随着医疗技术的不断进步,近年来左心耳封堵术(LAAC)在临床中的应用日益广泛,为众多
医脉通:近年来中国在LAAC理念和技术方面取得了哪些重要进展?未来可在哪些方面着重发力,进一步推动LAAC的临床应用?
何奔教授:
近年来,LAAC在国内取得了显著进展,尤其是LAAC的理念逐渐被广泛接受。作为国内最早开展LAAC的心血管专家之一,从LAAC被引入国内到广泛接受,我们经历了痛苦而漫长的过程。最初,大部分临床医生无法接受通过封堵原本存在的左心耳来预防脑卒中。随后,PROTECT-AF和PREVAIL两项基石性临床研究证实了LAAC的有效性和安全性,但也因没有在
然而,随着LAAOS等研究的发表以及相关器械的创新发展,LAAC的安全性和有效性得到了充分验证,进行LAAC治疗后,房颤患者的生活质量大幅提升,对脑卒中风险的担忧显著降低,且无需再进行长期口服抗凝治疗;相关器械的使用也越来越简便,操作也越来越规范。LAAC的接受度增高,每年手术例数大幅增长(年增长量达3~ 5万例)。
尽管如此,LAAC在整个房颤治疗中的占比仍不够高。未来,仍需在医生培养、学习曲线优化以及基层推广方面着重发力。作为首个专门致力于LAAC应用的学术组织,中国心律协会(CHRS)左心耳封堵学组将通过制定指南、教育培训、规范化操作、积极配合全国
总体而言,通过近年来的工作,LAAC的规范化操作明显改善,并发症发生率也大幅度降低。
医脉通:LAAC的长期疗效如何?近年来在LAAC临床研究方面取得了哪些重要进展?您认为当前LAAC临床研究的主要痛点是什么?
何奔教授:
从早期的基石性研究PROTECT-AF和PREVAIL来看,随着随访时间的推移,LAAC的疗效越来越好。这些研究通常随访1~5年,观察到曲线分离后就整理并发表主要结果,因此探究更长期疗效的研究结果较少,但这并不意味着长期疗效不佳。实际上,从现有证据来看,如果急性期无操作相关并发症,短期无心包积液、封堵器脱位、残余漏和器械表面血栓(DRT)等并发症,则LAAC患者在1年后的安全性和有效性或优于口服抗凝治疗。
PRAGUE-17研究是目前唯一一项头对头比较LAAC和新型口服抗凝药(NOAC)的研究,提示LAAC的疗效不亚于NOAC,且1年后的疗效差异逐渐增大,期待未来该研究将会发表更新数据。
OPTION前瞻性、多中心、随机对照研究,纳入了房颤消融后半年内进行LAAC的患者(窦性心律、房颤复发或潜在复发),旨在探索WATCHMAN FLX是否可以成为非瓣膜性房颤患者导管消融术后抗凝治疗的有效替代方案。研究显示,与口服抗凝治疗相比,LAAC在全因死亡、卒中、全身性栓塞的复合终点方面表现出非劣效性,在非手术相关的大出血事件中则表现出优效性。期待该研究的更长期随访结果发布。
值得一提的是,尽管近年来LAAC取得了长足发展,但相关研究很少会发布在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等高级别杂志。这主要是因为LAAC临床研究面临诸多痛点:①LAAC对技术要求较高,样本入选受到限制,难以开展大规模研究;②LAAC概念出现时,传统口服抗凝药
医脉通:LAAC在非瓣膜性房颤患者中的应用已较为成熟,但在其他适应证(如瓣膜性房颤或高出血风险患者)中的研究仍有限。您认为,未来是否有望进一步拓展其适应证?在适应证扩展和优化患者选择方面,需要重点关注哪些临床问题?
何奔教授:
对于瓣膜性房颤,以
对于机械瓣术后的房颤患者,因需长期口服抗凝药,且NOAC不能替代传统口服抗凝药,LAAC带来的获益可能并不大,但未来在继续抗凝或通过LAAC减少抗凝强度方面有一定研究空间。
值得一提的是,风湿性瓣膜病、二尖瓣狭窄严重者,通常不会接受LAAC治疗。此外,机械瓣患者临床绝对人数相对有限,很难开展样本量足够大的随机对照试验,以探究此类患者进行LAAC能否降低脑卒中风险。当然,随着AI技术的普及或数据库的完善,未来或可开展相关回顾性研究或临床队列研究。
专家简介

何奔 教授
主任医师,博士生导师,二级教授(2015年)。现任上海同济大学东方医院顾问,心血管内科名誉主任,结构心脏病中心主任。上海市领军人才(2011)、国家卫健委有突出贡献中青年专家(2017),获国务院特殊津贴(2018)。美国心脏学院会士(FACC,2009);欧洲心脏学会会士(FESC,2010)
临床专长:在
曾任上海交大心血管一流学科带头人,上海交大医学院心血管病学首席教师,主编国家“十四五”规划教材《循环系统》系统整合教材及配套丛书《循环系统疑难疾病》
目前主持3项国家级重点项目,以PI身份主持多项国产临床器械创新项目并顺利转化。以第一或通讯作者发表SCI收录论文100多篇,总影响因子700多分,H指数48。以第一完成人先后荣获多项省部级一等奖项
主要学术任职:中华心血管病学会常务委员,结构心脏病学学组组长;中国研究型医院学会心血管循证与精准医学专业委员会副主任委员;海峡两岸医药卫生协会心血管专业委员会副主任委员;中国医疗保健促进会心血管健康分会副主任委员;中国心律协会常务委员,左心耳封堵学组组长
先后获“上海市十佳医生”、“中国十大口碑医生”;上海市五一劳动奖章,上海交通大学校长奖,宝钢全国优秀教师奖等荣誉
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