EHA&ICML：国际会议、中国声音！

欧洲血液学会（EHA）年会成立于1992年，致力于推动血液学领域的临床实践、研究与教育。自1998年起，EHA年会每年举办一届，2025年6月12日至15日在意大利米兰举行其第30届大会。紧随其后，第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）于6月17日至21日在瑞士卢加诺召开。作为全球具有影响力的淋巴瘤学术盛会（每两年一届），ICML聚焦淋巴瘤基础和临床研究前沿，尤其关注治疗新药的研发与临床试验。这两大盛会均吸引全球血液病学专家共议最新进展与成果。其中来自中国本土的新一代BTK抑制剂奥布替尼亦有多项成果亮相，尤其在边缘区淋巴瘤（MZL）领域，EHA&ICML大会各报告了奥布替尼在经治MZL的联合治疗模式探索，现择要呈现，以飨读者。

奥布替尼联合利妥昔单抗二线治疗R/R MZL：ORR 100%

标题：A Prospective, Multicenter, Single-Arm Study on the Combination of Orelabrutinib and Rituximab in the Second-Line Treatment of Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma

主要研究单位：宁波大学附属第一医院

摘要编号：PF905

这是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验（2025 EHA Poster PF905）。研究计划入组39例难治性或至少一线全身性淋巴瘤治疗后复发的MZL患者。治疗方案包括每日150mg奥布替尼和第1天375mg/m²利妥昔单抗，每21天给药一次，共8个周期，随后根据研究者判断决定选择奥布替尼或利妥昔单抗进行2年的维持治疗。主要终点是总缓解率 (ORR)。次要终点包括完全缓解(CR)率、部分缓解(PR)率和生存指标如缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。通过监测不良事件(AE)评估安全性。研究设计如图所示（图1）

 

图1 研究设计

从2023年12月到2024年10月，共纳入了17例R/R MZL患者。中位年龄为73岁（范围，51-82岁），其中11例（64.7%）为女性。组织学亚型包括MALT（76.5%）、NMZL（17.6%）和SMZL（5.9%）。主要受累部位包括肺、肾、胃、下颌下腺、淋巴结和扁桃体。大多数患者的ECOG评分为0-1（88.2%），Ann Arbor分期为Ⅲ-Ⅳ期（52.9%），MZL IPI评分为1-2（64.7%）。

在14例可评估疗效的患者中，诱导治疗中期ORR为100%（14/14），其中50.0%（7/14）达到CR。10例患者完成诱导治疗，ORR 100%，CRR 60%。随后均选择奥布替尼进行维持治疗。中位随访时间为245天（范围，20-398天），中位OS和PFS均未达到。

在研究期间，82.4%（14/17）的患者出现了1-2级AE，35.3%（6/17）的患者出现了3-4级AE。常见的1-2级AE包括感染、血红蛋白减少、淋巴细胞减少和血小板减少。常见的3-4级AE主要包括感染、中性粒细胞减少和肺炎。值得注意的是，未出现与BTK抑制剂相关的房颤（0%）和具有临床意义的出血（0%）。

这些发现表明，奥布替尼联合利妥昔单抗的治疗方案对于R/R MZL，尤其是具有高危特征的老年患者，是一种有效的治疗策略。此外，联合治疗具有可控的安全性特征，且维持治疗阶段具有良好耐受性。未来的研究更新将纳入更多的随访数据。

含奥布替尼方案治疗二线及以上MZL的回顾性真实世界研究：ORR 93.8%

标题：The Efficacy and Safety of Orelabrutinib-Based Regimens in the Treatment of Marginal Zone Lymphoma: A Retrospective Real-World Study

主要研究单位：四川大学华西医院

摘要编号：589

回顾性分析2022年4月至2025年1月四川大学华西医院47例接受含奥布替尼治疗的MZL患者（2025 ICML 589），40例有疗效评估，总体ORR为90%，CRR为37.5%。

一线患者29例，可疗效评估24例，ORR为87.5%，中位随访8.4个月，12个月的PFS率为100%。

二线及以上患者18例，可疗效评估16例，ORR为93.8%，其中二线及以上治疗方案包括：奥布替尼单药，奥布替尼联合抗CD20单抗，奥布替尼联合BR，12个月的PFS率为81.5%（见图2）。

≥3级的不良事件为12.8%，常见的3级及以上不良事件为中性粒细胞降低（12%）。本回顾性研究表明，以奥布替尼为基础的方案治疗二线及以上MZL具有显著的疗效和可耐受的安全性。

图2 一线/二线及以上人群PFS

目前，R/R MZL患者尚无明确的标准治疗方案，因此其面临着较多的未满足治疗需求，包括有限的治疗选择、较差的预后、个体化治疗的复杂性、新药研究的进展缓慢以及治疗相关毒性的管理。作为中国首个获批MZL适应症的BTK抑制剂，随着奥布替尼上市后数据的不断积累，前瞻研究和真实世界研究数据结果进一步证明奥布替尼联合治疗模式在R/R MZL患者的治疗中有着良好的疗效和安全性。

当下，越来越多来自中国的数据正在不断向世界展现着我国的临床研究成果，为更多患者带来更好的药物、更优的治疗，这也是临床工作者的最高追求！！

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