随着精准医学的发展，靶向辅助治疗已成为早期
在2025年ASCO年会上，中国团队公布的最新研究数据进一步验证了靶向辅助治疗的长期疗效与安全性，为临床实践注入更多循证依据。医脉通将研究内容整理编译，以飨读者。
Abstract 8021—12个月的
研究背景
在II期CORIN研究中，完全切除的EGFR突变IB期NSCLC患者接受为期一年的埃克替尼辅助治疗，显示无病生存期（DFS）的延长，且毒性可控。在本次年会上，研究者报告该研究的五年生存数据。
研究方法
这项II期、开放标签、随机CORIN研究入组了未接受过辅助化疗的完全切除EGFR突变IB期（第7版TNM分期）NSCLC患者。在医生和患者达成一致后，患者以1:1比例随机分配至埃克替尼组（每日3次，每次125mg，持续12个月）或观察组。治疗持续至疾病复发或出现不可耐受的毒性。研究的主要终点为DFS，次要终点为总生存期（OS）和安全性。
研究结果
研究共纳入了128例组患者，其中63例接受埃克替尼治疗，65例接受观察。截止至2024年12月20日，中位随访时间为65.0个月（95%CI：58.4-71.5）。共发生30例复发事件，其中埃克替尼组9例，观察组21例。与观察组相比，埃克替尼治疗持续1年后仍显著改善了DFS，五年DFS率分别为88.5%和67.7%（HR=0.38；95%CI：0.18-0.83；P=0.012）。埃克替尼组的OS较观察组显示出边际获益（HR=0.15；95%CI：0.02-1.27；P=0.045），五年OS率分别为98.3%和90.5%。未发现新的安全性信号。
研究结论
在CORIN研究的五年更新分析中，对于完全切除的EGFR突变IB期NSCLC患者，埃克替尼辅助治疗相较于观察组持续显示出显著的DFS获益，且安全性可控。随着时间的推移，埃克替尼组与观察组的OS差异持续存在并呈现边际获益，可能受限于较小的样本量和较宽的置信区间。这一结果支持为这类患者提供一年的埃克替尼辅助治疗方案。
Abstract 8024—
研究背景
在恩沙替尼已获批用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC，然而其在辅助治疗中的具体作用尚不明确。这项真实世界研究旨在评估恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC辅助治疗的疗效和安全性。
研究方法
研究的入组标准包括：年龄≥18岁、经病理确诊为I-III期（依据AJCC/UICC第8版分期）且已完全切除的NSCLC患者，通过检测确认为ALK阳性，并至少接受过一次基线后
研究结果
2020年11月19日至2024年5月31日，共筛选出296例患者，最终纳入222例进行分析。患者的中位年龄为55岁，其中女性占128例。I期患者有95例（42.8%），II期43例（19.4%），III期84例（37.8%），肺腺癌患者占98.2%。32例（14.4%）接受了术后化疗。恩沙替尼的中位治疗时间为25.3个月（95%CI：3.1-47.2）。
截至2025年1月25日，中位随访时间为25.3个月。在随访期间，16例患者出现疾病复发或死亡，其中7例局部复发，9例远处转移。中位rwDFS尚未达到。所有患者的2年rwDFS率为92.1%(95%CI：86.6%-95.5%)。
I期患者的2年rwDFS率为93.7%（95%CI：82.8%-97.8%)，II-III期患者的2年rwDFS率为91.5%（95%Cl：84.2%-95.6%）。OS数据尚未成熟，截止日期仅观察到2例死亡。
207例（93.2%）患者发生了任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），其中11例（5.0%）发生≥3级TRAE。最常见的TRAE为
研究结论
恩沙替尼在IA1-IIIB期ALK阳性NSCLC患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性，为这类患者提供了一种潜在的辅助治疗选择。
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