉（冻干）获权威指南共识背书

基于充分的循证医学证据与临床实践验证，注射用益气复脉（冻干）已获多部权威指南共识推荐，成为HF规范化治疗的重要组成部分。

•《慢性心力衰竭中医诊疗指南（2022）》¹²： 推荐气阴两虚血瘀证慢性HFrEF患者使用注射用益气复脉（冻干）。

•《临床路径释义·心血管病分册（2022）》¹³：西药常规联用注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭可提高临床疗效，在心力衰竭急性加重期，难治性终末期心力衰竭治疗时也可以提高临床综合疗效，改善心功能。此外，PCI术后联用注射用益气复脉（冻干），可降低心力衰竭和恶性心律失常的发生率，明显改善患者的术后心功能。

•《中成药治疗心力衰竭临床应用指南（2021）》¹⁴：推荐气阴两虚血瘀证慢性HFrEF患者使用注射用益气复脉（冻干）；气阴两虚血瘀证急性心力衰竭患者使用注射用益气复脉（冻干）。

总结

从深宫禁苑中为帝王后妃延续生机的“续命方”，到现代心脏重症的生命“守卫者”，注射用益气复脉（冻干）深刻诠释了千年古方生脉散的历久弥新与现代智慧。当ESHF患者陷入低血压困境，常规治疗手段束手无策之际，该药凭借其既能升高血压、提升心肌收缩力，又能降低死亡率的多靶点、多途径干预的独特优势，成为心脏重症医生手中劈开治疗迷雾、挽救垂危生命的关键利器。这不仅是中医药现代化献给重症医学领域的一份瑰宝，更是对“生命至上”理念的深刻践行——御方薪火，为心脏重症的至暗时刻点亮希望之光。

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